수유부에 대한 투여
HIV-1에 감염된 산모는 유아에게 HIV-1가 전염될 위험을 방지하기 위해 모유 수유를 하지 않을 것을 권장한다.
수유 중인 유아에게 HIV-1 감염 및 중증의 이상반응이 생길 수 있으므로, 이 약을 투여하는 산모는 수유하지 않도록 지도해야 한다.
유즙을 통한 테노포비르 노출이 모유 수유를 받는 유아에 미치는 영향은 알려지지 않았다.
관련 주의사항 발췌
임부에 대한 투여
[라미부딘]
1) 라미부딘은 항레트로바이러스 임신 등록(Antiretroviral Pregnancy Registry)을 통해, 임신과 분만을 한 여성11,000명을 대상으로 평가되었다(이 중 4,300명 이상은 임신 첫 3개월 내에 라미부딘을 투여함).
결손의 발생률은 임신 첫 3개월 동안 3.1%였다(95% CI: 2.6-3.7%).
2) 임부를 대상으로 한 라미부딘의 약동학 제2상 임상시험이 남아프리카공화국에서 진행되었다.
16명의 임부가 임신 36주차에 라미부딘 150mg를 지도부딘과 함께 1일 2회 투여하였으며, 10명의 임부는 임신 38주차에 라미부딘 150mg를 지도부딘과 함께 1일 2회 투여하였고, 10명의 임부는 임신 38주차에 라미부딘 300mg를 단독으로 1일 1회 투여하였다.
라미부딘은 임부와 일반 성인, 분만 후 여성에 있어 약동학적으로 유사하였다.
인체에 투여하는 농도에 해당하는 용량을 토끼에 투여한 결과 임신 초기에 배자치사가 확인되었으나, 랫트에 인체에서의 농도보다
[테노포비르 디소프록실 푸마레이트]
1) 임부에 대한 충분하고 통제가 잘 이루어진 연구 결과는 없다.
동물을 대상으로 한 생식 시험을 통해 인체의 반응을 완벽하게 예측하기 어려우므로, 테노포비르는 임신 중에 명백히 필요한 경우에만 사용해야 한다.