크레비스정500/5밀리그램
효능·효과
이 약은 두 약물(메트포르민염산염과 로수바스타틴칼슘)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 병용대체요법으로 사용한다.
용법 · 용량
1회 투여량
1500mg
투여 횟수
1일 1회
복용 시점
저녁
주의사항 (경고)
1) 드물게 심한 유산산증(Lactic acidosis)을 일으킬 수 있다. 유산산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다.
2) 인슐린, 설포닐우레아계 등 다른 당뇨병용제와 병용투여하는 경우, 드물게 중증의 저혈당을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
주의사항
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약의 구성성분 또는 비구아니드계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승 또는 정상 상한치의 3배를 초과하는 혈청 트랜스아미나제 상승을 포함하는 활동성 간질환 환자 및 간기능 장애 환자(손상된 간 기능은 유산산증의 몇몇 경우와 관련이 있기 때문에, 일반적으로 임상적 또는 실험실적으로 간 질환의 증거가 있는 환자에게는 메트포르민의 투여를 피해야 한다.)
3) 근병증환자
4) 사이크로스포린 병용투여 환자
5) 임부 및 수유부, 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임여성, 출산이 가능한 연령의 여성에게 이 약을 투여시 임신하고 있을 가능성이 높은 경우와 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려주었을 때만 투여한다.
6) 근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자들에게 로수바스타틴칼슘 40밀리그램 용량 투여는 금기이다. 이러한 인자들은 아래와 같다
상호작용
메트포르민 1000mg과 로수바스타틴 20mg을 건강한 성인 남성에게 투여하여 실시한 약물상호작용 시험 결과, 로수바스타틴 존재 하에서 메트포르민의 Cmax 및 AUC는 영향을 받지 않았으며, 메트포르민 존재 하에서 로수바스타틴 AUC는 약 1.15배로 증가하였으며, Cmax는 약 1.24배로 증가하였다. 다른 약물과의 메트포르민/로수바스타틴 복합제와의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았으나, 메트포르민염산염과 로수바스타틴칼슘 개개 약물에 대한 연구는 아래와 같이 수행되었다.
○ 메트포르민염산염
1) 다음 약제와 병용에 의해 혈당강하 작용이 증강 또는 감약될 수 있으므로 병용하는 경우에는 혈당치 및 다른 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 투여한다
음식 상호작용
4건 감지- 혈당강하 작용을 증가시키는 약제 인슐린제제, 설포닐아미드계 및, 설포닐우레아계 약제, 메글리티나이드계(레파글리니드 등), β-차단제(프로프라놀롤등), MAO 저해제, 알파-글리코시다제 저해제(알칼로포스), 단백동화스테로이드, 구아네티딘, 살리실산제(아스피린등) - 혈당강하 작용을 감약시키는 약제 에피네프린, 교감신경약, 코르티코스테로이드, 갑상선호르몬, 난포호르몬, 에스트로겐, 경구용피임약, 치아짓과 기타 이뇨제, 피라진아미드, 이소니아짓, 니코틴산, 페노치아진계 약제, 페니토인, 칼슘채널길항제 2) 알코올: 특히 다음과 같은 환경에서 급성 알코올 중독기에 유산산증의 위험성이 증가된다.
- 공복 또는 영양실조 - 간장애 음주 및 알코올이 포함되어 있는 약물의 복용을 피해야 한다.
- 혈당강하 작용을 증가시키는 약제 인슐린제제, 설포닐아미드계 및, 설포닐우레아계 약제, 메글리티나이드계(레파글리니드 등), β-차단제(프로프라놀롤등), MAO 저해제, 알파-글리코시다제 저해제(알칼로포스), 단백동화스테로이드, 구아네티딘, 살리실산제(아스피린등) - 혈당강하 작용을 감약시키는 약제 에피네프린, 교감신경약, 코르티코스테로이드, 갑상선호르몬, 난포호르몬, 에스트로겐, 경구용피임약, 치아짓과 기타 이뇨제, 피라진아미드, 이소니아짓, 니코틴산, 페노치아진계 약제, 페니토인, 칼슘채널길항제 2) 알코올: 특히 다음과 같은 환경에서 급성 알코올 중독기에 유산산증의 위험성이 증가된다.
다른 약물과의 메트포르민/로수바스타틴 복합제와의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았으나, 메트포르민염산염과 로수바스타틴칼슘 개개 약물에 대한 연구는 아래와 같이 수행되었다.
자동 감지된 정보이며, 상세 내용은 상호작용 항목을 참고하세요.
부작용
○ 이 약에서 수집된 정보
(1) 제 2형 당뇨병과 이상지질혈증을 동반한 환자 232명을 대상으로 임상시험을 수행하였다.
메트포르민 1500mg/로수바스타틴 20mg 용량의 병용 투여군(81명)에서 발생한 이상반응 중 이 약과 관련된 약물이상반응은 다음과 같으며, 모든 약물이상반응은 경증 혹은 중등증으로 나타났다.
발현부위
증상별 발현빈도 : 때때로(0.1~5%미만)
소화기계
설사, 상복부통, 변비, 복부통증, 트림, 위식도역류질환, 상복부 불쾌감, 소화불량
감염
봉와직염
신경계
감각이상
근골격계 및 결합조직
관절통
피부 및 피하조직
구진성 발진
검사
크레아틴 포스포키나아제 상승, 간효소 상승
심혈관계
동계
보관방법
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣어 꼭 닫아 보관한다.
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사용자 리뷰
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