울피움정(우르소데옥시콜산)(수출용)
효능·효과
○ 원발 쓸개관 간경화증(Primary Billary Cirrhosis : PBC)의 간기능 개선 ○ 급격한 체중 감소를 겪은 비만 환자에서의 담석예방
용법 · 용량
1회 투여량
300mg
투여 횟수
1일 3회
연령별 용량
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 성분 또는 담즙산에 과민증 환자
2) 심한 담도 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)
3) 전격성 간염 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
4) 석회화된 콜레스테롤 담석 환자 또는 방사선비투과성 담석환자 또는 담즙색소성 담석환자
5) 비기능성 담낭환자
6) 지속적인 급성 담낭염, 담관염, 담도 폐색, 담석 췌장염, 담도위장관 누공으로 인한 담낭절제술이 필요한 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
8) 소아
9) 신질환 환자
10) 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다
상호작용
1) 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있다 : 경구 당뇨병제(톨부타미드)
2) 다음 약물은 이 약의 흡수를 방해하여 약의 효과를 경감시킬 수 있다.
: 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
3) 간에서 콜레스테롤 분비를 증가시키는 약물(예 : 에스트로겐 함유 경구용 피임제, 클로피브레이트와 같이 지질감소약물)은 콜레스테롤성 담석형성을 촉진하기 때문에 이 약의 작용을 약화시킬 수 있다.
4) 간에 손상을 주는 약물과 병용을 피한다.
부작용
1) 원발 쓸개관 간경화증의 간기능 개선
(1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
(2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
(3) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취한다.
(4) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다.
(5) 혈청 빌리루빈치의 상승 등이 있는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취한다.
2) 급격한 체중 감소를 겪은 비만환자에서의 담석 예방
이상반응의 특성과 발생 빈도는 모든 군에서 유사했다. 아래 표는 5% 이상 발생률로 보고된 이상반응의 종합적인 표이다
보관방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
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