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하나제약(주)
마약성 진통제의 사용을 필요로 하는 중등도 및 중증의 통증 조절
용량은 환자 개개인의 통증정도, 환자의 상태, 과거에 투여한 약물이나 현
분류 N02AA05
마약성 진통제의 사용을 필요로 하는 중등도 및 중증의 통증 조절
1회 투여량
1mg
(1) 아편유사제의 과다복용에 따르는 주요 위험은 호흡저하이므로, 통증치료에 있어서 환자를 정기적으로 평가해야 한다.
(2) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물 등과 같은 진정제 또는 알코올을 포함하는 중추 신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 이러한 진정제의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류 또는 이러한 진정제의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다. 이런 증상을 인지하여야 함을 환자 또는 보호자에게 강하게 주지시켜야 한다. (6. 상호작용항 참고)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
(1) 이 약 및 이 약의 구성 성분, 다른 마약성 진통제에 과민증의 병력이 있는 환자
(2) 중증의 호흡저하 환자
(3) 급성 또는 중증의 천식, 탄산과잉증인 환자
(4) 만성 폐쇄성 기도 질환자
(5) 마비성 장폐색증으로 확진되었거나 의심되는 환자
(6) 중증의 만성폐쇄성폐질환, 폐성심질환자
(7) 경련상태(뇌전증중첩증, 파상풍, 스트리크닌 중독)에 있는 환자
(8) 급성 알코올중독 환자
(9) 출혈성대장염 환자
(10) 두개내압 상승과 관련된 두부의 기질적 장애나 손상이 있는 환자
(11) 중등도 내지 중증의 간장애 환자
(12) 중증 신장애 환자
(13) 만성변비 환자
(14) 모노아민 산화효소 억제제를 투여중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자
(15) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
(16) 만 18세 미만의 소아 및 청소년
(17) 급성 복부질환 환자
3.
(1) 이 약과 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물 등과 같은 진정제, 다른 마약성 진통제, 프레가발린과 같은 가바펜티노이드계 약물, 신경안정제, 수면제, 벤조디아제핀계를 포함하는 진정제, 전신마취제, 항정신병약, 항우울제, 페노티아진계 약물, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다. 따라서 이러한 약물과 병용 투여하는 경우에는 2가지 약물 중 하나, 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다.
이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간 동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적관찰하여야 한다.
(2) 이 약과 항콜린제 또는 항콜린 활성이 있는 약물(예.
보세프레비르, 리토나비르, 인디나비르, 넬피나비르, 사퀴나비르), 시메티딘, 자몽 주스와 같은 CYP3A4 저해제는 옥시코돈의 청소율을 감소시켜 옥시코돈의 혈장 농도 증가를 유발할 수 있다.
(1) 이 약과 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물 등과 같은 진정제, 다른 마약성 진통제, 프레가발린과 같은 가바펜티노이드계 약물, 신경안정제, 수면제, 벤조디아제핀계를 포함하는 진정제, 전신마취제, 항정신병약, 항우울제, 페노티아진계 약물, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다.
(1) 이 약과 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물 등과 같은 진정제, 다른 마약성 진통제, 프레가발린과 같은 가바펜티노이드계 약물, 신경안정제, 수면제, 벤조디아제핀계를 포함하는 진정제, 전신마취제, 항정신병약, 항우울제, 페노티아진계 약물, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다.
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임부금기
효능군중복
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