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탈츠오토인젝터주(익세키주맙,유전자재조합)
임신·수유 안전정보
탈츠오토인젝터주(익세키주맙,유전자재조합)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부에서 이 약 사용에 대한 출판된 문헌과 약물감시 데이터베이스의 이용 가능한 데이터는 주요 출생 결함, 유산 또는 기타 산모 또는 태아에 대한 부정적인 결과의 약물 관련 위험을 평가하기에 충분하지 않다.
2) 수유부 사람의 모유에서 이 약의 존재, 모유수유 영아에 대한 영향, 또는 모유 생산에 대한 영향에 관한 이용 가능한 자료는 없다.
이 약은 수유 중인 사이노몰거스 원숭이의 유즙에서 검출되었다.
모유수유 중인 영아의 발생 및 건강상의 이익과 함께 수유부에서 이 약의 임상적 필요성 그리고 이 약 또는 기저의 모체 상태가 모유수유 중인 영아에게 미치는 잠재적 유해 영향을 고려해야한다.
관련 주의사항 발췌
기관 형성기 동안 임신 원숭이에서 최고권장인체용량(maximum recommended human dose, MRHD)보다
모든 임신에는 출생 결함, 유산 또는 기타 부정적인 결과의 배경 위험이 있다.
미국의 일반 집단에서, 임상적으로 확인된 임신에서 주요 출생 결함 및 유산의 배경 위험은 각각 2-4% 및 15-20%로 추정된다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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