티그렐정90밀리그램(티카그렐러)(수출용)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
12 수용체를 환자 혈청/혈장안의 티카그렐러가 억제하는 것과 관련된다. 따라서 헤파린 유도 혈소판감소증 진단을 위해 혈소판 검사 해석시 티카그렐러 투여 여부를 확인하여야 한다. 항응고제와 티카그렐러를 동시에 투여하는 환자에서 헤파린 유도 혈소판 감소증 발생시, 출혈 위험 증가와 헤파린 유도 혈소판 감소증의 전혈전 상태(prothrombotic state)를 고려하여 티카그렐러 지속 사용의 유익성과 위해성을 평가하여야 한다.]]> 기관계 매우 흔하게 흔하게 흔하지 않게 양성, 악성 신생물 및 기타 (낭종과 폴립 포함) 종양출혈 a 혈액 및 림프계 혈액질환출혈 b 대사 및 영양 고요산혈증 c 통풍 정신 혼돈 신경계 어지러움(dizziness), 실신, 두통 두개내 출혈 l 눈 안구출혈 d 귀 및 내이 현기증(vertigo) 귀출혈 혈관계 저혈압 호흡기계, 흉부 및 종격계 호흡곤란 호흡기계출혈 e 위장관계 위장관계출혈 f , 설사, 구역, 소화불량, 변비 후복막출혈 피부 및 피하조직 피하 또는 피부출혈 g , 발진, 가려움증 근골격계 및 결합조직 근육출혈 h 신장 및 비뇨기계 요로출혈 i 생식기계 생식기계출혈 j 실험실적 수치 혈중크레아티닌상승 c 상처, 중독 및 시술 합병증 시술후출혈, 외상출혈 k ]]> a 예: 방광암, 위암, 직장암에서의 출혈]]> b 예: 멍 경향 증가, 자발성 혈종, 출혈성 체질]]> c 실험실 관찰 결과 (요산이 증가하여 정상 범위를 초과한 경우, 크레아티닌이 기저 대비 50%를 초과하여 증가한 경우)로부터 추산]]> d 예: 결막, 망막, 수정체 출혈]]> e 예: 비출혈, 객혈]]> f 예: 잇몸 출혈, 직장 출혈, 위궤양 출혈]]> g 예: 반상출혈, 피부 출혈, 점상출혈]]> h 예: 출혈관절증, 근육 출혈]]> i 예: 혈뇨, 출혈방광염]]> j 예: 질 출혈, 혈정액증, 폐경 후 출혈]]> k 예: 타박상, 외상 혈종, 외상 출혈]]> ㅣ 즉, 자발적, 시술 관련 또는 외상성 두개 내 출혈]]> 티카그렐러 90mg 1일 2회 KM% N=9235 클로피도그렐 75mg 1일 1회 KM% N=9186 P-값 PLATO 기준 전체 출혈 11.6 11.2 0.4336 PLATO 기준 주요한 치명적/생명을 위협하는 출혈 5.8 5.8 0.6988 PLATO 기준 CABG와 무관한 주요한 출혈 4.5 3.8 0.0264 PLATO 기준 시술과 무관한 주요한 출혈 3.1 2.3 0.0058 PLATO 기준 전체 주요한 + 경미한 출혈 16.1 14.6 0.0084 PLATO 기준 시술과 무관한 주요한 + 경미한 출혈 5.9 4.3 <0.0001 TIMI-기준 주요한 출혈 7.9 7.7 0.5669 TIMI-기준 주요한 + 경미한 출혈 11.4 10.9 0.3272 출혈 분류의 정의: 주요한 치명적/생명을 위협하는 출혈: 헤모글로빈이 50 g/L 이상 감소 또는 4 unit 이상의 적혈구 수혈이 필요한 출혈 또는 치명적 출혈 또는 두개내 출혈 또는 심장눌림증이 있는 심장막내 출혈 또는 혈액량감소 쇼크 또는 혈압상승제 또는 수술이 필요한 중증의 저혈압이 있는 출혈 기타의 주요한 출혈: 헤모글로빈이 30-50 g/L 감소, 또는 2-3 unit의 적혈구 수혈이 필요한 출혈 또는 유의한 장애를 일으킬 수 있는 출혈 경미한 출혈: 출혈을 지혈 