테고캡슐20
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
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주요 성분 가이드
주의사항
이상반응 발현율 이상반응 발현율 백혈구 감소 (2000/㎣ 미만) 45.8% (2.8%) 호중구 감소 (1000/㎣ 미만) 43.9% (8.5%) 헤모글로빈 감소 (8g/dL 미만) 38.1% (5.7%) 혈소판 감소 (5×10 4 /㎣미만) 10.9% (1.6%) AST(GOT) 상승 11.1% ALT(GPT) 상승 11.1% 식욕부진 33.9% 오심 22.3% 구토 7.8% 설사 18.7% 전신권태감 22.3% 구내염 17.1% 색소침착 21.3% 발진 11.8% ]]> 이상반응 발현율 이상반응 발현율 헤모글로빈 감소 185 (68.0%) 백혈구 감소 116 (42.6%) 호중구 감소 91 (33.5%) 혈소판 감소 126 (46.3%) ALT(GPT) 상승 115 (42.3%) AST(GOT) 상승 132 (48.5%) 빌리루빈 증가 145 (33.9%) 크레아티닌 증가 52 (19.1%) 피로 144 (52.9%) 식욕부진 180 (66.2%) 탈모 8 (2.9%) 색소침착 93 (34.2%) 발진 51 (18.8%) 설사 105 (38.6%) 구내염 68 (25.0%) 오심 147 (54.0%) 구토 86 (31.6%) ]]> 빈도 분류 5% 이상 0.1～5% 미만 혈액학적 독성 빈혈, 호중구 감소 백혈구 감소 비혈액학적 독성 식욕부진 설사, 오심, 피로 ]]> 빈도 분류 5% 이상 0.1～5% 미만 빈도불명 혈액 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소, 적혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 헤마토크리트 값 감소, 림프구 감소 출혈경향(피하 출혈반, 비출혈, 응고인자 이상), 호산구 증가, 백혈구 증가 간장 AST(GOT) 상승, ALT(GPT) 상승, 빌리루빈 상승, Al-P 상승 황달, 우로빌리노겐 뇨 양성 신장 BUN 상승, 크레아티닌 상승, 단백뇨, 혈뇨 소화기 식욕부진, 오심ㆍ구토, 하리, 구내염, 미각 이상 장폐색, 일레우스, 복통, 복부 팽만감, 심와부통, 위염, 복명, 백색변, 변비, 구각염, 구순염, 설염, 구갈 피부 색소침착 홍반, 낙설, 조홍, 수포, 수족 증후군, 피부궤양, 피부염, 탈모, 손톱의 이상, 손발톱주위염, 단순포진, 피부의 건조ㆍ거칠어짐 광선과민증, DLE양 피진 과민증 발진 소양 정신신경계 전신 권태감 마비감, 두통, 두중감, 현기증 휘청거림 순환기 혈압저하, 혈압상승, 심전도 이상, 레이노드 증후군 동계 눈 눈물 흘림, 결막염, 각막염, 각막미란, 안통, 시력저하, 안건조 각막 궤양, 각막윤부(각막의 가장자리)줄기세포결핍 기타 LDH 상승, 총단백감소, 알부민 저하 발열, 전신열감, 비염, 인두염, 가래, 당뇨, 혈당치 상승, 부종, 근육통, CK(CPK) 상승, 관절통, 전해질 이상(혈청나트륨 상승, 혈청나트륨 저하, 혈청칼륨 상승, 혈청칼륨 저하, 혈청칼슘 상승, 혈청칼슘 저하, 혈청 염소 상승, 혈청 염소 저하), 체중 감소 혈청 아밀라제 상승 ]]> 빈도 분류 5% 이상 0.1~5% 미만 위장관계 오심, 구토, 설사, 구내염, 복통 변비, 소화불량, 명치불편, 복부불편감, 복부팽만, 점막염증, 흑색변, 연하곤란, 장폐쇄, 딸꾹질, 구강건조, 구강궤양형성, 대변내 혈액, 토혈, 가슴쓰림, 묽은 변, 위장관막힘, 음식과 관련있는 명치 통증, 위장관출혈, 복막염 전신 권태, 열, 전신쇠약, 병의악화 복수, 피로, 등통증, 팔다리부종, 통증, 부종, 옆구리통증, 가슴통증, 오한, 다발기관부전, 사지통증, 말초부종, 무력증, 허리통증, 사망, 가슴 불편함 정신신경계 식욕부진 불면증, 우울증, 불안, 어지러움, 두통, 감각이상, 신경병증, 의식저하, 말초신경병증, 쉰소리 혈액계 빈혈, 호중구감소, 혈색소감소, 혈색소이상, 적혈구감소증, 범혈구감소증, 백혈구감소증, 백혈구이상, 백혈구증가증, 호중구이상, 발열성호중구감소증, 림프구감소증, 혈소판감소증, 혈소판이상, 호흡기계 호흡곤란, 기침, 폐렴, 가래증가, 인후통, 콧물, 흉막삼출, 코피, 감기, 상기도감염, 객혈, 혈액가래, 흡인성폐렴 피부 및 부속기관 가려움증, 과다색소침착피부, 발진, 수족증후군, 탈모, 피부탈락, 두드러기, 가려운발진, 피부마름증, 손발톱변화, 홍반, 피부염 신생물 전이성신생물, 암종증, 탄수화물항원 19-9 증가, 종양출혈, 암종배아항원증가, 재발암 간 및 담도계 AST증가, ALT증가, 빌리루빈증가, 