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제일메토트렉세이트정1밀리그램(수출용) 임신·수유 안전정보 — 약잘알 | 약잘알

제일메토트렉세이트정1밀리그램(수출용)

임신·수유 안전 정보

임부 금기 정보

[메토트렉세이트]1등급(류마티스성 관절염 및 건선치료)2등급(항암치료)난자형성 또는 정자발생 이상, 일시적 정자부족증, 월경기능장애, 불임증 및 임신 1기에 투여시 유산, 태아사망, 선천기형 보고.

수유부 주의사항

["임부 및 수유부에 대한 투여" 항 참조] (11) 소아 및 생식 가능한 연령의 환자에게 투여할 필요가 있으면, 생식선에 대한 영향을 고려할 것.
["임부 및 수유부에 대한 투여", "소아에 대한 투여" 항 참조] (12) 모유에 혼입될 가능성이 보고되고 있으므로 수유 중인 부인에게는 투여하지 말 것.
["임부 및 수유부에 대한 투여" 항 참조] (13) 소아 및 고령자에게 투여하는 경우에는 부작용의 발현에 특히 유의하며 신중하게 투여할 것.
임부 및 수유부에 대한 투여 (1) 임신부 또는 임신 중일 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 말 것.
(4) 모유에의 혼입이 보고되고 있으므로 수유 중인 여성에게는 투여하지 말 것.

관련 주의사항 발췌

(10) 임신할 가능성의 여성에게 투여하는 경우는 투여 중 및 투여 종료 후 적어도 6개월 동안에는 임신을 피하도록 주의를 주어야 한다..
남성에게 투여하는 경우는 투여 중 및 투여 후 적어도 6개월은 배우자가 임신을 하지 않도록 주의를 주어야 한다.
•자연유산 발생율은 저농도(30mg/주)에 노출된 임부 42.5%에서 보고되어 다른 약을 투여한 동일 질병 환자에서 22.5%로 보고된 것보다
•주요 기형 발생율은 저농도(30mg/주)에 노출된 임부 6.6%에서 보고되어 다른 약을 투여한 동일 질병 환자에서 4%로 보고된 것보다
임신 중 30mg/주 이상의 농도에 노출된 정보는 부족하나 자연유산과 선천성 기형에 대한 위험은 더 높을 것으로 추정된다.
(2) 여성 환자들은 메토트렉세이트 치료기간 동안 임신하지 않도록 한다.
치료기간 및 치료 후 6개월 이내 임신한 여성의 경우 메토트렉세이트 치료와 관련하여 태아의 부작용 위험성에 관한 의학자문을 구해야한다.
치료 시작 전, 가임여성에게 메토트렉세이트가 유발하는 기형 위험성에 대해 알려야 하며 임신 가능성은 임신 테스트 같은 적절한 조치를 취해 확실히 배제해야 한다.
여성 환자는 임신예방과 계획에 대해 상담해야한다.

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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.