또는 치료하기 위한 의학적 처치가 필요한 출혈 TIMI 기준 주요한 출혈: 헤모글로빈이 50 g/L 이상 감소하는 출혈 또는 두개내 출혈 TIMI 기준 경미한 출혈: 헤모글로빈이 30-50 g/L 감소하는 출혈 ]]> 티카그렐러 60mg 1일 2회, (아스피린과 병용) KM% N=6958 위약 (아스피린 단독) KM% N=6996 P-값 TIMI 기준 주요한 출혈 치명적 출혈 두개내출혈 TIMI 기준 기타 주요한 출혈 2.3 0.3 0.6 1.6 1.1 0.3 0.5 0.5 <0.0001 1.0000 0.3130 <0.0001 TIMI 기준 주요한 + 경미한 출혈 3.4 1.4 <0.0001 TIMI 기준 주요한 + 경미한 + 의학적 주의가 요구되는 출혈 16.6 7.0 <0.0001 PLATO 기준 주요한 출혈 치명적/생명을 위협하는 출혈 PLATO 기준 기타 주요한 출혈 3.5 2.4 1.1 1.4 1.1 0.3 <0.0001 <0.0001 <0.0001 PLATO 기준 주요한 + 경미한 출혈 15.2 6.2 <0.0001 출혈 분류의 정의: TIMI 기준 주요한 출혈: 치명적 출혈 또는 두개내출혈 또는 헤모글로빈 감소량 >50g/L이 동반된 임상적으로 명백한 출혈, 또는 헤모글로빈 자료가 없는 경우 헤마토크릿 감소량 15% 이상 치명적출혈: 7일 이내 사망을 직접적으로 유도하는 출혈 기타 TIMI 기준 주요한 출혈: 치명적출혈 및 두개내출혈을 제외한 TIMI 기준 주요한 출혈 TIMI 기준 경미한 출혈: 헤모글로빈 감소량이 30-50g/L으로서 임상적으로 확실한 출혈 PLATO 기준 주요한 치명적/생명을 위협하는 출혈: 헤모글로빈이 50 g/L 이상 감소 또는 4 unit 이상의 적혈구 수혈이 필요한 출혈 또는 치명적 출혈 또는 두개내 출혈 또는 심장눌림증이 있는 심장막내 출혈 또는 혈액량감소 쇼크 또는 혈압상승제 또는 수술이 필요한 중증의 저혈압이 있는 출혈 PLATO 기준 기타 주요한 출혈: 헤모글로빈이 30-50 g/L 감소, 또는 2-3 unit의 적혈구 수혈이 필요한 출혈 또는 유의한 장애를 일으킬 수 있는 출혈 PLATO 기준 경미한 출혈: 출혈을 멈추거나 치료하기 위해 의학적 시술이 요구되는 출혈 ]]> 티카그렐러 60mg 1일 2회, 아스피린과 병용 N=5536 아스피린 단독 N=5564 안전성 평가변수 KM% 위험 비율 (95% CI) KM% p-값 TIMI 기준 출혈 분류 주요한 출혈 2.4 2.03 (1.48, 2.76) 1.3 <0.0001 주요한 + 경미한 출혈 3.4 2.23 (1.70, 2.92) 1.7 <0.0001 주요한 + 경미한 + 의학적 주의가 요구되는 출혈 13.1 2.28 (1.99, 2.62) 6.3 <0.0001 PLATO 기준 출혈 분류 주요한 출혈 3.8 2.22 (1.72, 2.86) 1.9 <0.0001 치명적/생명을 위협하는 출혈 2.5 2.10 (1.54, 2.86) 1.3 <0.0001 기타 주요한 출혈 1.5 2.53 (1.64, 3.93) 0.6 <0.0001 출혈 분류의 정의 TIMI 기준 주요한 출혈: 치명적 출혈 또는 두개내 출혈 또는 헤모글로빈 감소량 ≥50g/L이 동반된 임상적으로 명백한 출혈, 또는 헤모글로빈 자료가 없는 경우 헤마토크릿 감소량 15% 이상 CABG관련 출혈: 치명적 출혈 또는 수술 전 후 두개내 출혈 또는 출혈을 조절하기 위해 흉골 절개술을 완료한 후 재수술 또는 48시간 이내에 전혈 또는 PRBC 