시타빅구강부착정(아시클로버)
효능·효과
면역기능이 정상인 성인에서 재발성 구순포진 치료
용법 · 용량
1회 투여량
1정
연령별 용량
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 성분 및 발라시클로비르에 과민증 또는 병력이 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 일반적 주의
1) 이 약을 삼켰을 경우 물 마시는 것을 권장한다.
2) 이 약은 면역저하환자에 대한 투여 경험이 없다. 이 약은 아시클로비르 내성의 위험성 증가를 배제할 수 없으므로 면역이 저하된 환자에서는 사용하지 않는다.
5. 수태능, 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 수태능 : 이 약의 여성 수태능에 대하여 평가된 바 없다.
상호작용
1) 이 약과 다른 약물과의 상호작용은 평가되지 않았다. 아시클로비르는 주로 활성 세뇨 분비관을 통해 미변화체로 배설된다. 이 약(첩부정) 투여 후 아시클로비르의 혈장 농도는 낮지만, 병용투여시 이 약과 동일하게 세뇨분비관과 경쟁적인 약물에 의해 아시클로비르의 혈장 농도가 높아질 수 있다. 그러나 이 약(첩부정) 투여로 인한 아시클로비르의 용량은 낮고 전신 노출이 적기 때문에 전신 약물상호작용 가능성은 낮다.
부작용
안전성 자료는 775명 환자 중 378명의 이 약을 투여한 환자의 임상자료에 근거한다. 기관계별 약물이상반응 및 빈도는 아래와 같다(매우 흔하게(1≥1/10); 흔하게(≥1/100~<1/10); 흔하지 않게(≥1/1,000~1<100); 드물게(≥1/10.000~<1,000); 매우 드물게(<1/10,000), 알려지지 않은(정량이 불가능한 경우)).
가장 흔하게 보고된 약물이상반응은 일반적인 장애와 부착부위 상태 관련사항이다.
기관계의 약물이상반응
빈도
시험기간 동안의 약물이상반응
신경기관 장애
두통
어지러움
흔하게
흔하지 않게
일반적인 장애와 부착부위 상태
부착 부위 통증
부착 부위 자극
흔하게
흔하지 않게
위장관 장애
메스꺼움
아프타성 구내염
잇몸 통증
흔하지 않게
흔하지 않게
흔하지 않게
피부 장애
홍반
흔하지 않게
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 습기를 피하여 보관한다. 3) 다른 용기에 바꿔 넣는 것은 사고의 원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.