디터점스오피에이액0.55%(오토프탈알데하이드)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 제품 또는 이제품에 함유된 성분에 대해 과민증이 있는 환자

2) 방광암 병력이 있는 환자를 칠교하는데 사용하는 비뇨기계 기구에 적용해서는 안 된다. 반복적으로 방광경 검사를 하는 방광암 환자에게서, 드물게 과민증 반응이 나타날 수 있다.

3) 열에 약한 의료기기를 멸균하는데 사용해서는 안 된다. 생물학적으로 모니터링 가능한 과정을 통한 멸균이 가능하지 않은 때, 내시경에 대한 높은 레벨의 소독은 질병관리센터(CDC, Centers for Disease Control and Prevention)와 APIC(Association for professionals in infection Control and Epidemiology)에 의해 권장된다.

3. 일반적 주의

1) 백내장 수술 기구처럼 인체의 멸균 부위에 사용하는 의료기기에는 본 제품을 적용해서는 안 된다.

2) 환기가 잘 되는 곳에서 사용해야 한다.

3) 오염된 재사용 가능한 기기는 소독 전에 철저하게 세척해야 한다. 흙이나 윤활제의 잔류 오염은 살균제의 효과를 떨어뜨리기 때문이다.

4) 기기를 소독할 때, 적정 타입과 길이의 장갑과 눈 보호기구, 방수 수술복을 착용한다. 라텍스 고무 장갑을 사용할 때, 사용자는 2 중으로 장갑을 착용하거나, 자주 바꿔서 착용해야 한다.

5) 사용자는 반드시 사용설명서에 따라야 한다. 사용설명서는 안전성 및 유효성에 영향을 미친다.

6) 재사용 가능한 기기의 제조원은 사용자에게 이 제품을 사용했을 때의 검증된 적용과정을 제공해야 한다.

7) automated endoscope reprocessor에의 사용은 검증된 reprocessing procedure의 일부이어야 한다. 접촉조건은 20 ℃에서 5 분간이다.

8) 사용하기 전에 O-프탈알데하이드의 농도를 측정하기 위해 사이덱스오피에이액 테스트 스트립을 사용한다.