니코위너정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
0.5mg
투여 횟수
1일 1회
1 – 3 일 0.5 mg씩 1일 1회 4 – 7 일 0.5 mg씩 1일 2회 8 일 – 투약 종료 1 mg씩 1일 2회 ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
기관계분류 매우흔하게 (≥1/10) 흔하게 (≥1/100 - <1/10) 흔하지않게 (≥1/1,000 - <1/100) 드물게 (≥1/10,000 - 1/1,000) 감염 및 감염증 코인두염 기관지염, 부비동염 혈액 및 림프계 혈소판 수 감소 대사 및 영양 체중 증가, 식욕 감소, 식욕 증가 다음증 정신 장애 비정상적인꿈 a , 불면증 b 비정상적인생각, 안절부절, 기분변화, 성욕감소 불쾌감, 정신완서 신경계 두통 졸림, 어지럼증, 미각 이상 떨림, 졸음증, 감각저하 구음장애, 운동협조장애, 미각저하증, 일주기리듬수면장애 눈 결막염, 눈 통증 암점, 눈부심 귀 및 미로 이명 심장 협심증, 빈맥, 심계항진, 심박수 증가 심방세동, 심전도분절하강, 심전도파진폭감소 혈관 혈압증가, 안면홍조 호흡계,흉부 및 종격동 상기도장애, 호흡곤란, 기침 상기도염, 기도 울혈, 발성 장애, 알레르기 비염, 인후 자극, 부비동울혈, 상기도 기침증후군, 콧물 코골이 위장관 오심 위식도역류질환, 구토, 변비, 설사, 복부팽창, 복통 c , 치통, 소화불량, 고창, 구강건조 혈변배설, 위염, 트림, 아프타구내염, 잇몸통증 토혈 피부 및 피하조직 발진, 가려움 d 홍반, 여드름, 다한증 근골격계 및 결합 조직 관절통, 근육통, 등통증 근육 연축 관절 경직 신장 및 비뇨기계 빈뇨, 야간뇨 당뇨, 다뇨 생식기계 및 유방 월경 과다 성기능 장애 전신 장애 및 투여 부위 증상 흉통, 피로 흉부불편감, 인플루엔자 유사 질환, 발열, 무력증, 권태 검사 간기능검사 이상 a. 비정상적인 꿈 및 악몽 PT 포함. b. 불면증, 초기불면증, 중기 불면증, 말기 불면증 포함. c. 복통, 위장관 통증, 복부 압통, 하복부 통증, 상복부 통증, 복부 불쾌감 포함. d. 가려움 및 전신 가려움 포함 ADR 빈도는 18건의 위약 대조 금연 시험들(A3051002, A3051007, A3051016, A3051028, A3051036, A3051037, A3051045, A3051046&48, A3051049, A3051054, A3051055, A3051072, A3051080, A3051095, A3051104, A3051115, A3051122, A3051139)에서 발생한 치료 후 발생하는 모든 인과 관계의 이상반응에 근거한다. * CIOMS III 범주: 매우 흔하게 1/10 (10%); 흔하게 1/100 - 1/10 (1%, <10%); 흔하지 않게 1/1,000 - 1/100 (0.1%, <1%); 드물게 1/10,000 - 1/1,000 (0.01%, <0.1%); 매우 드물게 1/10,000 (<0.01%) ]]> 바레니클린 위약 N % N % 평가 가능한 총 환자 이상반응을 나타낸 환자 이상반응으로 투여 중단한 환자 63 58 3 92.1 4.8 62 50 0 80.6 0.0 기관계 분류 이상반응 a (MedDRA Preferred Term) 위장관계 장애 44 69.8 25 40.3 오심 32 50.8 9 14.5 소화불량 6 9.5 5 8.1 복부불쾌감 4 6.3 3 4.8 상복부불쾌감 4 6.3 0 0.0 구취 2 3.2 1 1.6 구토 2 3.2 1 1.6 구갈 2 3.2 1 1.6 전신 장애 10 15.9 14 22.6 정신 장애 25 39.7 13 21.0 불면증 비정상적인 꿈 흥분 새벽에 잠이 깸(Early morning awakening) 불안 10 7 3 3 2 15.9 11.1 4.8 4.8 3.2 3 1 0 1 1 4.8 1.6 0 1.6 1.6 호흡기/흉부/종격(세로칸) 장애 기침 인두후두통 8 3 2 12.7 4.8 3.2 11 1 1 17.7 1.6 1.6 심장 장애 심계항진 3 2 4.8 3.2 1 1 1.6 1.6 검사 체중증가 3 2 4.8 3.2 1 0 1.6 0.0 손상/중독/절차상의 합병증 열창 2 2 3.2 3.2 3 1 4.8 1.6 a 바레니클린 투여군에서 ≥2%, 위약군 보다 높은 발생 빈도로 나타나는 것 ]]> 기관계 분류 흔하게 ≥1/100 - <1/10 흔하지 않게 ≥1/1000 - <1/100 드물게 ≥1/10000 - <1/1000 위장관계 오심 소화불량, 복통, 변비, 구토 구강건조증, 고창, 구강궤양, 위식도역류질환 정신질환 - 불면증, 비정상적인 꿈, 수면장애, 우울증, 악몽 꿈꾸기 과잉, 불안, 비정상적 사고, 자살관념, 환각 신경계 - 두통, 졸림, 어지러움 머리가 멍함, 미각이상, 실신 일반 질환 - 피로/권태감/무력증 가슴불편함, 흉통 대사 및 영양 - 식욕감소/식욕부진 식욕 증가 피부/피하 조직 - 가려움, 발진 - 호흡기/흉부/종격 - - 호흡곤란, 가래증가 근골격계 및 결합조직 - - 근육통 면역계 - - 잇몸 부종 생식기계 및 유방 - - 유두 통증 ]]> 주1 ]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUCt (ng·hr/mL) Cmax (ng/mL) Tmax(hr) t1/2(hr) 대조약 챔픽스정1mg (바레니클린타르타르산염) 99.91±17.36 5.87±0.91 2.00 (1.00 ~ 5.00) 16.33±4.80 시험약 제로픽스정1mg (바레니클린살리실산염) 112.67±19.13 6.30±1.18 2.01 (1.00 ~ 5.00) 17.21±5.62 90%신뢰구간* (기준:log0.8∼log1.25) 1.0786-1.1798 1.0219-1.1171 - - (평균값±표준편차,n=26) AUCt: 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax: 최고혈중농도 Tmax: 최고혈중농도도달시간 t1/2: 말단소실반감기 *비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.