리리카CR서방정330밀리그램(프레가발린)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
75mg
투여 횟수
1일 2회
리리카캡슐 총 1일 투여량 (1일 2회 또는 3회 투여) d 리리카CR서방정 투여량 (1일 1회) 75 mg/일 82.5 mg/일 150 mg/일 165 mg/일 225 mg/일 247.5 mg a /일 300 mg/일 330 mg/일 450 mg/일 495 mg b /일 600 mg/일 660 mg c /일 ]]> 크레아티닌 클리어런스(mL/min)* = [140 – age (years)] x 체중 (kg) 72 x 혈청크레아티닌농도(serum creatinine, mg/dL) ]]> cr ≥60 mL/min) 환자에서의 총 1일 권장용량을 결정한 후, [표2]를 참조하여 신기능에 따라 용량을 조정한다.]]> cr ≥60 mL/min]의 대상포진 후 신경통 환자는 프레가발린 1일 1회 165 mg을 투여한다. 따라서 크레아티닌 클리어런스가 50 mL/min인 신장애 환자는 1일 1회 82.5 mg을 투여한다.)]]> 크레아티닌 클리어런스(CL cr ) (mL/min) 프레가발린 1일 총 투여용량 (mg/일) 투여방법 ≥60 165 330 495 a 660 b 1일 1회 30-60 82.5 165 247.5 c 330 1일 1회 <30 또는 혈액투석 리리카캡슐 투여 ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
기관계 선호용어 단일맹검 단계 이중맹검 단계 이 약 [N=801] n (%) 이 약 [N=208] n (%) 위약 [N=205] n (%) 귀 및 미로 현훈 31 (3.9) 2 (1.0) 1 (0.5) 눈 시야흐림 30 (3.7) 1 (0.5) 0 복시 8 (1.0) 1 (0.5) 0 위장관 구강건조 30 (3.7) 1 (0.5) 0 구역 24 (3.0) 7 (3.4) 0 변비 22 (2.7) 0 0 설사 11 (1.4) 2 (1.0) 1 (0.5) 구토 9 (1.1) 3 (1.4) 1 (0.5) 전신 및 투여부위 말초부종 39 (4.9) 8 (3.8) 1 (0.5) 피로 31 (3.9) 3 (1.4) 2 (1.0) 부종 3 (0.4) 3 (1.4) 0 감염 코인두염 12 (1.5) 3 (1.4) 0 요로감염 11 (1.4) 3 (1.4) 1 (0.5) 상기도감염 8 (1.0) 1 (0.5) 1 (0.5) 기관지염 4 (0.5) 3 (1.4) 2 (1.0) 바이러스성 호흡기감염 3 (0.4) 3 (1.4) 1 (0.5) 부비동염 3 (0.4) 2 (1.0) 0 바이러스성 위장염 2 (0.2) 2 (1.0) 0 검사 체중증가 20 (2.5) 8 (3.8) 2 (1.0) 알라닌 아미노트란스페라제(ALT) 증가 2 (0.2) 3 (1.4) 0 아스파테이트 아미노트란스페라제(AST) 증가 2 (0.2) 2 (1.0) 0 대사 및 영양 식욕증가 8 (1.0) 0 0 근골격계 및 결합조직 등통증 8 (1.0) 3 (1.4) 3 (1.5) 관절통 6 (0.7) 2 (1.0) 1 (0.5) 관절종창 0 4 (1.9) 0 신경계 어지러움 137 (17.1) 7 (3.4) 1 (0.5) 졸음 91 (11.4) 1 (0.5) 0 두통 31 (3.9) 4 (1.9) 1 (0.5) 평형장애 21 (2.6) 1 (0.5) 0 정신계 불면증 8 (1.0) 3 (1.4) 3 (1.5) 생식기계 및 유방 발기부전 2 (0.6) 1 (1.4) 0 호흡기, 흉부 및 종격 기침 2 (0.2) 2 (1.0) 1 (0.5) 피부 및 피하조직 발진 11 (1.4) 1 (0.5) 2 (1.0) 접촉성피부염 0 2 (1.0) 0 ]]> 기관계(SOC) 이상반응 