성인 1) 판상 건선 : 광선 요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도에서 중증의 판상 건선의 치료 2) 건선성 관절염 : 이전에 DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drug)에 대한 반응이 적절하지 않거나, 내약성이 없는 활동성 건선성 관절염의 치료 3) 강직성 척추염 : 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 활동성 강직성 척추염의 치료 4) 비-방사선성 축방향 척추관절염 : 비스테로이드성 항염증 약물(NSAIDs)에 대한 반응이 적절하지 않고 상승된 CRP 수치 및/또는 MRI상 객관적인 염증의 징후를 보이는 활동성 비-방사선성 축방향 척추관절염 환자의 치료
1회 투여량
160mg
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터 : pEE-dual-LA426-3C3―IgG4-srA1) | - | - |
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 또는 이 약의 첨가제에 아나필락시스 등 중증의 과민성을 가진 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 활동성 결핵 감염이 있는 환자
3. 이상사례
1) 약물이상반응 목록
임상시험 및 시판 후 조사에서 발생한 이상반응(표 1)이 MedDRA 기관계 분류에 따라 나열되었다.
빈도평가: 매우 흔하게(≥1/10); 흔하게(≥1/100 내지 <1/10); 흔하지 않게(≥1/1,000 내지 <1/100); 드물게(≥1/10,000 내지 <1/1,000); 매우 드물게(<1/10,000).
표 1.
1) 생백신
이 약을 투여 받는 환자에서는 생백신 사용을 피한다 [4. 일반적 주의 5) 예방접종 항 참조].
1) 이 약은 보존제를 포함하지 않는 멸균 주사용액이다. 사용하지 않고 남은 용액은 모두 폐기해야 한다. 2) 이 약은 사용 전까지 반드시 차광 보관해야 한다. 3) 이 약은 2~8°C에 냉장 보관한다. ① 필요한 경우, 이 약을 실온(30°C 이하)에 최대 5일 동안 원래의 상자에 차광하여 보관 할 수 있다. 실온에 보관한 경우 다시 냉장보관해서는 안 되며, 5일 이내에 사용하지 않는 경우 폐기한다. ② 이 약을 냉장고에서 처음 꺼낸 날짜를 상자에 기록한다. ③ 2개 이상 포장되어 있는 오토인젝터 또는 프리필드시린지의 경우, 하나의 오토인젝터 또는 프리필드시린지를 꺼내 사용하고 나머지는 원래의 상자에 넣어 냉장 보관한다. 냉장 보관하지 않을 경우 차광해야 한다. 4) 이 약은 냉동 보관하지 않는다. 냉동된 경우 이 약을 사용해서는 안된다. 5) 이 약은 흔들지 않는다. 6) 단회 투여용 오토인젝터 또는 프리필드시린지는 사용 후 구멍이 뚫리지 않는 용기에 넣어 폐기해야 한다. 7) 천연고무 라텍스로 만들어지지 않았다.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.