유니칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
1mg
투여 횟수
1일 1회
2 )에게는 1일 1회 1mg을 투여한다. 경증에서 중등증의 신장애 환자에게는 용량조절이 필요하지 않다.]]>
주요 성분 가이드
주의사항
발현 빈도 기관계 명 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.80%(5/605명, 7건) 때때로 (0.1~1%미만) 위장관계 장애 소화불량 신경계 장애 당뇨병성 신경병증 근골격계 및 결합 조직 장애 척추공협착 대사 및 영양 장애 조절되지 않는 당뇨병 심장 장애 심실 주기외수축 전신 장애 및 투여부위 장애 가슴 불편감 손상, 중독 및 시술 합병증 열화상 ]]> 발현 빈도 기관계 명 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 7.80%(47/605명, 60건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.70%(10/605명, 11건) 때때로 (0.1~1% 미만) 위장관계 장애 복부팽만, 복부 불편감, 위식도 역류 질환, 직장 통증, 치질, 기능성 위장 질환, 무른 변, 식도염, 십이지장 궤양 복부팽만, 복부 불편감, 위식도 역류 질환, 무른 변 감염 및 기생충감염 비인두염, 기관지염, 대상포진, 무좀, 세균질증, 세균성기관지염 - 전신장애 및 투여부위 상태 얼굴 부종, 가슴 불편감, 말초 부종, 부종, 얼굴 통증 - 근골격계 및 결합 조직 장애 목통증, 근골격통, 근육쇠약, 근육통, 사지통증, 척추공협착 - 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 기침, 딸꾹질, 구강인두통 - 손상, 중독 및 시술 합병증 뇌진탕, 열화상, 척추 압박 골절 - 신경계 장애 당뇨병성 신경병증, 얼굴 마비 - 정신 장애 불면증, 외상 후 스트레스 장애 - 대사 및 영양장애 조절되지 않는 당뇨병 - 생식계 및 유방장애 월경통 - 신장 및 요로장애 신경성 방광 - 심장 장애 심실 주기외수축 - 눈장애 안구돌출 안구돌출 ]]> t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-96hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 레졸로정2밀리그램 (프루칼로프라이드숙신산염) ((주)한국얀센) 103.3±13.4 5.742±1.371 1.50(0.67~3.00) 23.32±5.05 시험약 프루칼로프라이드숙신산염정 2밀리그램 (한국콜마(주)) 105.6±12.8 5.780±1.119 1.50(0.67~2.50) 24.92±4.42 90% 신뢰구간 * (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log1.0034~ 1.0588 log0.9711~ 1.0762 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=32) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ]]> 주 1. 이 약은 한국콜마(주) 프루칼로프라이드숙신산염정2밀리그램 및 1밀리그램과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전공정을 한국콜마(주)에 위탁 제조하였음. 끝.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
차광기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃)보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.