황달, AST이상, 빌리루빈이상, 간기능이상, 간효소증가, ALT이상 대사 및 영양 체중감소, ALP증가, ALP이상, 체중증가, 저알부민혈증, 고혈당증, 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저혈당증, 고칼륨혈증, 젖산탈수소효소증가, 건성안, 갈증 비뇨기계 혈중크레아티닌증가, 배뇨곤란, BUN증가, 핍뇨, 수신증, 얼굴부종, 급성신부전, 혈뇨, 야간뇨 근골격계 목어깨통증, 몸의통증, 근육통, 관절통, 골격통 면역계 패혈증, 패혈성쇼크, 대상포진 감각기관 눈물분비증가, 안통, 미각변화 심혈관계 저혈압 혈관계 (심혈관계 제외) 뇌출혈 생식기계 질출혈 ]]> 빈도 분류 0.1~5% 미만 위장관계 복통, 구토, 설사, 오심, 장폐쇄, 구내염, 복부팽만, 명치불편, 연하곤란, 복부불편감, 토혈 전신 전신쇠약, 병의 악화, 사망, 열, 다발기관부전, 복수 정신신경계 식욕부진, 어지러움 혈액계 호중구감소, 백혈구감소증, 발열성호중구감소증, 혈소판감소증, 빈혈 호흡기계 호흡곤란, 폐렴 피부 및 부속기관 발진 신생물 전이성신생물 간 및 담도계 황달, ALT증가, AST증가, 빌리루빈증가 면역계 패혈증, 패혈성쇼크 혈관계 (심혈관계 제외) 뇌출혈 ]]> 빈도 분류 0.1~5% 미만 위장관계 소화불량, 점막염증, 흑색변, 딸꾹질, 토혈, 대변내혈액, 가슴쓰림, 위장관막힘, 복막염 전신 병의 악화, 복수, 등통증, 사망, 통증, 옆구리통증, 다발기관부전, 오한, 사지통증, 허리통증 정신신경계 불면증, 불안, 우울증, 신경병증, 말초신경병증, 쉰소리 혈액계 혈색소 이상, 혈소판 이상 호흡기계 인후통, 콧물, 흉막삼출, 감기, 상기도감염, 객혈, 혈액가래, 흡인성 폐렴 피부 및 부속기관 두드러기 신생물 전이성 신생물, 암종증, 암종배아항원증가, 종양출혈, 탄수화물항원19-9증가, 재발암 대사 및 영양 ALP 이상, 체중증가, 저혈당증 비뇨기계 배뇨곤란, 핍뇨, 수신증, 야간뇨 근골격계 목어깨통증, 몸의 통증, 골격통 면역계 대상포진 혈관계 (심혈관계 제외) 뇌출혈 생식기계 질출혈 ]]> 기관계 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 2.56%(17/663명, 33건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.36%(9명, 9건) 흔하게 (≥1% 이고 ＜10%) 위장관계 장애 구토 흔하지 않게 (≥0.1% 이고 ＜1%) 위장관계 장애 복통, 설사, 오심, 구강궤양형성 구강통증, 삼키기통증 전신적 질환 전신쇠약, 열, 오한, 손바닥-발바닥홍반감각이상증 간 및 담도계 질환 알칼리인산분해효소증가 정신 질환 식욕부진 대사 및 영양 질환 고칼륨혈증 근육·골격계 장애 근위약 시각장애 결막질환, 눈곱, 시각장애 ]]> th ) TNM 분류법에 따라 재분류하면 stage II(T2N1, T2N2, T3N1, T4aN0)와 stage III (T2N3, T3N2, T3N3, T4bN0, T4N1, T4N2, T4N3)에 해당한다.]]> 약제명 등 임상증상ㆍ처치방법 기전ㆍ위험인자 불화피리미딘계 항악성 종양제 플루오로우라실 테가푸르ㆍ우라실 배합제 테가푸르 독시플푸리딘 카페시타빈(젤로다) 카모푸르 병용에 의해 조기에 심각한 혈액장해와 하리, 구내염 등의 소화관장해 등이 발현할 우려가 있다. 또한, 이 약 투여 중지 후에도 최소한 7일간은 이들 약제를 투여하지 말 것. 추가로, 이들 약제의 투여중지 후 이 약을 투여하는 경우에는 이들 약제의 영향을 고려하여 적절한 간격을 두고 이 약의 투여를 개시할 것. 이 약 중의 기메라실에 의하여, 병용된 플루오로우라실 또는 병용된 이들 불화피리미딘으로부터 생성된 플루오로우라실의 이화대사가 저해되어, 확연하게 혈중 플루오로우라실 농도가 상승한다. 폴리네이트ㆍ테가푸르ㆍ우라실 요법(UZEL/UFT 등) 레보폴리네이트ㆍ플루오로우라실 요법(아이소보린/5-FU 등) 불화피리미딘계 항진균제 플루시토신 ]]> 약제명 등 임상증상ㆍ처치방법 기전ㆍ위험인자 페니토인 페니토인 중독(오심ㆍ구토, 눈떨림, 운동 장해 등)이 발현할 때, 환자의 증상을 충분히 관찰할 것. 이상이 확인된 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다. 테가푸르에 의하여 페니토인의 대사가 억제되어 페니토인의 혈중농도가 상승한다. 와파린 칼륨 와파린칼륨의 작용을 증강하는 경향이 있어 응고능의 변동에 주의한다. 기전 불명 기타 항악성 종양제, 방사선 조사 등 혈액장해, 소화관장해 등의 이상반응이 증가하는 경향이 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰할 것. 