프레비미스정480밀리그램(레테르모비르)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
성분 정보
| 성분명 | 함량 | 단위 |
|---|---|---|
| 레테르모비르 | 480.0 | 밀리그램 |
주요 성분 가이드
주의사항
이상사례 이 약 (N=373) 위약 (N=192) 오심 27% 23% 설사 26% 24% 구토 19% 14% 말초부종 14% 9% 기침 14% 10% 두통 14% 9% 피로 13% 11% 복통 12% 9% ]]> 이 약 N=292 발간시클로비르 N=297 절대 중성구수 (cells/µL) < 500 2% 7% 500 –< 750 1% 4% 750 –< 1,000 1% 8% 헤모글로빈 (g/dL) < 6.5 2% 0% 6.5 –< 8.0 4% 5% 8.0 –< 9.5 29% 32% 혈소판 (cells/µL) < 50,000 0% 0% 50,000 –< 100,000 1% 3% 백혈구 (cells/µL) < 1,000 1% 2% 1,000 –< 2,000 5% 19% 2,000 –< 2,500 4% 14% 혈청 크레아티닌 (mg/dL) > 2.5 24% 22% > 1.5 –2.5 49% 52% ]]> 발현빈도 기관계 중대한 약물이상반응 1.07%(10/934명, 12건) 예상하지 못한 약물이상반응 2.89%(27/934명, 47건) 흔하지 않게 (0.1~1% 미만) 각종 위장관 장애 - 소화 불량, 변비, 복부 불편감 임상 검사 - 혈압 증가, 간 기능 시험 증가, 혈액 요산 증가 전신 장애 및 투여 부위 병태 - 발열, 부종 감염 및 기생충 감염 코로나바이러스 감염, 기기 관련 패혈증 코로나바이러스 감염, 기기 관련 패혈증 각종 면역계 장애 구강 이식편 대 숙주 질환, 눈의 이식편 대 숙주 질환 구강 이식편 대 숙주 질환, 눈의 이식편 대 숙주 질환 피부 및 피하 조직 장애 - 소양증 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 - 알레르기성 비염 대사 및 영양 장애 - 식욕 감소, 고요산 혈증, 산증 각종 신경계 장애 말초 신경 병증, 두개 내 출혈 말초 신경 병증, 두개 내 출혈, 감각 저하, 주기성 사지 운동 장애 신장 및 요로 장애 질소 혈증 배뇨 곤란, 빈뇨, 질소 혈증, 요실금 혈액 및 림프계 장애 혈구 감소증 빈혈, 혈구 감소증 각종 정신 장애 - 불면 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) 재발성 급성 골수성 백혈병, 골수 형성 이상 증후군 재발성 급성 골수성 백혈병, 골수 형성 이상 증후군 손상, 중독 및 시술 합병증 생착 실패 생착 실패 생식계 및 유방 장애 - 골반 통증, 질 출혈 각종 눈 장애 - 눈부심, 유리체 부유물 귀 및 미로 장애 - 체위성 현훈 ]]> * ]]> 병용약물 분류 및/또는 제거 경로: 약물명 농도에 미치는 영향 † 임상적 의견 항부정맥제 아미오다론 ↑아미오다론 이 약을 아미오다론과 병용투여했을 때, 아미오다론의 혈장 농도가 증가한다. 병용투여 시, 아미오다론과 관련된 이상사례에 대한 면밀한 임상 모니터링이 권장된다. 아미오다론 농도를 자주 모니터링한다. 항생제 나프실린 ↓레테르모비르 이 약을 나프실린과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 나프실린의 병용투여는 권장되지 않는다. 항응고제 와파린 ↓와파린 이 약을 와파린과 병용투여했을 때, 와파린의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 와파린을 이 약과 병용투여 시, INR을 자주 모니터링해야 한다 § . 항경련제 카르바마제핀 ↓레테르모비르 이 약을 카르바마제핀과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 카르바마제핀의 병용투여는 권장되지 않는다. 페노바르비탈 ↓레테르모비르 이 약을 페노바르비탈과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 페노바르비탈의 병용투여는 권장되지 않는다. 