감염 흔하게 코인두염 혈액 및 림프계 흔하지 않게 중성구감소증 대사 및 영양 흔하게 식욕증가 흔하지 않게 식욕부진, 저혈당 정신계 흔하게 혼돈, 방향감장애, 자극과민성, 우울, 다행감, 성욕감소, 불면증 흔하지 않게 이인증, 성감이상증, 안절부절, 초조, 기분동요, 감정저하, 감정상승, 적절한 용어 찾기의 어려움, 환각, 비정상적인 꿈, 성욕증가 드물게 공황발작, 억제불능, 무감동 신경계 매우 흔하게 어지러움, 졸음 흔하게 실조, 운동협조이상, 평형장애, 기억상실, 주의력 장애, 기억력 장애, 떨림, 구음장애, 감각이상, 감각저하, 진정, 졸음증 흔하지 않게 인지력장애, 안구진탕, 언어장애, 간대성근경련, 반사저하, 운동이상, 정신운동성 과민, 체위성어지러움, 지각과민, 작열감, 활동떨림, 실신 드물게 혼미, 운동저하증, 후각이상, 미각소실, 필기장애 눈 흔하게 시야흐림, 복시 흔하지 않게 간접시 상실(주변시력상실), 시야장애, 시야결손, 광시증, 안구건조, 안구종창, 시력감소, 안구통증, 눈피로, 눈물분비증가, 안구자극 드물게 산동, 진동시, 시야의 심도인지 변화, 사시, 시야 밝음(brightness) 귀 및 미로 흔하게 현훈 흔하지 않게 청각과민증 심장계 흔하지 않게 1도 방실차단, 빈맥, 동성서맥 드물게 동성빈맥, 동성부정맥 혈관계 흔하지 않게 저혈압, 고혈압, 홍조, 안면홍조, 말초 냉증 호흡기계 흔하지 않게 호흡곤란, 비출혈, 기침, 비울혈, 비염, 코골이 드물게 인후긴장, 비강건조 알수 없음 호흡 억제 소화기계 흔하게 구토, 복부팽만, 변비, 구강건조, 고창(방귀) 흔하지 않게 타액분비과다, 역류성식도염, 구강감각 저하 드물게 복수, 연하곤란, 췌장염 피부 및 피하조직 흔하지 않게 발한, 구진상 발진, 두드러기 드물게 식은땀 근골격계 및 결합조직 흔하게 근육경련, 관절통, 등통증, 사지통증, 자궁경부경련 흔하지 않게 관절종창, 근육통, 근육연축, 목의 통증, 근육경직 드물게 횡문근융해 신장 및 비뇨기계 흔하지 않게 배뇨장애, 요실금 드물게 요감소, 신부전 생식계 및 유방 흔하지 않게 발기부전, 사정지연, 성기능장애, 월경통 드물게 무월경, 유방통, 유방분비물, 유방비대 전신이상 및 투여 부위 흔하게 말초부종, 부종, 보행이상, 넘어짐, 취한느낌, 느낌이상, 피로 흔하지 않게 흉부조임감, 전신부종, 통증, 발열, 오한, 무력, 갈증 검사 흔하게 체중증가 흔하지 않게 알라닌 아미노트란스페라제(ALT) 증가, 혈중 크레아틴 포스포키나제 증가, 아스파테이트 아미노트란스페라제(AST) 증가, 혈당 증가, 혈소판 수치 감소, 혈중 칼륨 감소, 체중감소 드물게 혈중 크레아티닌 증가, 백혈구 수치 감소 ]]> 발현빈도 기관계 중대한 약물이상반응 0.16%(1/617명, 1건) 예상하지 못한 약물이상반응 0.97%(6/617명, 6건) 흔하지 않게 (0.1~1% 미만) 각종 신경계 장애 - 운동 완만, 길랭-바레 증후군, 머리 불편 각종 심장 장애 - 두근거림 전신 장애 및 투여 부위 병태 무력증 열감 각종 혈관 장애 - 심부 정맥 혈전증 ]]> 발현빈도 기관계 중대한 약물이상반응 0.64%(4/623명, 4건) 예상하지 못한 약물이상반응 1.77%(11/623명, 13건) 때때로 (0.1~5% 미만) 감염 폐렴 신경계 장애 시상 경색, 어지러움 시상 경색 근골격 및 결합 조직 장애 골관절염, 활액 낭종 혈액 및 림프계 장애 빈혈 빈혈 위장관 장애 구강 지각 이상 손상, 중독 및 시술 합병증 타박상 눈 장애 당뇨성 망막 병증 심장 장애 심방세동 전신 장애 및 투여 부위 병태 열감 피부 및 피하 조직 장애 다한증 내분비 장애 갑상선 종괴 ]]> 발현빈도 기관계 중대한 약물이상반응 0.05%(1/2,155명, 1건) 예상하지 못한 약물이상반응 