엑스원알정5/160/10밀리그램
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
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주요 성분 가이드
주의사항
2 )에서 알리스키렌 함유제제와의 병용]]> 발현부위 발현빈도 흔하게 (≥1%, <10%) 전신장애 및 투여부위상태 말초부종 * , 열감 검사 ALT 증가 * , AST 증가 * , 혈중 크레아티닌 증가 근골격계 및 결합조직 이상 옆구리 통증, 목통증 신경계 이상 어지러움 * , 감각저하 감염 코인두염 피부 및 피하조직 이상 발진 * *보고된 이상반응 중 연구자가 약물과 관련 있다고 판단한 이상반응 ]]> 발현부위 발현빈도 발현증상 감염 (infections and infestations) 흔하게 비인두염, 인플루엔자 면역계 이상 드물게 과민증 눈의 이상 드물게 시각장애 정신계 이상 드물게 불안 신경계 이상 흔하게 두통 흔하지 않게 어지러움(dizziness), 졸음, 체위성 어지러움, 감각이상 귀 및 미로 이상 흔하지 않게 현기증(vertigo) 드물게 귀울림 심장이상 흔하지 않게 빈맥, 가슴 두근거림 드물게 실신 혈관이상 흔하지 않게 기립성 저혈압 드물게 저혈압 호흡기계, 흉부 및 종격동 이상 흔하지 않게 기침, 인두 및 후두 통증 위장관 이상 흔하지 않게 설사, 구역, 복통, 변비, 구갈 피부 및 피하조직 이상 흔하지 않게 발진(rash), 홍반 드물게 다한증, 발진(exanthema), 가려움 근골격계 및 결합조직 이상 흔하지 않게 관절부종, 요통, 관절염 드물게 근육연축, 무기력 신장 및 방광이상 드물게 빈뇨증, 다뇨증 생식계 및 유방이상 드물게 발기부전 전신 이상 및 투여부위 반응 흔하게 부종, 함요부종, 얼굴부종, 말초부종, 피곤, 홍조, 무력증, 안면홍조 ]]> 발현빈도 기관계명 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 2.29%(16/698명, 19건) 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.14%(1/698명, 1건) 흔하지 않게 (0.1～1%미만) 호흡기계 질환 인두염, 편도염 중추 및 말초신경계 장애 척추관협착, 실어증 실어증 위장관계 장애 구역, 구강출혈, 구토 대사 및 영양 질환 인슐린비의존성당뇨병, 당뇨합병증 근육-골격계 장애 다리골절, 척추골절, 골절 피부와 부속기관 장애 피부종괴 심장 박동 장애 2도방실차단 청력 및 전정기관 장애 전정염 시각 장애 망막박리 신생물 상세불명의피부종양유사상태 방어기전 장애 대상포진 기타 용어 추간판탈출증 ]]> 발현빈도 기관계명 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 7.88%(55/698명, 62건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.00%(7/698명, 7건) 흔하지 않게 (0.1～1%미만) 호흡기계 질환 객혈, 가래질환, 편도염, 기관지염 중추 및 말초신경계 장애 감각이상, 척추관협착, 실어증, 쉰소리 실어증 위장관계 장애 위식도역류, 게실염, 위염, 구강출혈, 구내염 위염 전신적 질환 손목터널증후군, 오한, 얼굴홍조 대사 및 영양 질환 혈당증가, 중성지방증가, 인슐린비의존성당뇨병, 당뇨합병증, 고콜레스테롤혈증 일반적 심혈관 질환 혈압상승, 고혈압악화 혈압상승, 고혈압악화 근육-골격계 장애 목/어깨통증, 다리골절, 발가락골절, 척추골절, 골절, 골수염 골수염 피부와 부속기관 장애 피부감염, 상세불명의피부염증, 피부종괴, 국소피부반응 심장 박동 장애 심계항진, 2도방실차단 심계항진 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 협심증악화 청력 및 전정기관 장애 청각이상, 전정염 비뇨기계 질환 과민성방광, 혈중크레아티닌증가 혈중크레아티닌증가 시각 장애 망막박리, 유리체박리 신생물 상세불명의피부종양유사상태 생식기능 장애(남성) 전립선비대 방어기전 장애 대상포진 기타 용어 추간판탈출증, 찢긴상처 ]]> 발현부위 발현빈도 발현증상 눈의 이상 흔하지 않게 복시 혈액 및 림프계 이상 매우 드물게 혈소판감소증, 백혈구 감소증 면역계 이상 매우 드물게 알러지 반응 대사 및 영양 이상 매우 드물게 고혈당 정신계 이상 흔하지 않게 불면증, 감정변화 신경계 이상 흔하지 않게 매우 드물게 떨림, 감각저하, 미각이상 말초 신경병, 과다근육긴장증 심장 이상 매우 드물게 부정맥, 서맥, 심방세동, 심실성 빈맥, 심근경색 혈관 이상 매우 드물게 혈관염 호흡기, 흉부 및 종격이상 흔하지 않게 호흡곤란, 비염 위장관 이상 흔하지 않게 매우 드물게 구토, 소화불량 췌장염, 위염, 잇몸증식 간담도계이상 매우 드물게 간염, 황달 피부 및 피하조직 이상 흔하지 않게 매우 드물게 탈모증, 자색반증, 피부 탈색, 광과민반응 혈관부종, 두드러기, 다형홍반, 스티븐 존슨 증후군 근골격 및 연조직 이상 흔하지 않게 근육통 신장 및 방광 이상 흔하지 않게 배뇨장애, 야뇨증 생식기 및 유방 이상 흔하지 않게 여성유방증 전신 이상 및 투여부위 흔하지 않게 통증, 권태감, 가슴통증 검사 흔하지 않게 