파이브로정400밀리그램(피르페니돈)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
발현부위 발현빈도(%) 매우 흔하게 흔하게 흔하지 않게 빈도 불명 정신신경계 졸음, 현기증, 휘청거림, 두통, 두중감, 미각이상 불안, 불면, 우울 소화기계 식욕부진, 위불쾌감, 구역 설사, 가슴쓰림, 복부팽만, 구토, 변비, 역류성 식도염, 구내염, 복부불쾌, 복통, 구진염 입술 진무름 피부 광과민증 발진, 가려움증, 홍반, 습진, 편평태선 순환기계 두근거림 혈액 백혈구증가, 호산구증가 혈소판감소 백혈구감소 무과립구증 호중구감소 근골격계 근골격통 전신 피로, 체중감소, 발열, 화끈거림 실험실검사 간효소(γ-GTP, AST, ALT) 수치 상승 알카라인 포스파타제 상승, LDH 상승 빌리루빈 상승 ]]> 발현부위 발현빈도 매우 흔하게 흔하게 흔하지 않게 드물게 빈도 불명 정신신경계 두통 불면, 어지러움, 졸음, 미각이상, 혼수 소화기계 소화불량, 구역, 설사 위식도성 역류 질환, 구토, 복부팽만, 복통, 상복부통증, 위불쾌감, 위염, 변비, 장내가스참 호흡기계 호흡곤란, 기침, 습성기침(객담이나 점액의 배출을 수반하는 기침) 혈관계 안면홍조 피부 광과민증, 발진 가려움증, 홍반, 피부건조, 홍반성 발진, 반점발진, 소양성발진, 일광화상 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 1 , 독성표피괴사용해(TEN) 1 전신증상과 호산구증가증을 동반한 약물 반응(DRESS) 근골격게 근육통, 관절통 전신 피로, 식욕부진 무력감, 가슴통증, 체중감소, 식욕감퇴 감염 상기도감염, 비뇨기계감염 실험실검사 간효소 수치(ALT, AST, ɣ-GTP) 상승 약물유래 간손상 1 ALT 및 AST 증가와 함께 빌리루빈 증가 1 혈액 및 림프계 무과립구증 1 면역계 혈관부종 1 아나필락시스 1 ]]> 발현빈도 기관계 분류 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 18.37%(45/245명, 64건) 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.41%(1/245명, 1건) 흔하게 호흡기계 질환 폐렴, 호흡곤란 - 전신적 질환 병의 악화 - 흔하지 않게 호흡기계 질환 기흉, 객혈, 호흡곤란악화, 흉막삼출, 흡인성폐렴 - 신생물 폐암종 - 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 심근경색증 - 위장관계 장애 대장염, 위장관출혈 - 전신적 질환 독감유사증후, 사망 사망 근육-골격계 장애 팔다리쇠약 - 시각장애 안구이상 - 일반적 심혈관 질환 대동맥류 - 적혈구 장애 범혈구감소증 - 중추 및 말초신경계 장애 반부전마비 - 혈관 질환 거미막하출혈 - ]]> 발현빈도 기관계 분류 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 41.63%(102/245명, 185건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 10.20%(25/245명, 28건) 흔하게 호흡기계 질환 폐렴, 가래질환, 객혈, 감기, 기흉, 콧물 - 전신적 질환 병의 악화, 전신쇠약, C반응단백질증가 전신쇠약 피부와 부속기관 장애 두드러기 두드러기 비뇨기계 질환 얼굴부종 - 신생물 폐암종 - 흔하지 않게 호흡기계 질환 흉막삼출, 가래변색, 비염, 인후통, 가래증가, 폐부종, 화농성가래, 후비루, 흉막통증, 흡인성폐렴 객혈, 비염 전신적 질환 등통증, 오한, 가슴불편함, 독감유사증후, 사망, 옆구리통증, 팔다리부종 C반응단백질증가, 오한, 사망 위장관계 장애 구강건조, 음식과관계없는명치통증, 대장염, 배변횟수증가, 위장관출혈, 입술마름, 입술염, 잇몸염 음식과관계없는명치통증, 배변횟수증가, 잇몸염 대사 및 영양 질환 고지혈증, 저칼륨혈증, 갈증, 고나트륨혈증, 고칼륨혈증, 고혈당증, 혈청지질이상명시안된 고지혈증, 갈증 피부와 부속기관 장애 색소침착이상, 박탈피부염, 발백선증, 탈모 색소침착이상, 박탈피부염 중추 및 말초신경계 장애 감각이상, 반부전마비, 뇌저산소증, 삼차신경통, 신경병증, 실신 감각이상 비뇨기계 질환 배뇨곤란, 빈뇨 얼굴부종 일반적 심혈관 질환 폐고혈압, 대동맥류, 말단청색증, 청색증 - 근육-골격계 장애 곤봉지, 다발성골절, 팔다리쇠약 다발성골절 기타 용어 관절탈구, 뇌전이 관절탈구 시각장애 백내장, 안구이상 - 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 심근경색증 - 적혈구 장애 빈혈 정신질환 수면장애 수면장애 투여부위 장애 의료기구사용에의한통증 - 혈관 질환 거미막하출혈 - 혈소판, 출혈, 응고 장애 폐색전증 - ]]> 예상하지 못한 약물이상반응 5.40%(19/352명, 19건) 흔하지 않게 (≥0.1이고 <1%) 피부 및 피하조직 장애 피부증상, 피부염, 피부통증, 손바닥-발바닥 홍반성 감각 이상 증후군, 지루성 피부염, 피부 변색, 피부 장애, 피부 여림, 피부 병변, 피부 반응 대사 및 영양 장애 섭식저하 전신 장애 및 투여부위 병태 통증 각종 신경계 장애 미각 소실, 발작 각종 정신 장애 혼돈 상태 근골격 및 결합조직 장애 근골격 불편감 각종 눈 장애 복시 손상, 중독 및 시술 합병증 피부 찰과상 ]]> 중대한 약물이상반응 1.90% (4/210명, 6건) 예상하지 못한 약물이상반응 4.76% (10/210명, 15건) 흔하지 않게 (0.1~1% 미만) 감염 및 기생충 감염 대상 포진 COVID-19, 대상 포진, 급성 중이염 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 호흡 곤란 - 전신 장애 및 투여 부위 병태 용종 말초 부종, 용종 각종 심장 장애 협심증, 불안정 협심증 협심증, 불안정 협심증 각종 혈관 장애 대동맥류 대동맥류, 혈관염 각종 위장관 장애 - 입 건조 각종 신경계 장애 - 기억 이상 피부 및 피하 조직 장애 - 탈모 임상 검사 - 비타민 D 감소 신장 및 요로 장애 - 배뇨 곤란 각종 면역계 장애 - 과민성 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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DUR 안전성 정보
임부금기
- [피르페니돈] 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 고용량(≥1000mg/kg/day)이 노출된 랫트에서 임신기간 연장과 출생률 저하, 토끼에서 유산 또는 조산이 나타남. 동물시험에서 피르페니돈 및 그 대사체는 태반을 통과하는 것으로 나타남.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.