닌라로캡슐4밀리그램(익사조밉시트레이트)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부에 대한 투여 여성들의 경우, 이 약을 투여하는 동안 피임을 실시해야한다.

닌라로캡슐4밀리그램(익사조밉시트레이트) 임신·수유 안전정보 — 약잘알

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수유부 주의사항

임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부에 대한 투여 여성들의 경우, 이 약을 투여하는 동안 피임을 실시해야한다.
2) 수유부에 대한 투여 이 약 또는 이 약의 대사체가 모유로의 이행여부는 알려져 있지 않다.
많은 약물들이 유즙으로 이행하므로, 결과적으로 수유를 받는 영아에서 이상반응의 가능성이 있을 수 있다.
이 약을 투여하는 동안 여성들에게 수유를 중단하도록 지도해야한다.

관련 주의사항 발췌

3 또는 4 등급의 증상에 대해서는 간 효소를 정기적으로 모니터링하고, 용량을 조절한다.[용법용량 참조] 7) 배태자 독성 이 약은 작용 기전 및 동물시험에서의 결과에 근거할 때, 임신한 여성에게 투여하였을 때 태아에게 유해할 수 있다.
이 약을 사용한 임신한 여성에 대한 적절한 대조 임상 시험은 없다.
이 약은 임신한 랫트 및 토끼에게 권장 용량을 투여한 환자에게서 관찰되는 노출보다
이 약을 임신 중에 투여하였거나 투여 중에 임신이 되는 경우, 태아에 대한 잠재적 위험에 대해 환자에게 통지해야 한다.
임신 가능성이 있는 남성 및 여성 환자들은 치료 기간 및 치료 후 90일 간은 반드시 효과적인 피임법을 실시해야 한다.
위해성 요약 이 약은 작용 기전 및 동물시험에서의 결과에 근거할 때, 임신한 여성에게 투여하였을 때 태아에게 유해할 수 있다.
이 약을 사용한 임신한 여성에 대한 적절한 대조 임상 시험은 없다.
이 약은 임신한 랫트 및 토끼에게 권장 용량을 투여한 환자에게서 관찰되는 노출보다
이 약을 임신 중에 투여하였거나 투여 중에 임신이 되는 경우, 태아에 대한 잠재적 위험에 대해 환자에게 통지해야한다.
동물시험 결과 임신한 토끼에 대한 배태자 발달 시험에서, 모체에도 독성을 나타내는 용량에서 (≥ 0.3 mg/kg) 태자 골격 변화 및 비정상(꼬리 척추뼈 융합, 요추 개수, 완전한 과잉 늑골)이 증가하였다.
3) 가임 여성 및 남성 피임: 임신 가능성이 있는 남성 및 여성 환자들은 치료 기간 및 치료 후 90일 간은 반드시 효과적인 피임법을 실시해야 한다.