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시타빅구강부착정(아시클로버)
부작용
시타빅구강부착정(아시클로버) 부작용 정보
(주)대웅제약
흔한 부작용
기관계별 약물이상반응 및 빈도는 아래와 같다(매우 흔하게(1≥1/10); 흔하게(≥1/100~<1/10); 흔하지 않게(≥1/1,000~1<100); 드물게(≥1/10.000~<1,000); 매우 드물게(<1/10,000), 알려지지 않은(정량이 불가능한 경우)).
가장 흔하게 보고된 약물이상반응은 일반적인 장애와 부착부위 상태 관련사항이다.
흔하게
흔하지 않게
일반적인 장애와 부착부위 상태
흔하게
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하지 않게
국소 의심 관련 약물이상반응은 흔하지 않고(<1%) 비강인두염, 부착 부위 통증, 부착 부위 자극, 아프타성 구내염, 잇몸 통증 등을 포함한다.
흔하지 않게 (0.1~1%미만)
기타 부작용
안전성 자료는 775명 환자 중 378명의 이 약을 투여한 환자의 임상자료에 근거한다.
기관계의 약물이상반응
빈도
시험기간 동안의 약물이상반응
신경기관 장애
두통
어지러움
부착 부위 통증
부착 부위 자극
위장관 장애
메스꺼움
아프타성 구내염
잇몸 통증
피부 장애
홍반
이상반응 발생으로 인한 약물 사용 중단 사례는 없었다.
국내 시판 후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 285명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.86%(11/285명, 16건)로 보고되었다.
이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았으며, 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
발현빈도
기관계
예상하지 못한 약물이상반응
0.70%(2/285명, 2건)
각종 위장관 장애
구강 지각 이상
전신 장애 및 투여 부위 병태
이물감
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
시타빅구강부착정(아시클로버) 상세 정보
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