5unit 이상의 수혈(혈액 계산 시 세포 보호기 수혈은 포함되지 않음) 또는 24시간 이내에 흉관 삽입 배액량 2L초과 TIMI 기준 경미한 출혈: 헤모글로빈 감소량이 30-50g/L으로서 임상적으로 확실한 출혈 또는 헤마토크릿 감소량이 10% 이상, 15% 미만 또는 관찰된 출혈이 없는 경우; 헤모글로빈 감소량이 40g/L이상 또는 헤마토크릿 감소량이 12% 이상. TIMI 기준 의학적 주의가 요구되는 출혈: 개입이 필요하거나 입원으로 이어지는 경우 또는 신속한 평가. PLATO 기준 주요한 치명적/생명을 위협하는 출혈: 치명적 출혈 또는 두개내 출혈 또는 심장눌림증이 있는 심장막내 출혈 또는 혈액량 감소 쇼크 또는 압박/혈압상승제 또는 수술이 필요한 중증의 저혈압 또는 헤모글로빈이 50 g/L 보다 크게 감소하거나 4 unit 이상의 적혈구 수혈이 필요한 임상적으로 명백한 출혈 CABG관련 출혈: 치명적 출혈 또는 수술 전 후 두개내 출혈 또는 출혈을 조절하기 위해 흉골 절개술을 완료한 후 재수술 또는 48시간 이내에 전혈 또는 PRBC 5unit 이상의 수혈(혈액 계산 시 세포 보호기 수혈은 포함되지 않음) 또는 24시간 이내에 흉관 삽입 배액량2L초과 PLATO 기준 기타 주요한 출혈: 헤모글로빈이 30-50 g/L 감소 또는 2-3 unit의 적혈구 수혈이 필요한 출혈 또는 유의한 장애를 일으킬 수 있는 출혈 ]]> a ]]> 티카그렐러 90 mg 1일 2회, 아스피린과 병용 N=5523 아스피린 단독 N=5493 안전성 평가변수 사건 발생 환자 수 KM% 위험 비율 (95% CI) 사건 발생 환자 수 KM% p-값 GUSTO 기준 출혈 분류 중증 출혈 28 (0.5%) 0.5 3.99 (1.74, 9.14) 7 (0.1%) 0.1 0.001 중증 + 중증도 출혈 36 (0.7%) 0.6 3.27 (1.67, 6.43) 11 (0.2%) 0.2 <.001 출혈분류의 정의 GUSTO 기준 중증 출혈: 다음 중 하나에 해당: 치명적 출혈, 두개내 출혈(허혈성 뇌경색의 무증상 출혈성 변형 및 경사-에코MRI에서만 보이는 명백한 10mm 미만의 미세출혈 제외), 개입이 필요한 혈역학적 손상을 유발한 출혈(예: 혈액 또는 체액 대체 또는 혈관수축제/혈압상승제의 지원 또는 외과적 개입이 필요한 90mmHg 미만의 수축기 혈압) GUSTO 기준 중증도 출혈: 혈역학적 손상없이 전혈 또는 충진된 적혈구 수혈이 필요한 출혈(위에 정의된 대로) a 전체 분석 세트- 치료 의도 분석: 프로토콜 준수 및 연구에 대한 지속적인 참여 여부에 관계없이 모든 환자를 무작위로 포함 ]]> 12 저해제의 노출의 지연 및 감소가 관찰된 바 있다(티카그렐러노출 35% 감소). 이 상호작용은 위장관 운동성 감소로 인한 것일 수 있으며 다른 마약성 의약품(opioid)도 해당될 수 있다. 임상적 관련성은 알 수 없으나, 티카그렐러와 모르핀 병용 시 티카그렐러의 유효성이 감소될 가능성이 있다. 관상동맥증후군 환자가 모르핀을 중단할 수 없는 상태에서 신속한 P2Y 12 저해가 필요하다고 판단될 때에는 P2Y 12 저해제의 비경구 요법을 고려할 수 있다.]]