제일메토트렉세이트정1밀리그램(수출용)
효능·효과
류마티스 관절염, 관절증상을 동반하는 약년성 특발성 관절염
용법 · 용량
1회 투여량
6mg
주의사항 (경고)
1) 류마티스 관절염 또는 건선의 치료에서 이 약은 일주일에 한 번만 복용(투약)하여야 한다. 이 약 사용 시 투약 오류는 사망을 포함한 심각한 부작용을 유발할 수 있으므로 주의 깊게 효능효과, 용법용량 및 사용상의 주의사항을 살펴보아야 한다.
주의사항
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
(1) 간질성 폐렴, 폐 섬유증 등의 폐장애 또는 그 전력이 있는 환자 [증상이 재발 또는 악화될 우려가 있다.]
(2) 감염증이 있는 환자 [감염증이 악화될 우려가 있다.]
(3) 결핵 기감염자(특히 결핵의 전력이 있는 환자 및 흉부 X선 검사상 결핵 치유 소견 있는 환자) [결핵을 활성화시킬 우려가 있으므로, 흉부 X선 검사 등을 정기적으로 하는 등, 결핵 증세의 발현에 충분히 주의한다. "일반적 주의" 항 참조]
(4) 비스테로이드성 항염증제를 투여 중인 환자 [메토트렉세이트의 부작용이 강하게 나타날 우려가 있다.]
(5) 수두 환자 [치명적인 전신 장애가 나타날 수가 있다.]
(6) 알코올 중독자 [간질환을 악화시킬 우려가 있다.]
(7) 고령자 ["고령자에 대한 투여" 항 참조]
4. 일반적 주의
(1) 본 제는 1주일 중 특정 날짜에 투여하므로 환자에 대해서 오용, 과량 투여를 방지하기 위해 충분한 복약 지도한다
부작용
총 증례 4,038예 중 부작용이 보고된 것은 810례(20.1%)였다. 그 주된 내용은 ALT(GPT), AST(GOT), AL-P의 상승 등의 간 기능 장애(7.2%), 구내염(2.2%), 권태감(1.3%), 구토(1.1%), 발진(1.0%)이었다. (재심사 종료 시)
(1) 중대한 부작용
1) 쇼크, 과민증(모두 빈도 불명): 쇼크, 과민증 (냉감, 호흡 곤란, 혈압 저하 등)이 나타날 수가 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 발견되는 경우에는 투여를 중단하고 적절한 처치를 할 것.
2) 골수 억제(0.1~5% 미만): 범백혈구 감소증, 무과립구증(전구 증상으로 발열, 인두통, 인플루엔자 증상 등이 나타나는 경우가 있다), 백혈구 감소, 혈소판 감소, 빈혈 등의 골수 억제, 재생 불량성 빈혈이 나타날 수가 있으므로, 4주마다 혈액 검사를 실시하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상이 뱔견 되는 경우에는 휴약 등의 적절한 조치를 취한다
DUR 안전성 정보
임부금기
- [메토트렉세이트] 1등급(류마티스성 관절염 및 건선치료)2등급(항암치료)난자형성 또는 정자발생 이상, 일시적 정자부족증, 월경기능장애, 불임증 및 임신 1기에 투여시 유산, 태아사망, 선천기형 보고.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
상호작용 정보
제일메토트렉세이트정1밀리그램(수출용)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.