듀라토신알티에스주(카르베토신)의 부작용은 무엇인가요?

1) 임상시험에서 관찰된 이 약의 이상반응은 옥시토신을 투여하였을 때 관찰된 이상반응과 같은 종류와 빈도로 관찰되었다. 신체 기관계 매우 흔하게 (≥1/10) 흔하게 (≥1/100, <1/10) 빈도불명 혈액 및 림프계 장애 빈혈 각종 면역계 장애 과민성(아나필락시스 반응 포함)** 각종 신경계 장애 두통, 떨림 어지러움 각종 심장 장애

듀라토신알티에스주(카르베토신) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

듀라토신알티에스주(카르베토신) 부작용 — 약잘알

기타 부작용

1) 임상시험에서 관찰된 이 약의 이상반응은 옥시토신을 투여하였을 때 관찰된 이상반응과 같은 종류와 빈도로 관찰되었다.
<제왕절개술을 받은 환자에게 이 약을 정맥주사한 임상시험에서 보고된 이상반응>
신체 기관계
(≥1/10)
(≥1/100, <1/10)
빈도불명
혈액 및 림프계 장애
빈혈
각종 면역계 장애
각종 신경계 장애
두통, 떨림
어지러움
각종 심장 장애
빈맥, 서맥**, 부정맥*, 심근허혈*, QT간격연장*
각종 혈관 장애
저혈압, 홍조
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
각종 위장관 장애
오심, 복통
금속성 미각, 구토
피부 및 피하 조직 장애
가려움
근골격 및 결합 조직 장애
등 통증 및 요통
전신 장애 및 투여 부위 병태
열감
오한, 통증
* 이 약 카르베토신과 구조적으로 유사한 옥시토신에서 보고됨
** 시판 후 경험.
서맥의 경우 심정지에 이를 수 있는 서맥을 포함함
임상시험에서 산발적으로 발한이 보고 되었다.
<자연분만을 한 환자에게 이 약을 근육주사한 임상시험에서 보고된 이상반응>
신체 기관계
(≥1/1,000, <1/100)
드물게
(≥1/10,000, <1/1,000)
빈도불명
혈액 및 림프계 장애
빈혈
각종 면역계 장애
각종 신경계 장애
두통, 어지러움
떨림
각종 심장 장애
빈맥
서맥*, 부정맥*, 심근허혈*, QT간격연장*
각종 혈관 장애
저혈압
홍조
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
흉통
각종 위장관 장애
오심, 복통, 구토
피부 및 피하 조직 장애
가려움
근골격 및 결합 조직 장애
등 통증 및 요통, 근력 약화
신장 및 요로 장애
뇨 저류
전신 장애 및 투여 부위 병태
오한, 발열, 통증
* 이 약 카르베토신과 구조적으로 유사한 옥시토신에서 보고됨
** 시판 후 경험
2) 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 614명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 이상반응 발현율은 4.23 %(26/614명)로 보고되었고, 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.95 %(12/614명)이었다.
이 약과의 인과관계에 상관없이 주로 관찰되는 이상반응은 고혈압 0.81 % (5명), 저혈압, 두통 각 0.65 %(4명), 불안, 출혈, 구역, 구토 각 0.49 % (3명), 복통, 가려움 각 0.16 %(1명)이었다.
이중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 고혈압(이 약과 인과관계는 없음)이 보고되었다.

듀라토신알티에스주(카르베토신) 부작용 정보

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