프롤루텍스주25밀리그램(프로게스테론)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민증 환자

2) 진단되지 않은 질출혈 환자

3) 계류유산 또는 불완전유산 환자

4) 이미 진단 또는 의심되는 유방암 또는 생식기의 악성종양

5) 중증의 간기능장애 환자

6) 간종양 또는 간종양 병력이 있는 환자

7) 혈전성 정맥염, 혈전색전증, 뇌혈관성 질환, 폐색전증 또는 그 병력이 있는 환자

8) 포르피린증 환자

9) 임신 중 특발성 황달, 중증 소양증 또는 임신포진의 병력이 있는 환자

1) 경증 또는 중등도의 간기능 장애 환자(사용경험이 없으며, 이 약의 대사가 느려질 수 있다.)

2) 우울증 환자

3) 천식, 편두통, 간질, 심장, 신장 질환 또는 그 병력이 있는 환자(나트륨 및 체액의 저류에 의해 증상이 악화될 수 있다.)

4) 당뇨환자(내당능이 악화될 수 있다.)

5. 일반적 주의

1) 프로게스테론 요법을 시작하기 전에 파파니콜로 도말시험 및 유방 및 골반장기에 대한 신체검사를 실시한다.

2) 다음의 증상이나 질병이 발생할 경우, 이 약의 투여를 즉시 중지해야 한다;

3) 성호르몬은 동맥과 정맥혈전색전증의 위험을 증가시킬 수 있다(예를 들어 심부정맥혈전증, 폐색전증, 심근경색, 뇌졸중, 망막 혈전증). 35세 이상 환자, 흡연자와 동맥경화 위험이 높은 환자에게는 이러한 합병증을 피하기 위해 반드시 주의를 하여야 한다. 통증을 수반하는 다리의 부종, 갑작스런 흉통, 호흡곤란 등의 혈전색전증상이 나타나면 즉시 의사에게 상의하도록 환자에게 주의를 주어야 한다.

4) 우울증의 병력이 있는 환자는 세심하게 관찰해야 한다. 증상이 악화되면 투약을 중단한다.

5) 프로게스테론의 갑작스럽 투여 중단은 불안과 불안정한 기분을 유발할 수 있으며 간질의 발생을 증가시킬 수 있다.

6) 프로게스테론은 체액저류를 유발할 수 있고, 이는 기저질병(예를 들어 심혈관 질환이나 신장 기능 손상, 간질, 편두통, 천식)을 악화할 수 있으므로 이러한 기저질환이 있는 환자는 신중히 관찰하여야 한다.

7) 드물게 프로게스테론 함유제제가 간의 양성종양, 아주 드물지만 때때로 생명을 위협하는 복강내 출혈을 유발하는 악성변화가 관찰되었다. 이 약을 사용하는 동안 상복부의 현저한 통증이 있거나, 간비대 또는 복강내 출혈의 소견이 있는 경우, 다른 간 종양 유무를 진단하여야 한다.

8) 포도당 내성의 감소가 에스트로겐―프로게스틴 병용투여 환자 중에서 적은 수의 환자에서 관찰되었다. 이 감소의 기전은 알려져 있지 않다. 그러므로 당뇨환자 중에서 프로게스테론 치료를 받는 환자는 주의깊게 관찰한다.

9) 이 약은 졸음 또는 어지러움을 일으킬 수 있으므로, 운전 또는 기계 조작 시 주의하도록 한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 투여

2) 수유부에 대한 투여

8. 소아에 대한 투여

9. 고령자에 대한 투여

10. 과량 투여시의 처치

11. 적용상의 주의

1) 피하에 주사한다.

2) 이 약은 일회 용량으로 사용해야 한다.

3) 바이알 용기에서 주사기로 약액을 취한 후 즉시 주사한다. 사용한 주사기는 재사용하지 않는다.

4) 이 약은 무색 투명하다. 만약 변색되었거나 이물질이 발견되면 사용해서는 안된다.