듀피젠트프리필드주300밀리그램(두필루맙,유전자재조합)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
600mg
몸무게 초회 용량 유지 용량 15 kg 이상 30 kg 미만 600 mg(300 mg 2회 투여) 300 mg(4주 간격) 30kg 이상 60 kg 미만 400 mg(200 mg 2회 투여) 200 mg(2주 간격) 60 kg 이상 600 mg(300 mg 2회 투여) 300 mg(2주 간격) ]]> 몸무게 초회 용량 유지 용량 5kg 이상 15kg 미만 200 mg(200 mg 1회 투여) 200mg (4주 간격) 15kg 이상 30kg 미만 300 mg(300 mg 1회 투여) 300mg (4주 간격) ]]>
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터 : pRGN4844 | - | - |
| pRGN4845 | - | - |
주요 성분 가이드
주의사항
이 약 단독투여 a 이 약 + TCS b 이 약 300 mg 2주 간격 c N=529 n (%) 위약 N=517 n (%) 이 약 300 mg 2주 간격 c + TCS N=110 n (%) 위약 +TCS N=315 n (%) 주사부위 반응 51 (10) 28 (5) 11 (10) 18 (6) 결막염 d 51 (10) 12 (2) 10 (9) 15 (5) 눈꺼풀염 2 (<1) 1 (<1) 5 (5) 2 (1) 구강 헤르페스 20 (4) 8 (2) 3 (3) 5 (2) 각막염 e 1 (<1) 0 4 (4) 0 눈 가려움증 3 (1) 1 (<1) 2 (2) 2 (1) 기타 단순 헤르페스 감염 f 10 (2) 6 (1) 1 (1) 1 (<1) 안구 건조 1 (<1) 0 2 (2) 1 (<1) ]]> a 시험 1, 2 및 4의 통합 분석]]> b 시험 3 분석(TCS 병용 투여군)]]> c 0주에는 이 약 600 mg을, 이후 매 2주마다 300 mg을 투여함.]]> d 결막염은 결막염, 알러지성 결막염, 세균성 결막염, 바이러스성 결막염, 거대유두결막염, 눈 자극감 및 눈 염증을 포함.]]> e 각막염은 각막염, 궤양성 각막염, 알러지성 각막염, 아토피성 각결막염, 및 눈 단순 포진을 포함.]]> f 기타 단순 헤르페스 감염은 단순 포진, 생식기 포진, 외이도성 단순 포진 및 헤르페스 바이러스 감염을 포함하고 포진상 습진은 제외함.]]> 천식 시험 1, 2 이 약 200 mg 2주 간격 N=779 n (%) 이 약 300 mg 2주 간격 N=788 n (%) 위약 N=792 n (%) 주사 부위 반응 a 111(14) 144(18) 50(6) 구강 인두 통증 13(2) 19(2) 7(1) 호산구 증가증 b 17(2) 16(2) 2(<1) ]]> a 주사 부위 반응은 홍반, 부종, 가려움증, 통증 및 염증을 포함한다.]]> b 호산구 증가증은 혈중 호산구 수가 3,000 cells/μL 이상이거나, 연구자에 의해 이상사례로 보고된 경우로 정의되었다. 이 중 심각한 호산구 수치의 기준에 해당하는 사람은 없었다.(3. 일반적 주의 3) 호산구성 상태 참조)]]> 이 약 300 mg 2주 간격 N=440 n(%) 위약 N=282 n(%) 주사 부위 반응 a 28 (6%) 12 (4%) 결막염 b 7 (2%) 2 (1%) 관절통 14 (3%) 5 (2%) 위염 7 (2%) 2 (1%) 불면증 6 (1%) 0 (<1%) 호산구증가증 5 (1%) 1 (<1%) 치통 5 (1%) 1 (<1%) ]]> a 주사 부위 반응 군집에는 주사 부위 반응, 동통, 멍, 부종이 포함된다.]]> b 결막염 군집에는 결막염, 알러지성 결막염, 세균성 결막염, 바이러스성 결막염, 거대유두결막염, 눈 자극감 및 눈 염증이 포함된다.]]> 이 약 300 mg 2주 간격 N=152 n(%) 위약 N=157 n(%) 결막염 a 6 (4%) 2 (1%) ]]> a 결막염 군집에는 결막염, 알러지성 결막염, 세균성 결막염, 바이러스성 결막염, 거대유두결막염, 눈 자극감 및 눈 염증이 포함된다. 결절성 가려움 발진 (양진) 프로그램에서 이 약 투여군 군집에서 관찰된 사례는 결막염 및 알러지성 결막염이다.]]> 이 약 300 mg 2주 간격 N=938 N (%) 위약 N=934 N (%) 각종 주사 부위 반응 a 23 (2.5%) 4 (0.4%) ]]> a 각종 주사 부위 반응에는 주사 부위 반응, 홍반, 멍, 경화, 발진, 통증, 피부염, 소양증이 포함된다.]]> ® ) 및 수막구균 다당류 백신(Menomune ® )을 투여하였다. 투여 4주 후 파상풍 톡소이드 및 수막구균 다당류 혈청형 C에 대한 항체반응을 평가하였다. Tdap 백신 및 수막구균 다당류 백신 모두에 대한 항체반응은 위약군과 이 약 투여군에서 유사하였다. Adacel ® 및 Menomune ® 백신의 다른 활성성분에 대한 면역반응은 평가되지 않았다.]]> 1 )(12주에서의 베이스라인 대비 최소 제곱(LS) 평균 변화)의 개선이 관찰되었다(각각 0.36 L 및 0.27 L). 200 mg 2주 간격 투여군에서, 청소년 시험대상자는 성인과 일치하는 중증 악화 감소율을 보였다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2-8℃)
같은 성분 약물
동일한 주성분(벡터 : pRGN4844)을 포함하는 의약품입니다.
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사용자 리뷰
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