유셉트프리필드시린지주(에타너셉트)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
9 /L)가 나타났으며 호중구 감소 기간 동안 한 명의 환자에서는 연조직염이 발생하였으나 항생제 치료로 회복되었다.]]> 기관계 분류 매우 흔하게 ≥1/10 흔하게 ≥1/100, <1/10 흔하지 않게 ≥1/1,000, <1/100 드물게 ≥1/10,000,<1/1,000 매우 드물게 <1/10,000 빈도불명 (기존의 자료로 평가할 수 없음) 감염 감염(상기도 감염, 기관지염, 방광염, 피부감염 포함) 중대한 감염(폐렴, 연조직염, 세균성 관절염, 패혈증, 기생충 감염 포함) 결핵, 기회 감염(침습성 진균, 박테리아, 비정형성 마이코박테리아 감염 및 바이러스 감염, 레기오넬라 포함) B형 간염 재활성화 a , 리스테리아 a 양성, 악성 및 상세불명의 신생물 (낭종 및 폴립 포함) 비흑색종 피부암 악성흑색종, 림프종 a , 백혈병 a 메르켈 세포암 a 혈액 및 림프계 혈소판 감소증, 빈혈, 백혈구감소증, 호중구감소증 범혈구감소증 * 재생불량성 빈혈 *a 혈구탐식 조직구증(대식세포 활성 증후군) a 면역계 알레르기 반응, 자가항체 형성 혈관염(ANCA 양성 혈관염 포함) 중대한 알레르기/ 아나필락시스 반응(기관지 연축 포함), 사르코이드증 피부근육염의 악화 신경계 두통 a 다발성 경화증을 포함한 중추신경계 탈수초성 질환과 시신경염 및 횡단 척수염과 같은 국소 탈수초성 질환, 말초 탈수초성 질환 a (길랑-바레증후군, 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증, 탈수초성 다발성 신경병증 및 다초점 운동 신경병증을 포함), 발작 지각이상, 뇌졸중 눈 포도막염, 공막염 안구건조, 안구염증 심장 울혈성 심부전의 악화 새로운 울혈성 심부전의 발생, 흉통, 혈관확장(홍조) 호흡기계, 흉부 및 종격 호흡곤란, 폐질환, 이전 폐질환의 악화 간질성 폐질환 (폐섬유증, 폐렴 포함) ** 위장관 염증성 장질환 a 간/담도 간효소 상승 자가면역간염 피부 및 피하 조직 가려움, 발진 혈관부종, 건선 (새로 발생 또는 악화, 모든 아형 포함), 두드러기, 건선모양 발진 a 스티븐스-존슨 증후군 a , 피부혈관염(과민성 혈관염 포함), 다형홍반 a , 피하결절 독성표피괴사용해 a 근골격계, 결합 조직 피부 홍반 루푸스 a ,아급성 피부 홍반 루푸스 a , 루푸스 유사 증후군 관절통 신장 및 비뇨기계 사구체 신염 a 소화기계 미각변화, 식욕부진, 설사, 구강건조, 장천공 전신 및 투여부위 주사부위반응(홍반, 가려움, 통증, 종창, 출혈, 타박상 포함) 발열 피로, 감기증상, 통증, 체중증가 ]]> * 재생불량성 빈혈과 범혈구감소증의 경우 일부에서 결과가 치명적이었다.]]> ** 일부는 치명적일 수 있음]]> a 시판 후 확인된 이상사례]]> 중대한 약물이상반응 0.57%(2명/351명, 2건) 예상하지 못한 약물이상반응 3.99%(14명/351명, 14건) 흔하지 않게 (≥1/1,000,<1/100) 감염 및 기생충 감염 세균성 폐렴 고름 물집 각종 정신 장애 - 불면 생식계 및 유방 장애 - 유방 염증 각종 눈 장애 - 눈의 이상 감각 각종 심장 장애 - 두근거림 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 - 습성 기침 간담도 장애 - 간 지방증 피부 및 피하 조직 장애 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응, 반상 출혈, 피부 반응 근골격 및 결합 조직 장애 - 관절 종창, 류마티스 결절 전신 장애 및 투여 부위 병태 - 열감 ]]> 이상사례 위약 대조 시험 (환자 %) 활성약 대조 시험 (환자 %) 위약 (N=152) 엔브렐 (N=349) 메토트렉세이트 (N=217) 엔브렐 (N=415) 주사부위 반응 10 37 7 34 감염(전체) a 32 35 72 64 상기도 감염 외 a 32 38 60 51 상기도 감염 a 16 29 39 31 두통 13 17 27 24 구역 10 9 29 15 비염 8 12 14 16 어지러움 5 7 11 8 인두염 5 7 9 6 기침 3 6 6 5 무력증 3 5 12 11 복부통증 3 5 10 10 발진 3 5 23 14 말초부종 3 2 4 8 호흡장애 1 5 해당없음 해당없음 소화불량 1 4 10 11 부비동염 2 3 3 5 구토 - 3 8 5 구강궤양 1 2 14 6 탈모 1 1 12 6 폐렴 (메토트렉세이트 관련 폐질환) - - 2 0 ]]> a 감염(전체)은 세 가지 위약 대조 시험 자료를 모두 포함함. 상기도 감염 외 및 상기도 감염은 이상사례와 구분하여 감염을 조사한 두 가지 위약 대조 시험(위약 N=110, 엔브렐 N=213) 자료만을 포함함.]]> 2 의 용량까지 단회 정맥투여 했으나, 용량제한독성은 나타나지 않았다.]]> 2 을 1회 정맥투여 후 16 mg/m 2 (약 25 mg)을 주 2회 피하투여한 경우였다. 1명의 류마티스 관절염 환자가 실수로 3주 동안 62 mg을 주 2회 자가 투여한 경우가 있었으나 이상사례는 없었다. 에타너셉트의 해독제는 알려져 있지 않다.]]> inf ) 및 최대 혈청농도(C max )에서 약물동태학적으로 동등하게 나타났다. 374명의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 진행된 치료적 확증시험에서 치료 전 대비 치료 후 24주차의 질병 활성도 지수(DAS28-ESR)의 변화는 이 약을 투여한 군(-3.01점)과 대조약군(-2.86점)이 통계학적으로 동등하게 나타났다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃) 보관
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사용자 리뷰
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