[부프레노르핀](주사)동물실험에서 난산, 서투른 보육행동, 출생자의 생존률 저하 및 체중증가억제 보고.(패취)임부에 대한 안전성 미확립.고용량의 임상시험에서 설하 투여시 신생아의 금단증후군, 자궁내 성장저해 및 소두증 보고.
수유부 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 주성분인 부프레노르핀이나 다른 부형제에 과민반응이 있는 환자
2) 아편 유사제 의존성이 있는 환자 및 마약류 금단 증상 치료 환자
3) 호흡 중추 및 기능의 손상이 중증이거나 중증으로 악화될 가능성이 있는 환자
4) MAO 저해제를 복용하고 있거나 지난 2주 이내에 복용한 적이 있는 환자
5) 중증 근무력증 환자
6) 떨림섬망 환자
7) 임부, 수유부
8) 소아
9) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
10) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3.
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부: 이 약은 임부에서의 사용에 대한 적절한 자료가 없다.
2) 수유부: 이 약은 모유 중 분비되고 모유량을 감소시켜 수유부에게 투여 시 유아의 체중증가를 감소시킬 수 있다.
따라서 이 약을 수유부에게 투여해서는 안된다.
관련 주의사항 발췌
임신 말기 무렵에 부프레노르핀을 고용량으로 투여할 경우, 투여 기간이 짧았더라도 신생아에게 호흡 저하를 유발할 수 있다.
임신 말기 3개월 간 부프레노르핀을 장기간 투여한 경우 신생아에게 금단 증상을 유발할 수 있다.
임부의 중독치료를 위하여 부프레노르핀 설하투여시 신생아의 금단증후군, 자궁 내 성장저해 및 소두증이 발견되었다.