페니토인 ↓레테르모비르 ↓페니토인 이 약을 페니토인과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약은 페니토인의 혈장 농도를 감소시킬 수 있으므로 페니토인 농도를 자주 모니터링해야 한다 § . 이 약과 페니토인의 병용투여는 권장되지 않는다. 당뇨병약 글리부리드 (glyburide), 레파글리니드 ↑글리부리드 ↑레파글리니드 이 약은 글리부리드 또는 레파글리니드의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 포도당 농도를 자주 모니터링하는 것이 권장된다 § . 이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, 글리부리드의 용량조절이 필요할 수 있다. 이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, 레파글리니드의 투여는 권장되지 않는다. 항진균제 보리코나졸 ‡ ↓보리코나졸 이 약을 보리코나졸과 병용투여했을 때, 보리코나졸의 혈장 농도가 감소한다. 병용투여 필요 시, 보리코나졸의 효과 감소에 대한 면밀한 모니터링이 권장된다 § . 항미코박테리아제(Antimycobacterials) 리파부틴 ↓레테르모비르 이 약을 리파부틴과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 리파부틴의 병용투여는 권장되지 않는다. 리팜핀 ‡ ↓레테르모비르 이 약을 리팜핀과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소한다. 이 약과 리팜핀의 병용투여는 권장되지 않는다. 정신병치료제 티오리다진 (thioridazine) ↓레테르모비르 이 약을 티오리다진과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 티오리다진의 병용투여는 권장되지 않는다. 엔도텔린 길항제(Endothelin Antagonists) 보센탄 ↓레테르모비르 이 약을 보센탄과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 보센탄의 병용투여는 권장되지 않는다. 생약제제(Herbal Product) St. John’s wort (Hypericum perforatum) ↓레테르모비르 이 약을 St. John’s wort와 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 St. John’s wort의 병용투여는 권장되지 않는다. HIV치료제 에파비렌즈 ↓레테르모비르 이 약을 에파비렌즈와 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 에파비렌즈의 병용투여는 권장되지 않는다. 에트라비린 ↓레테르모비르 이 약을 에트라비린과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 에트라비린의 병용투여는 권장되지 않는다. 네비라핀 ↓레테르모비르 이 약을 네비라핀과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 네비라핀의 병용투여는 권장되지 않는다. HMG-CoA 환원효소 억제제 아토르바스타틴 ‡ ↑아토르바스타틴 이 약을 아토르바스타틴과 병용투여했을 때, 아토르바스타틴의 농도가 증가한다. 근육병증과 같은 스타틴 관련 이상사례를 면밀하게 모니터링해야 한다. 이 약과 병용투여 시, 아토르바스타틴의 용량은 1일 20 mg을 초과해서는 안된다 § . 이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, 아토르바스타틴의 투여는 금기이다. 피타바스타틴, 심바스타틴, 로수바스타틴 ↑피타바스타틴 ↑심바스타틴 ↑로수바스타틴 이 약과 피타바스타틴, 심바스타틴 또는 로수바스타틴의 병용투여는 권장되지 않는다. 이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, 피타바스타틴, 심바스타틴 또는 로수바스타틴의 투여는 금기이다[1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참조]. 