다음 환자에는 투여하지 말 것
(1) 이 약 및 이 약의 구성 성분, 다른 마약성 진통제에 과민증의 병력이 있는 환자
(2) 중증의 호흡저하 환자
(3) 급성 또는 중증의 천식, 탄산과잉증인 환자
(4) 만성 폐쇄성 기도 질환자
(5) 마비성 장폐색증으로 확진되었거나 의심되는 환자
(6) 중증의 만성폐쇄성폐질환, 폐성심질환자
(7) 경련상태(뇌전증중첩증, 파상풍, 스트리크닌 중독)에 있는 환자
(8) 급성 알코올중독 환자
(9) 출혈성대장염 환자
(10) 두개내압 상승과 관련된 두부의 기질적 장애나 손상이 있는 환자
(11) 중등도 내지 중증의 간장애 환자
(12) 중증 신장애 환자
(13) 만성변비 환자
(14) 모노아민 산화효소 억제제를 투여중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자
(15) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
(16) 만 18세 미만의 소아 및 청소년
(17) 급성 복부질환 환자
3.
임부 및 수유부에 대한 투여
(1) 수컷 및 암컷의 랫트에서 8mg/kg/day까지 수태능에 미치는 영향은 없었다.
(4) 이 약은 모유 중으로 저농도로 이행되어 신생아에게 호흡억제 및 약물투여 중단 시 금단증상이 나타날 수 있으므로 수유부에게는 투여하지 않는다.
관련 주의사항 발췌
(2) 임부에 대해 적절히 잘 관리된 임상시험은 실시되지 않았고, 동물실험결과가 항상 인체의 반응을 예측하는 것은 아니므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
(3) 출산 전 마약제를 규칙적으로 복용하던 임부에서 태어난 신생아는 육체적인 마약의존성이 나타날 수 있다.
출산 후 신생아에게 신경과민, 과도한 움직임, 울음, 불면, 떨림, 발열 등의 마약 금단증상이 나타날 수 있는데, 이러한 증상의 강도는 임부의 마약제 사용량에 꼭 비례하는 것은 아니다.