본문으로 건너뛰기참고 정보입니다. · 의사·약사의 전문 판단을 대체하지 않습니다. 수유부 주의사항
- 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신
임신 여성(1,000건 이상의 노출 결과)에 대한 대규모 결과는 엠트리시타빈 또는 테노포비르알라페나미드와 관련된 기형 또는 태아/신생아 독성이 없음을 나타낸다.
- 2) 모유 수유
빅테그라비르 또는 테노포비르 알라페나미드가 사람 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다.
- 동물 실험에서 빅테그라비르는 모유에 존재할 가능성으로 인하여 수유 중인 랫트 새끼의 혈장에서 검출되었으나 새끼에 영향을 미치지 않았다.
- 따라서 모유 수유 동안 이 약을 사용해서는 안된다.
- 영아에게 HIV-1가 전염되는 것을 방지하기 위해, HIV-1 감염 여성은 어떤 상황에서도 모유 수유를 하지 않는 것이 권장된다.
- 이는 HIV의 수직 감염을 방지하기 위해 임신 여성을 대상으로 항레트로바이러스 요법을 사용하도록 하는 국가 권장 사항에 영향을 주지 않는다.
- 임부에 대한 중간 규모 결과(300-1,000건 임신 결과)는 빅테그라비르와 관련된 기형 또는 태아/신생아 독성이 없음을 나타낸다.
- 동물 실험에서는 수태능 지표, 임신, 태아 발달, 분만 또는 출생 이후 발달과 관련하여 엠트리시타빈의 직간접적인 유해한 영향은 나타나지 않았다.
- 동물을 대상으로 개별적으로 투여된 빅테그라비르 및 테노포비르 알라페나미드 연구 결과 수태능 지표, 임신 또는 태아 발달에 대한 유해 영향의 증거가 나타나지 않았다(사용상의 주의사항 중 ’17.
- 이 약은 바이러스학적으로 억제된 임부를 대상으로만 연구되었으며, 임신 중에는 출산 후와 비교하여 이 약의 혈장 노출이 더 낮은 것으로 관찰되었다(사용상의 주의사항 중 ‘15.
- 따라서 이 약은 이 약의 각 개별성분에 대한 알려진 내성 관련 치환이 없는, 안정적인 항레트로바이러스 요법으로 바이러스가 억제된 임부에게 투여할 것이 권장된다.
- 임부에서 다가 양이온 함유 제산제, 경구용 약물 또는 보충제 병용 투여 시 용량조절이 권장된다(사용상의 주의사항 중 ‘5.
자주 묻는 질문
빅타비정은 수유 중 복용해도 되나요?
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신
임신 여성(1,000건 이상의 노출 결과)에 대한 대규모 결과는 엠트리시타빈 또는 테노포비르알라페나미드와 관련된 기형 또는 태아/신생아 독성이 없음을 나타낸다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.