매우 드물게 체중감소, 체중 증가 간효소 증가(대부분 담즙정제와 관련) ]]> 발현부위 발현빈도 발현증상 혈액 및 림프계 알려지지 않음 헤모글로빈 감소 헤마토크릿 감소 호중구 감소 혈소판 감소 면역계 알려지지 않음 혈청병을 포함한 과민성 대사 및 영양 알려지지 않음 혈청 칼륨 증가 혈관 알려지지 않음 혈관염 간 및 담도 알려지지 않음 간기능 수치(혈청 빌리루빈 포함) 상승 피부 및 피하조직 알려지지 않음 혈관부종, 수포성 피부염 근골격계 및 연결조직 알려지지 않음 근육통 신장 및 비뇨기계 알려지지 않음 신부전 및 신손상 혈청 크레아티닌 상승 ]]> 발현부위 증상별 발현빈도 흔하게 흔하지 않게 드물게 면역계 혈관부종을 포함한 과민 반응 내분비계 당뇨 1) 신경계 두통, 어지러움 위장관계 변비, 구역, 복통 췌장염 피부 및 피하조직 가려움증, 발진 및 두드러기 근골격계 및 결합조직 근육통 근육병증 (근육염 포함) 횡문근융해증 전신 무력증 ]]> 2 , 중성지방수치 상승, 고혈압)들은 진료지침에 따라 임상적 및 실험실적 수치 모니터링을 실시해야 한다.]]> 2 )에게 발사르탄과 알리스키렌 함유제제를 병용투여하지 않는다.]]> 병용한 약물 요법 로수바스타틴 요법 로수바스타틴 AUC의 변화 사이클로스포린 75~200 mg 1일 2회, 6개월간 10 mg 1일 1회, 10일간 7.1배 증가 다로루타마이드 600mg 1일 2회, 5일간 5mg, 단회투여 5.2배 증가 레고라페닙 160mg 1일1회, 14일간 5mg, 단회투여 3.8배 증가 아타자나비어 300 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 1회, 8일간 10 mg, 단회 투여 3.1배 증가 벨파타스비르 100mg 1일 1회 10mg, 단회투여 2.7배 증가 옴비타스비르25mg/ 파리타프레비르 150mg/ 리토나비르 100mg 1일1회/ 다사부비르 400mg 1일2회, 14일간 5mg, 단회투여 2.6배 증가 그라조프레비르 200mg/ 엘바스비르 50mg 1일1회, 11일간 10mg, 단회투여 2.3배 증가 글레카프레비르 400mg/ 피브렌타스비르 120mg 1일1회, 7일간 5mg 1일1회, 7일간 2.2배 증가 로피나비어 400 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 17일간 20 mg 1일 1회, 7일간 2.1배 증가 클로피도그렐 부하용량 300 mg 투여 후 24시간 뒤 75 mg 투여 20 mg, 단회 투여 2배 증가 겜피브로질 600 mg 1일 2회, 7일간 80 mg, 단회 투여 1.9배 증가 엘트롬보팍 75 mg 단회 투여, 5일간 10 mg, 단회 투여 1.6배 증가 다루나비어 600 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 7일간 10 mg 1일 1회, 7일간 1.5배 증가 티프라나비어 500 mg/ 리토나비어 200 mg 1일 2회, 11일간 10 mg, 단회 투여 1.4배 증가 드로네다론 400 mg 1일 2회 10 mg 1.4배 증가 이트라코나졸 200 mg 1일 1회, 5일간 10 mg, 단회 투여 80 mg, 단회 투여 1.4배 증가 1.3배 증가 에제티미브 10 mg 1일 1회, 14일간 10 mg, 1일 1회, 14일간 1.2배 증가 포샘프레나비어 700 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 8일간 10 mg, 단회 투여 유의한 차이 없음 알레글리타자 0.3 mg, 7일간 40 mg, 7일간 유의한 차이 없음 실리마린 140 mg 1일 3회, 5일간 10 mg, 단회 투여 유의한 차이 없음 페노피브레이트 67 mg 1일 3회, 7일간 10 mg, 7일간 유의한 차이 없음 리팜핀 450 mg 1일 1회, 7일간 20 mg, 단회 투여 유의한 차이 없음 케토코나졸 200 mg 1일 2회, 7일간 80 mg, 단회 투여 유의한 차이 없음 플루코나졸 200 mg 1일 1회, 11일간 80 mg, 단회 투여 유의한 차이 없음 에리스로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간 80 mg, 단회 투여 20% 감소 바이칼린 50 mg 1일 3회, 14일간 20 mg, 단회 투여 47% 감소 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
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부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
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DUR 안전성 정보
임부금기
- [암로디핀] 임부에 대한 안전성 미확립임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨.
- [로수바스타틴] 임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물의 투여 시, 태아 및 신생아에게 심각한 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.