탈츠오토인젝터주(익세키주맙,유전자재조합)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터: pEE-dual-LA426-3C3―IgG4-srA1) | - | - |
주요 성분 가이드
주의사항
기관계 분류 빈도 약물이상반응 감염 매우 흔하게 상기도 감염 흔하게 백선 감염, 단순 포진(점막피부) 흔하지 않게 인플루엔자, 비염, 구강 칸디다증, 결막염, 연조직염 드물게 식도 칸디다증 혈액 및 림프계 장애 흔하지 않게 호중구 감소증, 혈소판 감소증 면역계 장애 흔하지 않게 혈관부종 드물게 아나필락시스 호흡기, 흉부 및 종격 장애 흔하게 입인두 통증 위장 장애 흔하게 오심 흔하지 않게 염증성 장질환 피부 및 피하 장애 흔하지 않게 두드러기, 발진, 습진, 발한 이상 습진 드물게 탈락 피부염 전신 장애 및 투여 부위 상태 매우 흔하게 주사 부위 반응 a ]]> a 특정 약물이상반응 내용 참조]]> 이상사례 이 약 80mg Q2W (N=1167)(%) 에타너셉트 b (N=287)(%) 위약 (N=791)(%) 주사 부위 반응 196(17) 32(11) 26(3) 상기도 감염 a 163(14) 23(8) 101(13) 오심 23(2) 1(<1) 5(1) 백선 간염 17(2) 0 1(<1) ]]> a 상기도 감염 집단에는 비인두염 및 리노바이러스 감염이 포함]]> b 미국에서 승인된 에타너셉트]]> 3 ) 이상의 호중구 감소증이 발생하였다. 대다수의 호중구 감소증 사례는 Grade 2(이 약 80 mg Q2W에서 2% vs 위약에서 0.3%; ≥1,000 ~ <1,500 cells/mm 3 )또는 Grade 1(이 약 80 mg Q2W에서 7% vs 위약에서 3%; ≥1,500 cells/mm 3 ~ ＜2,000 cells/mm 3 )이었다. 이 약 투여 군에서 호중구 감소증은 위약 투여 군과 비교하여 감염 발생률 증가와 관련이 없었다.]]> 3 ~ <150,000cells/mm 3 )이었다. 이 약을 투여 받은 시험대상자에서 혈소판 감소증은 위약을 투여 받은 시험대상자와 비교하여 출혈 발생률 증가와 관련이 없었다.]]> 중대한 약물이상반응 0.58% (4/689 명, 4 건)) 예상하지 못한 약물이상반응 5.22 % (36/689 명, 48 건) 흔하지 않게 (0.1 ~ 1% 미만) 피부 및 피하 조직 장애 건선, 홍반, 수포, 탈모, 피부염, 건성 피부, 발한 이상 습진, 다형성 홍반, 특발성 두드러기, 손발톱 변색 전신 장애 및 투여 부위 병태 얼굴 종창, 염증, 말초 종창, 발열, 종창 각종 위장관 장애 궤양성 결장염, 기능성 위장관 장애 설사, 기능성 위장관 장애, 치은 부종, 말단 회장염 근골격 및 결합 조직 장애 관절통, 관절염 감염 및 기생충 감염 농가진, 손발톱 진균증, 요로 감염 임상 검사 알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가 각종 신경계 장애 어지러움 혈액 및 림프계 장애 림프절염 림프절염 각종 심장 장애 두근거림 생식계 및 유방 장애 월경 불규칙 각종 혈관 장애 안면의 홍조 흔하게 (1 ~10% 미만) 피부 및 피하 조직 장애 소양증 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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보관방법
밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2~8℃)
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.