스타펜캡슐

1) 피브레이트계 및 스타틴계 약물과 같은 지질저하제 복용 시, 신부전을 동반하거나 동반하지 않는 횡문근융해증과 같은 드문 경우를 포함하여 근골격계 독성이 보고되었다. 스타틴계 및 피브레이트계 약물에 의한 근육병증의 위험은 각 주성분의 용량 및 피브레이트계 약물의 특성과 관련이 있다. 횡문근융해증은 골격근의 급성의 치명적인 상태로 치료기간 동안 언제든지 나타날 수 있고 다량의 근육이 파괴됨으로써 알 수 있는데, 이는 미오글로빈뇨증을 초래하는 CK 수치가 보통 정상상한치의 30 또는 40배 증가하는 것과 관련이 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 주성분 또는 이 약에 함유된 성분에 대하여 과민증이 있는 환자

2) 피브레이트계 또는 케토프로펜으로 치료를 받는 동안 광알레르기 또는 광독성반응을 경험한 환자

3) 활성 간질환 또는 원인이 밝혀지지 않는 아미노전이효소 수치의 지속적 상승이 있는 환자

4) 담낭질환이 있는 환자

5) 중증의 고트리글리세라이드혈증으로 인한 급성 췌장염을 제외한 만성 또는 급성 췌장염 환자

6) 중등도 ~ 중증의 신장애 환자 (추정사구체여과율 < 60mL/min/1.73m2)

7) 피브레이트계, 스타틴계, 사이클로스포린과의 병용투여

8) 만 18세 미만의 소아

9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

10) 담관간경화증 환자

11) 근병증 환자, 스타틴 또는 피브레이트계 약물로 횡문근융해증 또는 근병증의 병력이 있는 환자, 이전의 스타틴계열 약물 치료 중 CK 수치가 정상상한치의 5배 이상 증가한 환자

12) 간질성 폐질환자

1) 피타바스타틴과 페노피브레이트 간의 상호작용

2) 피타바스타틴의 상호작용

1) 8주간의 치료기 동안 수집된 이상반응