텔미디핀알정80/5/10밀리그램(텔미사르탄, 암로디핀, 로수바스타틴)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
발현부위 발현빈도 흔하게(≥1%, <10%) 감염 및 침습 바이러스 상기도염 * 호흡기계 호흡곤란 * 위장관계 항문출혈 * , 소화불량 * 피부 및 피하조직 아토피피부염 * 일반적 장애 및 투여부위상태 말초부종 * * 보고된 이상반응 중 연구자가 약물과의 관련성이 의심되거나, 관련성이 많거나, 관련성이 명백한 것으로 판단한 이상반응 ]]> 발현빈도 기관계 예상하지 못한 약물이상반응 0.28%(2/715명, 2건) 흔하지 않게 (0.1~ 1%미만) 위장관계 장애 만성 위염 ]]> 발현 빈도 기관계명 예상하지 못한 약물이상반응 0.05%(1/1968명, 1건) 흔하지 않게 (0.1~1% 미만) 각종 위장관 장애 열공 탈장 ]]> 암로디핀/텔미사르탄병용투여군(n=789) 위약군(n=46) 말초부종 4.8% 0.0% 어지러움 3.0% 2.2% 기립성 저혈압* 6.3% 4.3% 요통 2.2% 0% ]]> 발현빈도 기관계명 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.00%(15/1,503명, 18건) 흔하지 않게 (0.1~1%미만) 비뇨기계 질환 배뇨통증 드물게 (0.01~0.1%미만) 호흡기계 질환 비염, 구인두 불편감, 폐질환 위장관계 장애 상세불명의위창자질환, 양성위장관신생물, 치질 근육-골격계 장애 골격통, 골다공증 중추 및 말초신경계 장애 감각저하, 운동이상증 혈관질환 죽상동맥경화증 비뇨기계 질환 빈뇨 청력 및 전정기관 장애 귀울림, 청력감소 전신적 질환 입냄새 간 및 담도계 질환 지방간 ]]> 텔미사르탄 투여군(n=1,455) 위약군(n=380) 상기도 감염 7% 6% 요통 3% 1% 부비동염 3% 2% 설사 3% 2% 인후염 1% 0% ]]> 이상반응 암로디핀 2.5mg (n=275) 암로디핀 5.0mg (n=296) 암로디핀 10.0mg (n=268) 위약 (n=520) 부종 1.8% 3.0% 10.8% 0.6% 어지러움 1.1% 3.4% 3.4% 1.5% 홍조 0.7% 1.4% 2.6% 0.0% 두근거림 0.7% 1.4% 4.5% 0.6% ]]> 이상반응 암로디핀 투여군(n=1,730) 위약군(n=1,250) 두통 7.3% 7.8% 피로 4.5% 2.8% 구역 2.9% 1.9% 복통 1.6% 0.3% 졸림 1.4% 0.6% ]]> 발현부위 증상별 발현빈도 흔하게 흔하지 않게 드물게 면역계 혈관부종을 포함한 과민 반응 내분비계 당뇨 1) 신경계 두통, 어지러움 위장관계 변비, 구역, 복통 췌장염 피부 및 피하조직 가려움증, 발진 및 두드러기 근골격계 및 결합조직 근육통 근육병증 (근육염 포함) 횡문근융해증 전신 무력증 주1 : JUPITER 임상시험에서 공복시 혈당이 5.6 ~ 6.9 mmol/L 환자에서 가장 많이 보고된 이상반응(로수바스타틴 투여군 2.8%, 위약군 2.3% 보고) ]]> 병용한 약물 요법 로수바스타틴 요법 로수바스타틴 AUC의 변화 사이클로스포린 75~200 mg 1일 2회, 6개월간 10 mg 1일 1회, 10일간 7.1배 증가 다로루타마이드 600mg 1일 2회, 5일간 5mg, 단회투여 5.2배 증가 레고라페닙 160mg 1일1회, 14일간 5mg, 단회투여 3.8배 증가 아타자나비어 300 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 1회, 8일간 10 mg, 단회 투여 3.1배 증가 벨파타스비르 100mg 1일 1회 10mg, 단회투여 2.7배 증가 옴비타스비르25mg/ 파리타프레비르 150mg/ 리토나비르 100mg 1일1회/ 다사부비르 400mg 1일2회, 14일간 5mg, 단회투여 2.6배 증가 그라조프레비르 200mg/ 엘바스비르 50mg 1일1회, 11일간 10mg, 단회투여 2.3배 증가 글레카프레비르 400mg/ 피브렌타스비르 120mg 1일1회, 7일간 5mg 1일1회, 7일간 2.2배 증가 로피나비어 400 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 17일간 20 mg 1일 1회, 7일간 2.1배 증가 클로피도그렐 부하용량 300 mg 투여 후 24시간 뒤 75 mg 투여 20 mg, 단회 투여 2배 증가 겜피브로질 600 mg 1일 2회, 7일간 80 mg, 단회 투여 1.9배 증가 엘트롬보팍 75 mg 단회 투여, 5일간 10 mg, 단회 투여 1.6배 증가 다루나비어 600 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 7일간 10 mg 1일 1회, 7일간 1.5배 증가 티프라나비어 500 mg/ 리토나비어 200 mg 1일 2회, 11일간 10 mg, 단회 투여 1.4배 증가 드로네다론 400 mg 1일 2회 10 mg 1.4배 증가 이트라코나졸 200 mg 1일 1회, 5일간 10 mg, 단회 투여 80 mg, 단회 투여 1.4배 증가 1.3배 증가 에제티미브 10 mg 1일 1회, 14일간 10 mg, 1일 1회, 14일간 1.2배 증가 포샘프레나비어 700 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 8일간 10 mg, 단회 투여 유의한 차이 없음 알레글리타자 0.3 mg, 7일간 40 mg, 7일간 유의한 차이 없음 실리마린 140 mg 1일 3회, 5일간 10 mg, 단회 투여 유의한 차이 없음 페노피브레이트 67 mg 1일 3회, 7일간 10 mg, 7일간 유의한 차이 없음 리팜핀 450 mg 1일 1회, 7일간 20 mg, 단회 투여 유의한 차이 없음 케토코나졸 200 mg 1일 2회, 7일간 80 mg, 단회 투여 유의한 차이 없음 플루코나졸 200 mg 1일 1회, 11일간 80 mg, 단회 투여 유의한 차이 없음 에리스로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간 80 mg, 단회 투여 20% 감소 바이칼린 50 mg 1일 3회, 14일간 20 mg, 단회 투여 47% 감소 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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DUR 안전성 정보
임부금기
- [암로디핀] 임부에 대한 안전성 미확립임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨.
- [로수바스타틴] 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다.
보관방법
차광기밀용기, 실온보관(1-30℃)
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.