0.51%(11/2,155명, 11건) 드물게 (0.1% 미만) 근골격 및 결합 조직 장애 척추관 협착, 근골격 불편감, 사지 불편감 각종 위장관 장애 복통, 상복부 통증 각종 눈 장애 눈꺼풀 부종, 백내장 각종 신경계 장애 어지러움 벨마비 간담도 장애 간 기능 이상 임상 검사 혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가 귀 및 미로 장애 귀 장애 ]]> 2 -δ 부위(전위차 의존적 칼슘채널(Voltage-gated calcium channel)의 보조적 아단위)에 높은 친화력으로 결합한다. 프레가발린의 작용기전은 완전히 밝혀지지 않았으나, 유전적으로 변형된 마우스에서의 결과 및 가바펜틴과 같이 프레가발린과 구조적으로 연관된 화합물에서의 결과는 α 2 -δ 아단위에의 결합이 동물에서 프레가발린의 통각억제 및 항발작 효과와 관련 있을 수 있다는 점을 시사한다. 신경 손상 동물모델에서, 프레가발린이 척수 내 전-통각 (pro-nociceptive) 신경전달물질의 칼슘 의존적 방출을 감소시키는 것으로 나타났으며, 이는 α 2 -δ 부위를 포함하는 칼슘채널 수송(trafficking)을 방해 및/또는 칼슘의 흐름을 감소시킴으로써 나타날 수 있다. 이외에도 신경손상 및 만성 통증 동물 모델을 통한 증거는 프레가발린의 통각억제 활성이 척수 내 통증 전달을 조절하는 뇌간에서 유래한 하행성 노르아드레날린 및 세로토닌성 경로와의 상호작용을 통해 매개될 수 있음을 시사한다.]]> A , GABA B 또는 벤조디아제핀 수용체와 직접 결합하지 않고, 배양 뉴런에서 GABA A 에 대한 반응을 확장시키지 않으며, 랫드 뇌의 GABA 농도를 변화시키거나 GABA 흡수 또는 분해에 급성 영향을 주지 않는다. 그러나 배양 뉴런에서 지속적인 프레가발린의 적용은 GABA 수송 단백질의 밀도를 증가시키고 기능적 GABA 수송 비율을 증가시킨다. 프레가발린은 나트륨 채널을 차단하지 않고, 아편 수용체에서 활성화되지 않으며 COX 효소 활성을 변화시키지 않는다. 세로토닌 및 도파민 수용체에서 비활성이며 도파민, 세로토닌 또는 노르아드레날린 재흡수를 억제하지 않는다.]]> max 및 AUC는 용량-비례성 증가를 보이며 선형약동학을 가진다. 반복투여 후 항정상태는 약 48-72시간사이에 달성된다.]]> max 를 보인다[표5]. 이 약에 대한 C max 와 AUC의 변동계수는 25% 이하이다.]]> N 리리카CR서방정 1일 1회 투여 리리카캡슐 1일 2회 투여 24 24 C max (µg/mL) 2.0 (17) 3.2 (21) T max (h) 8.0 (5.0 – 12.0) 0.7 (0.7 – 1.5) AUC 24 (µg•h/mL) 29.4 (17) 31.5 (18) C min (µg/mL) 0.44 (24) 0.59 (25) ]]> 24 , C max , C min 에 대한 기하평균 (%CV); T max 에 대한 중앙값 (범위).]]> 24 =투여 후 24시간까지의 AUC; C max =최고혈중농도; C min =최저혈중농도; N=피험자 수 ; T max =최고혈중농도 도달시간.]]> max 가 동일하게 유지된 반면, AUC는 약 13%-25% 감소한다.]]> ]]> ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [프레가발린] "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 생식독성 보고."
용량주의
- [프레가발린] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1°C-30°C) 보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.