효능·효과
성인 1. 크론병 코르티코스테로이드제 또는 면역억제제 또는 TNF-α 저해제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등증에서 중증의 활성 크론병의 치료 2. 궤양성 대장염 코르티코스테로이드제 또는 면역억제제 또는 생물의약품(TNF-α 저해제 또는 인테그린 저해제) 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도에서 중증의 활성 궤양성 대장염의 치료
용법 · 용량
1회 투여량
130mg
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 벡터: p1558 | - | - |
| p1560 | - | - |
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 또는 이 약의 첨가제에 중증의 과민성을 가진 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 임부, 수유부
2) 잠복성 결핵이 있거나 활동성 결핵 이력이 있는 환자
3. 이상사례
1) 성인 건선, 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염 임상시험에서의 경험
우스테키누맙에 노출된 6710명의 환자(4135명의 건선 또는 건선성 관절염 환자, 1749명의 크론병 환자 및 826명의 궤양성 대장염 환자)가 참여한 14건의 2상 및 3상 임상시험을 통해 얻은 안전성 정보를 아래 표1.에 기술하였다.
표1.
상호작용
IL-12 또는 IL-23의 CYP450 효소 조절에 대한 영향이 사람 간세포를 사용하여 시험관 내(in vitro) 연구로 평가되었다. 이 연구는 IL-12 및/또는 IL-23의 농도가 10ng/mL일 때, 사람 CYP450 효소의 활성(CYP1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 또는 3A4)을 변화시키지 않는다는 것을 보여준다. 활성 크론병 환자를 대상으로 한 1상 임상시험 결과는 임상적으로 관련된 약물 상호작용이 없을 가능성이 높음을 나타낸다.이 결과는 CYP450 기질(concomitant CYP450 substrates)을 함께 투여 받고 있는 환자들에게 약물의 용량조절이 불필요하다는 것을 의미한다.
생백신은 우스테키누맙과 동시에 투여해서는 안 된다(‘4. 일반적 주의 4) 예방접종’ 항 참고). 자궁에서 우스테키누맙에 노출된 영아에 대해서는 ‘4. 일반적 주의 5) 자궁 내 영아 노출’ 항을 참고한다.
보관방법
밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관, 차광보관
다른 약과 함께 복용해도 되는지 궁금하세요?
상호작용 체크하기관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.