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임신·수유 안전정보
빅타비정
임신·수유 안전 정보
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신 임신 여성(1,000건 이상의 노출 결과)에 대한 대규모 결과는 엠트리시타빈 또는 테노포비르알라페나미드와 관련된 기형 또는 태아/신생아 독성이 없음을 나타낸다.
2) 모유 수유 빅테그라비르 또는 테노포비르 알라페나미드가 사람 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다.
동물 실험에서 빅테그라비르는 모유에 존재할 가능성으로 인하여 수유 중인 랫트 새끼의 혈장에서 검출되었으나 새끼에 영향을 미치지 않았다.
따라서 모유 수유 동안 이 약을 사용해서는 안된다.
영아에게 HIV-1가 전염되는 것을 방지하기 위해, HIV-1 감염 여성은 어떤 상황에서도 모유 수유를 하지 않는 것이 권장된다.
관련 주의사항 발췌
이는 HIV의 수직 감염을 방지하기 위해 임신 여성을 대상으로 항레트로바이러스 요법을 사용하도록 하는 국가 권장 사항에 영향을 주지 않는다.
임부에 대한 중간 규모 결과(300-1,000건 임신 결과)는 빅테그라비르와 관련된 기형 또는 태아/신생아 독성이 없음을 나타낸다.
동물 실험에서는 수태능 지표, 임신, 태아 발달, 분만 또는 출생 이후 발달과 관련하여 엠트리시타빈의 직간접적인 유해한 영향은 나타나지 않았다.
동물을 대상으로 개별적으로 투여된 빅테그라비르 및 테노포비르 알라페나미드 연구 결과 수태능 지표, 임신 또는 태아 발달에 대한 유해 영향의 증거가 나타나지 않았다(사용상의 주의사항 중 ’17.
이 약은 바이러스학적으로 억제된 임부를 대상으로만 연구되었으며, 임신 중에는 출산 후와 비교하여 이 약의 혈장 노출이 더 낮은 것으로 관찰되었다(사용상의 주의사항 중 ‘15.
따라서 이 약은 이 약의 각 개별성분에 대한 알려진 내성 관련 치환이 없는, 안정적인 항레트로바이러스 요법으로 바이러스가 억제된 임부에게 투여할 것이 권장된다.
임부에서 다가 양이온 함유 제산제, 경구용 약물 또는 보충제 병용 투여 시 용량조절이 권장된다(사용상의 주의사항 중 ‘5.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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