베스폰사주(이노투주맙오조가마이신)은 임신 중 복용해도 되나요?

베스폰사주(이노투주맙오조가마이신)에는 임부 금기 성분(이노투주맙오조가마이신)이 포함되어 있습니다. 임신 중 복용 전 반드시 담당 의사와 상담하세요.

베스폰사주(이노투주맙오조가마이신)은 수유 중 복용해도 되나요?

임부, 수유부에 대한 투여 1) 임부 (1) 이 약의 작용기전 및 동물시험 결과에 근거하면, 이 약은 임부에게 투여 시 배아와 태아에게 유해할 수 있다.

베스폰사주(이노투주맙오조가마이신)

임신·수유 안전 정보

임부 금기 정보

[이노투주맙오조가마이신]랫트의 배태자 발생시험에서 최대권장용량의 약 0.4배에서 태자 성장지연, 최대권장용량의 약 2배에서 흡수증가 및 생존 태자체중 감소와 골화지연으로 입증된 태자 성장지연을 포함한 배태자 독성 관찰

수유부 주의사항

임부, 수유부에 대한 투여 1) 임부 (1) 이 약의 작용기전 및 동물시험 결과에 근거하면, 이 약은 임부에게 투여 시 배아와 태아에게 유해할 수 있다.
2) 수유부 사람 모유에서 이 약 또는 그 대사체의 존재 여부, 이 약이 수유한 영아 또는 모유생성에 미치는 영향에 대한 자료는 없다.
수유한 영아에서 이상사례 발생의 가능성이 있으므로, 여성이 이 약 투여 중 및 최종 용량 투여 후 최소 2개월 동안은 수유하지 않도록 권고한다.

관련 주의사항 발췌

7) 배태자 독성 이 약의 작용기전과 동물시험 결과에 근거하면, 이 약을 임부에 투여시 배태자에 유해할 수 있다.
임부에게 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준다.
이 약을 투여받는 동안 임신하거나 임신이 의심되는 여성은 의료전문가와 상의하도록 권고한다.
임부에서 약물관련 주요 선천적기형 및 유산 위험성에 대한 이 약의 자료는 없다.
임부에게 이 약을 투여하거나 이 약을 투여받는 동안 임신한 경우, 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준다.
임신 중 유해한 결과는 산모의 건강상태나 약물투여와 관계없이 발생한다.
미국내 일반 모집단에서, 임상적으로 인정된 임부의 주요 선천적 기형 및 유산에 대해 추정되는 배경 위험성은 각각 2%-4% 및 15%-20%이다.
(2) 동물 자료 랫드에 대한 배태자 발생시험에서, 임신 중 동물에게 기관형성기 동안 이 약을 0.36 mg/m2까지 매일 정맥주사로 투여했다.
토끼에 대한 배태자 발생시험에서, 임신중 동물에게 기관형성기 동안 0.15 mg/m2(AUC 기준 최대권장용량에서 사람노출의 약 3배)까지의 용량을 매일 정맥주사했다.
전문가를 위한 정보, 4) 비임상 정보 참조] (1) 임신 검사 이 약의 작용기전 및 동물시험 결과에 근거하면, 이 약을 임부에 투여 시 배아와 태아에게 유해할 수 있다.
이 약 투여 시작 전 임신여부를 확인한다.
(2) 피임(여성) 가임여성은 이 약을 투여받는 동안 임신을 피하도록 권고한다.

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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.