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바레니스탑정1밀리그램(바레니클린푸마르산염)
임신·수유 안전정보
바레니스탑정1밀리그램(바레니클린푸마르산염)
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 임부 2) 수유부 5.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부에 대한 투여 (1) 사람에서 1 mg씩 1일 2회 투여시 AUC에 기초한 1일 최대 권장 노출정도의 36배 및 50배의 용량을 랫드 및 토끼에게 각각 투여하였을 때 기형을 유발하지 않았다.
2) 수유부에 대한 투여 바레니클린이 모유로 이행되는지 알려져 있지 않지만, 동물 시험에서 바레니클린이 수유 중 인 새끼에게 이행할 수 있는 것으로 나타났다.
많은 약물이 모유로 이행되며 수유 중인 유아에서 이 약에 의한 중대한 이상반응의 가능성이 있으므로, 수유부에 대한 이 약물의 중요성을 고려하여 수유 중단 또는 약물 중단 여부를 결정하여야 한다.
관련 주의사항 발췌
전문가를 위한 정보’항 참조) (2) 임부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 임상 연구는 실시되지 않았다.
이 약으로 인한 잠재적인 유익성이 태아에 대한 잠재적인 위험성을 정당화시키는 경우에만 임신 중에 사용해야 한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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