> 티카그렐러 60mg 1일 2회, 아스피린과 병용, N=5558 위약(아스피린 단독), N=5596 특성 사건발생 환자수 KM% 위험비율 (95% CI) 사건발생 환자수 KM% P-값 a 1차 평가변수 종합 404 (7.3%) 6.5 0.85 (0.74,0.97) 480 (8.6%) 7.7 0.0133 심혈관 이상으로 인한 사망 174 (3.1%) 2.7 0.96 (0.78,1.18) 183 (3.3%) 2.6 0.6803 심근경색 171 (3.1%) 2.8 0.80 (0.65,0.97) 216 (3.9%) 3.8 0.0266 뇌졸중 96 (1.7%) 1.6 0.74 (0.57,0.96) 131 (2.3%) 2.1 0.0243 2차 평가변수 심혈관 이상으로 인한 사망 174 (3.1%) 2.7 0.96 (0.78,1.18) 183 (3.3%) 2.6 0.6803 심근경색 171 (3.1%) 2.8 0.80 (0.65,0.97) 216 (3.9%) 3.8 0.0266 허혈성 뇌졸중 88 (1.6%) 1.4 0.79 (0.59,1.04) 113 (2.0%) 1.8 0.0888 모든 요인으로 인한 사망 b 282 (5.1%) 4.2 0.88 (0.75,1.03) 323 (5.8%) 4.5 0.1067 KM % 값은 36개월 차에 측정되었다. 1일 2회 이 약과 아스피린 병용투여와 아스피린 단독 투여에 대한 위험비율과 P-값은 치료를 유일한 설명 변수로 사용하는 Cox 비례 위험 모델에 의해 계산되었다. 구성 요소인 심혈관 이상으로 인한 사망, 심근경색 및 뇌졸중에 대한 첫 번째 사건 수는 각 구성 요소에 대한 실제 첫 번째 사건 수이며 종합 평가변수의 사건 수에는 합산되지 않았다. CI = 신뢰구간; KM = Kaplan-Meier; a 명목p-값 b 동의를 철회한 환자의 공개적으로 사용 가능한 생체 상태 정보를 기반으로 한 사망을 포함한다. ]]> ]]> ]]> 2 점수 ≥6 또는 내경동맥 또는 두개내 동맥에서 동측 죽상 경화성 협착≥50 % 으로 정의되는)이 있는 환자가 참여하였고, 무작위배정 전 24시간 이내에 혈전 용해 또는 혈전 절제술을 받은 환자는 참여할 수 없었다.]]> ]]> 티카그렐러 90 mg 1일 2회, 아스피린과 병용 N=5523 위약(아스피린 단독) N=5493 p-값 특성 사건 발생 환자 수 KM% 위험 비율 (95% CI) 사건 발생 환자 수 KM% 1차 평가변수 종합 303 (5.5%) 5.4 0.83 (0.71, 0.96) 362 (6.6%) 6.5 0.015 (s) 뇌졸중 284 (5.1%) 5.1 0.81 (0.69, 0.95) 347 (6.3%) 6.3 0.008 사망 36 (0.7%) 0.6 1.33 (0.81, 2.19) 27 (0.5%) 0.5 0.264 2차 평가변수 허혈성 뇌졸중 276 (5.0%) 5.0 0.79 (0.68, 0.93) 345 (6.3%) 6.2 0.004 (s) 1일 2회 이 약 90mg과 아스피린의 병용투여와 아스피린 단독 투여에 대한 위험비율과 P-값은 치료를 유일한 설명 변수로 사용하는 Cox 비례 위험 모델에 의해 계산되었다. KM % 값은30일차에 측정되었다. 비고: 구성 요소 뇌졸중, 사망에 대한 첫 번째 사건 수는 각 구성 요소에 대한 실제 첫 번째 사건 수이며 종합 평가변수의 사건 수에 합산되지 않았다. (s) 는 통계적 유의성을 나타낸다. CI = 신뢰구간; KM = Kaplan-Meier; ]]> ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [티카그렐러] 동물실험에서 생식독성 보고.
보관방법
기밀용기, 실온 (1 ~ 30℃) 보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.