싱케어주(레슬리주맙)
효능·효과
성인에서 기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 다음의 중증 호산구성 천식 치료의 추가 유지 요법 - 치료 시작 시 혈중 호산구 수 400cells/㎕
용법 · 용량
1회 투여량
3mg
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터: Plasmid C | - | - |
주의사항 (경고)
1) 아나필락시스
이 약 투여 후 아나필락시스가 보고되었다. 임상연구에서 투여 완료 후 20분 이내에 이와 같은 부작용이 관찰되었다. 환자는 이 약의 투여 후 적절한 시간 동안 관찰되어야 한다. 만약 아나필락시스를 포함하는 중대한 전신 반응이 발생하면 즉시 투여를 중단하고 적절한 의학적 치료를 시행해야 하며, 이 약의 사용을 영구적으로 중단해야 한다.
주의사항
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3. 이상사례
1) 임상시험 경험
임상연구에서 최소한 한번 이상 이 약을 투여받은 천식환자의 대략 0.2%(1611명 중 3명)에서 아나필락시스가 심각한 이상사례로서 보고되었다. 이러한 반응은 이 약의 2차 및 12차 투여 시 투여 도중 또는 투여 완료 후 20분 이내에 관찰되었으며 표준적 치료를 수행하였고 잔류 효과는 없었다.
피부와 점막 이환(involvement), 호흡곤란, 천명, 위장관계 증상 및 오한을 포함한 증상이 나타났다.
근육통을 포함한 다른 이상사례는 위약군 환자에서 1% 미만(4/730)으로 보고되었으며, 이 약 3mg/kg을 투여받은 환자에서 1%(10/1028)로 보고되었다.
임상시험 도중 이상사례로 인하여 시험을 중단한 환자의 비율은 3mg/kg 투여군 및 위약군에서 모두 5%였다.
상호작용
이 약의 약물 상호작용에 관한 임상 시험은 수행된 바 없다.
보관방법
투여 방법 1) 이 약은 냉장 보관(2-8℃)해야 하며 얼리거나 흔들어서는 안 된다. 2) 사용하기 전까지 차광을 위해 본래 포장상태로 보관한다. 3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 4) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.