모사그린정(모사프리드시트르산염수화물)의 부작용은 무엇인가요?

998례 중 40례(4.0%)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 이상반응으로는 설사ㆍ묽은 변(1.8%), 구갈(0.5%), 권태감(0.3%) 등이 있다. 임상 검사치 에서는 792례 중 30례(3.8%)에서 이상변동이 보였다. 주요 내용으로는 호산구 증가(1.1%), 중성지방의 상승(1.0%), AST, ALT, ALP 및 γ-GTP의 상승 (각0.4%) 등이 있다. 1) 중대한 이상반응 전격성간염, 간기능장애와 황달(각 0.1% 미만): 전격성간염, 현저한AST, ALT, γ-GTP의 상승 등을 동반한 심각한 간기능장애, 황달이 나

모사그린정(모사프리드시트르산염수화물) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

모사그린정(모사프리드시트르산염수화물) 부작용 정보

(주)시어스제약

심각한 부작용

전격성간염, 간기능장애와 황달(각 0.1% 미만): 전격성간염, 현저한AST, ALT, γ-GTP의 상승 등을 동반한 심각한 간기능장애, 황달이 나타나는 경우가 있고, 사망에 이른 예도 있으므로, 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 적절한 처치를 실시한다.

흔한 부작용

(1) 과민반응: 발진, 두드러기, 때때로 부종
(2) 혈액계: 때때로 호산구 증가, 백혈구 감소
(3) 소화기계: 복부팽만감, 구강마비(혀와 입술을 포함), 때때로 설사, 묽은 변, 구갈, 복통, 구역, 구토, 미각이상
(4) 간장: 때때로 ALP의 상승, 빌리루빈 상승, ALT상 승.
(5) 순환기계: 때때로 심계항진

기타 부작용

998례 중 40례(4.0%)에서 이상반응이 나타났다.
주요한 이상반응으로는 설사ㆍ묽은 변(1.8%), 구갈(0.5%), 권태감(0.3%) 등이 있다.
임상 검사치 에서는 792례 중 30례(3.8%)에서 이상변동이 보였다.
주요 내용으로는 호산구 증가(1.1%), 중성지방의 상승(1.0%), AST, ALT, ALP 및 γ-GTP의 상승 (각0.4%) 등이 있다.
1) 중대한 이상반응
2) 기타 이상반응
드물게 AST, γ-GTP의 상승
3) 국내시판후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 745명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계여부와 상관없이 1.9%(14례/745례)로 보고되었고, 이중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.3%(10례/745례)이다.
이상반응은 인과관계여부와 상관없이 복통, 설사, 각 4례, 묽은 변 각 3 례, 구역 2례, 복부팽만, 소화불량, 유즙분비과다, 권태, 발진 각 1례로 나타났다.
이중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상 반응으로 소화불량, 유즙분비과다가 각 1례씩 보고되었다.
4) 외국에서의 시판후 조사결과
일본에서 실시한 시판 후 사용성적조사 결과 3,014례 중 74례(2.5%)에서 이상 반응이 나타났다.
주요한 이상반응으로는 설사·묽은 변(0.8%), 복통(0.4%), 구갈(0.3%) 등이 있다.
5)국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다.
다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
- 졸림

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