** 빈도는 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100 - <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000 - <1/100), 드물게(≥ 1/10,000 - 1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)으로 정의하였다.
기타 부작용
1) 159명의 소아에 대한 임상시험 및 시판 후 조사 결과에서 나타난 이상반응은 다음과 같다.
기관계
빈도**
이상반응
대사 및 영양장애
저인산혈증*
고혈당증*
고칼슘혈증*
고중성지방혈증*
고지혈증
저나트륨혈증*
간담도 장애
담즙정체
피부 및 피하조직 이상
알수없음
알수없음
피부괴사***
연조직 손상***
전신 질환 및 투여부위 상태
알수없음
혈관외유출***
* 주입 중 채혈함(절식 없음)
*** 이 반응은 뉴메타지13이주 와 뉴메타지16이주를 충분하게 희석하지 않고 말초 투여했을 때에만 보고되었다.
2) 다른 비경구 영양요법을 받은 환자에서 다음의 이상약물반응이 보고되었다.
(1) 지방 과다
증후군: 부적절하게 투여한 경우(과량투여, 주입량이 권장량보다
높을 때) 뿐만 아니라, 적절히 주입을 시작하였을 경우에도 발생할 수 있다.
이 약에 함유된 지질에 대한 대사능이 감소하였거나 제한될 경우에 장기간 혈장 제거와 동반하여 "지방 과다
증후군"을 초래할 수 있다.
환자의 임상상태의 급작스런 악화와도 관련이 있고 고지혈증, 발열, 간의 지방 침윤(간 비대), 간기능 악화, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 혈액응고 장애, 중추신경계 발현(예, 혼수) 등으로 특징지어질 수 있다.
이러한 증상은 보통 지방유제의 투여를 중단하면 정상으로 돌아온다.
(2) 폐 혈관 침전물(폐 혈관 색전 및 호흡 곤란)
부작용 대처 방법
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
자주 묻는 질문
뉴메타 지19이주의 부작용은 무엇인가요?
1) 159명의 소아에 대한 임상시험 및 시판 후 조사 결과에서 나타난 이상반응은 다음과 같다.
기관계
빈도**
이상반응
대사 및 영양장애
흔하게
흔하게
흔하게
흔하게
흔하지 않게
흔하게
저인산혈증*
고혈당증*
고칼슘혈증*
고중성지방혈증*
고지혈증
저나트륨혈증*
간담도 장애
흔하지 않게
담즙정체
피부 및 피하조직 이상
알수없음
알수없음
피부괴사***
연조직 손상***
전신 질환 및 투여부위 상태
알수없음
혈관외유출***
뉴메타 지19이주 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?
부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.