이상이 확인된 경우는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 행한다. 이상반응이 서로 증강된다. ]]> t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 테가푸르와 기메라실의 AUC t, C max 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서 log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였으며, 오테라실의 AUC t 는 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서 log1.25 이내이며, C max 는 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서 log1.25를 벗어났다. 다만, C max 의 평균치 차가 log 0.9에서 log 1.1 이내이고, 제출된 비교용출시험자료가 동등하므로 의약품동등성시험기준 제17조제2항의 단서조항에 따라 생물학적으로 동등함을 입증하였다.]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-48hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 티에스원캡슐25 (제일약품㈜) 8217±2296 881.1±205.2 0.50(0.25~6.00) 12.88±3.88 시험약 테고캡슐25 (명문제약㈜) 7971±2156 950.6±273.5 0.50(0.25~5.00) 12.55±3.36 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log0.9441~ 1.0014 log0.9725~ 1.1626 - - ]]> t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=29)]]> t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적]]> max : 최고혈중농도]]> max : 최고혈중농도 도달시간]]> 1/2 : 말단 소실 반감기]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-48hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 티에스원캡슐25 (제일약품㈜) 323.0±147.6 72.22±35.49 2.0(1.0~6.0) 1.88±0.38 시험약 테고캡슐25 (명문제약㈜) 303.9±135.5 64.27±30.59 2.0(0.5~6.0) 2.09±0.60 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log0.8167~ 1.1159 log0.7518~ 1.1049 - - 로그변환 한 평균치의 차 0.9547 0.9114 ]]> t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=29)]]> t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적]]> max : 최고혈중농도]]> max : 최고혈중농도 도달시간]]> 1/2 : 말단 소실 반감기]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-48hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 티에스원캡슐25 (제일약품㈜) 539.3±140.1 144.2±54.3 1.0(1.0~4.0) 2.73±0.44 시험약 테고캡슐25 (명문제약㈜) 529.3±143.3 143.1±51.4 1.0(0.5~5.0) 2.69±0.37 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log0.8898~ 1.0658 log0.8570~ 1.1696 - - ]]> t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=29)]]> t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적]]> max : 최고혈중농도]]> max : 최고혈중농도 도달시간]]> 1/2 : 말단 소실 반감기]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [테가푸르] "기형아 출산 보고.동물실험에서 태아의 내장이상, 골격이상, 화골지연 등 보고."
보관방법
실온(1~30℃)보관, 기밀용기
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.