기타 HMG-CoA 환원효소 억제제 예: 플루바스타틴, 로바스타틴, 프라바스타틴 ↑HMG-CoA 환원효소 억제제 농도 이 약은 스타틴 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 근육병증과 같은 스타틴 관련 이상사례를 면밀하게 모니터링해야 한다. 이 약과 병용투여 시, 용량 조절이 필요할 수 있다 § . 이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, 로바스타틴의 투여는 권장되지 않는다. 이 약을 사이클로스포린과 병용투여 시, 구체적인 스타틴의 용량 권장사항은 스타틴의 제품 정보를 참조한다. 면역억제제 사이클로스포린 ‡ ↑사이클로스포린 ↑레테르모비르 이 약을 사이클로스포린과 병용투여했을 때, 레테르모비르와 사이클로스포린 농도가 모두 증가한다. 이 약을 사이클로스포린(OATP1B1/3 억제제)과 병용투여 시, 성인 및 30 kg 이상인 소아에서 이 약의 용량은 1일 1회 240 mg으로 감량하여야 한다[용법·용량, 2. 조혈모세포이식(HSCT) 또는 신장이식을 받은 성인 및 소아에서의 용량 조절 항 및 12. 전문가를 위한 정보, 가. 임상약리학 항 참조]. 이 약 투여 중 또는 이 약의 투여 중단 후 사이클로스포린의 전혈 농도를 자주 모니터링해야 하고 이에 따라 사이클로스포린의 용량을 조절한다 § . 시롤리무스 ‡ ↑시롤리무스 이 약을 시롤리무스와 병용투여했을 때, 시롤리무스의 농도가 증가한다. 이 약 투여 중 또는 이 약의 투여 중단 후 시롤리무스의 전혈 농도를 자주 모니터링해야 하고 이에 따라 시롤리무스의 용량을 조절한다 § . 타크로리무스 ‡ ↑타크로리무스 이 약을 타크로리무스와 병용투여했을 때, 타크로리무스의 혈장 농도가 증가한다. 이 약 투여 중 또는 이 약의 투여 중단 후 타크로리무스의 전혈 농도를 자주 모니터링해야 하고 이에 따라 타크로리무스의 용량을 조절한다 § . 프로톤 펌프 억제제 오메프라졸 판토프라졸 ↓오메프라졸 ↓판토프라졸 이 약을 프로톤 펌프 억제제(Proton pump inhibitors, PPI)와 병용투여했을 때, PPI의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 병용투여 시, 임상 모니터링과 용량 조절이 필요할 수 있다 § . 각성제(Wakefulness-Promoting Agents) 모다피닐 ↓레테르모비르 이 약을 모다피닐과 병용투여했을 때, 레테르모비르의 혈장 농도가 감소할 수 있다. 이 약과 모다피닐의 병용투여는 권장되지 않는다. CYP2C8 기질 ¶ 예: 로시글리타존 ↑CYP2C8 기질의 농도 이 약은 CYP2C8 기질의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 로시글리타존과 병용투여 시, 포도당 농도를 자주 모니터링하는 것이 권장된다 § . CYP3A 기질 예: 알펜타닐, 펜타닐, 미다졸람 ‡ , 퀴니딘 ↑CYP3A 기질의 농도 이 약은 CYP3A 기질의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 이 약을 CYP3A 기질과 병용투여 시, CYP3A 기질과 중등도의 CYP3A 억제제의 병용투여에 관한 제품 정보를 참조한다 § . 병용투여 시, 이러한 약물과 관련된 이상반응을 자주 모니터링할 것이 권장된다. CYP3A 기질의 용량 조절이 필요할 수 있다 § [3. 일반적 주의, 2) 약물상호작용으로 인한 이상반응 또는 치료 효과의 감소 위험 항 참조]. * 이 표가 모든 정보를 포함하는 것은 아니다. † ↓ =감소, ↑=증가 ‡ 이러한 상호작용은 연구되었다. § 각각의 제품 정보를 참조한다. ¶ 생리학에 기반한 약동학적 모델링에 근거함. ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [레테르모비르] 임부에 대한 안전성 미확립동물실험에서 배태자 독성 및 태자기형 보고랫트의 출생전후 발생시험에서 사람에 대한 권장용량에서의 노출도의 2배에서 총 한배새끼 소실 관찰
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
같은 성분 약물
동일한 주성분(레테르모비르)을 포함하는 의약품입니다.
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.