한빅스정75mg(클로피도그렐황산수소염)
주의사항
증 상 클로피도그렐 (+ 아스피린) * (n=6,259) 위 약 (+ 아스피린) * (n=6,303) P-value 주요한 출혈 3.7 **(a) 2.7 **(b) 0.001 ▪생명을 위협하는 출혈 2.2 1.8 0.13 - 치명적 0.2 0.2 - 5 g/dL 헤모글로빈 저하 0.9 0.9 - 수술적 중재가 요구 0.7 0.7 - 출혈성 뇌졸중 0.1 0.1 - 변력제 사용이 요구 0.5 0.5 - 수혈을 요구 (≥4 units) 1.2 1.0 ▪기타 주요한 출혈 1.6 1.0 0.005 - 상당한 정도의 기능부전 0.4 0.3 - 상당한 시력 손실을 동반한 안구내 출혈 0.05 0.03 - 2～3 units의 수혈을 요구 1.3 0.9 경미한 출혈 *** 5.1 2.4 <0.001 출혈 클로피도그렐 (+아스피린) (N=22,961) 위약 (+아스피린) (N=22,891) P-Value 주요한 * 뇌 이외의 출혈 또는 뇌에서의 출혈 ** 134 (0.6 %) 125(0.5 %) 0.59 주요한 뇌 이외의 출혈 82 (0.4 %) 73 (0.3 %) 0.48 치명적 36 (0.2 %) 37 (0. 2%) 0.90 출혈성 뇌졸중 55 (0.2 %) 56 (0.2 %) 0.91 치명적 39 (0.2 %) 41 (0.2 %) 0.81 다른 뇌 이외의 출혈 (주요하지 않은) 831 (3.6 %) 721 (3.1 %) 0.005 그 밖에 뇌 이외의 출혈 896 (3.6 %) 777 (3.4 %) 0.004 출혈 발생 건수 (발생률 %) c Hazard Ratio(%) (95% CI) 클로피도그렐 + 아스피린 (n=3,772) 위약 + 아스피린 (n=3,782) p-Value 주요한 출혈 a,b 중증의 출혈 a,b 치명적인 출혈 두개내 출혈 *a,b 경미한 출혈 모든 출혈 b 251 (6.7) 190 (5.0) 42 (1.1) 54 (1.4) 408 (10.8) 1014 (26.9) 162 (4.3) 122 (3.2) 27 (0.7) 29 (0.8) 175 (4.6) 651 (17.2) 1.6 (1.3 to 1.9) 1.6 (1.3 to 2.0) 1.6 (1.0 to 2.5) 1.9 (1.2 to 2.9) 2.4 (2.0 to 2.9) 1.7 (1.5 to 1.8) <0.0001 <0.0001 0.0680 0.0056 <0.0001 <0.0001 출혈 발생 건수 (발생률 %) Hazard Ratio(%) (95% CI) 클로피도그렐 + 아스피린 (n=3,335) 경구용 항응고제 (n=3,371) p-Value 주요한 출혈a 중증의 출혈 a 치명적인 출혈 두개내 출혈 a,b 경미한 출혈 모든 출혈 101 (3.03) 69 (2.07) 7 (0.21) 13 (0.39) 208 (6.24) 644(19.31) 93 (2.76) 63 (1.87) 11 (0.33) 23 (0.68) 238 (7.06) 556 (16.49) 1.09 (0.82 to 1.45) 1.10 (0.78 to 1.55) 0.64 (0.25 to 1.65) 0.52 (0.26 to 1.05) 0.88 (0.73 to 1.06) 1.20 (1.07 to 1.34) 0.5101 0.5554 0.3569 0.1012 0.1761 0.0026 증 상 %빈도(%중단) 클로피도그렐(n=9,599) Aspirin(n=9,586) 전신 흉통 사고성 상해 인플루엔자 유사질환 통증 피로 8.3(0.2) 7.9(0.1) 7.5(<0.1) 6.4(0.1) 3.3(0.1) 8.3(0.3) 7.3(0.1) 7.0(<0.1) 6.3(0.1) 3.4(0.1) 심혈관계 부종 고혈압 4.1(<0.1) 4.3(<0.1) 4.5(<0.1) 5.1(<0.1) 중추 및 말초신경계 두통 현기증 7.6(0.3) 6.2(0.2) 7.2(0.1) 6.7(0.3) 소화기계 복부통 소화불량 설사 구역 5.6(0.7) 5.2(0.6) 4.5(0.4) 3.4(0.5) 7.1(1.0) 6.1(0.7) 3.4(0.3) 3.8(0.4) 대사 및 영양 고콜레스테롤혈증 4.0(0) 4.4(<0.1) 근육-골격기계 관절통 요통 6.3(0.1) 5.8(0.1) 6.2(0.1) 5.3(<0.1) 혈소판, 출혈 및 응고 자반/좌상 비출혈 5.3(0.3) 2.9(0.2) 3.7(0.1) 2.5(0.1) 정신계 우울 3.6(0.1) 3.9(0.2) 호흡기계 상부호흡기계 감염 호흡 곤란 비염 기관지염 기침 8.7(<0.1) 4.5(0.1) 4.2(0.1) 3.7(0.1) 3.1(<0.1) 8.3(<0.1) 4.7(0.1) 4.2(<0.1) 3.7 (0) 2.7(<0.1) 피부 및 부속기관 발진 소양증 4.2(0.5) 3.3(0.3) 3.5(0.2) 1.6(0.1) 비뇨기계 요로 감염 3.1(0) 3.5(0.1) 증 상 %빈도(%중단) 클로피도그렐 (+ 아스피린)* [n=6,259] 위 약 (+ 아스피린)* [n=6,303] 전신 흉통 2.7 (< 0.1) 2.8 (0.0) 중추 및 말초신경계 두통 현기증 3.1 (0.1) 2.4 (0.1) 3.2 (0.1) 2.0 (<0.1) 소화기계 복부통 소화불량 설사 2.3 (0.3) 2.0 (0.1) 2.1 (0.1) 2.8 (0.3) 1.9 (<0.1) 2.2 (0.1) 9 /L), 후천성 혈우병 A
보관방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
상호작용 정보
한빅스정75mg(클로피도그렐황산수소염)과(와) 함께 복용 시 주의가 필요한 항목입니다.
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.