삼성아리피프라졸정10밀리그램
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
용량조절 요인 아리피프라졸 투여용량 CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer) 상용량의 1/2배 강력한 CYP2D6(예, 퀴니딘, 플루옥세틴, 파록세틴) 또는 강력한 CYP3A4 저해제(예, 케토코나졸, 이트라코나졸, 클래리스로마이신) 상용량의 1/2배 강력한 CYP3A4 유도제(예, 카바마제핀, 리팜핀) 1~2주에 걸쳐 상용량의 2배 ]]>
주요 성분 가이드
주의사항
이상반응을 보고한 환자의 백분율 이상반응 아리피프라졸 (N=917) 위약 (N=753) 정좌불능증 13 4 진정 8 3 떨림 6 3 안절부절 6 3 추체외로장애 5 2 ]]> 이상반응을 보고한 환자의 백분율 a 기관계 - 이상반응 아리피프라졸 (N = 1,843) 위약 (N = 1,166) 눈 시야흐림 3 1 위장관계 오심 15 11 구토 11 6 변비 11 7 소화불량 9 7 구강건조 5 4 복부불쾌감 3 2 위불편감 3 2 치통 4 3 전신 피로 6 4 통증 3 2 근골격계 사지통증 4 2 근육골격경직 4 3 근육통 2 1 1 2 근육연축 신경계 두통 27 23 어지러움 10 7 정좌불능증 10 4 진정 7 4 추체외로장애 5 3 떨림 5 3 졸림 5 3 정신계 초조 19 17 불면증 18 13 불안 17 13 안절부절 5 3 흉부호흡기계 인후통 3 2 기침 3 2 ]]> 이상반응을 보고한 환자의 백분율 a 기관계 - 이상반응 아리피프라졸 + 리튬 또는 발프로산 (n=253) 위약 + 리튬 또는 발프로산 (n=130) 위장관계 오심 8 5 구토 4 0 침과다분비 4 2 구강건조 2 1 감염 비인두염 3 2 검사 체중 증가 2 1 신경계 정좌불능증 19 5 떨림 9 6 추체외로 장애 5 1 어지러움 4 1 진정 4 2 정신계 불면증 8 4 불안 4 1 안절부절 2 1 ]]> 이상반응을 보고한 환자의 백분율 a 기관계 - 이상반응 아리피프라졸 + ADT* (N=371) 위약 + ADT* (N=366) 눈 시야흐림 6 1 위장관계 변비 5 2 전신 피로 8 4 신경과민 3 1 감염 상기도감염 6 4 검사 체중증가 3 2 대사 및 영양 식욕 증가 3 2 근골격계 관절통 4 3 근육통 3 1 신경계 정좌불능증 25 4 졸림 6 4 떨림 5 4 진정 4 2 어지러움 4 2 주의력장애 3 1 추체외로장애 2 0 정신계 안절부절 12 2 불면증 8 2 ]]> 이상반응을 보고한 환자의 백분율 아리피프라졸(N=197) 위약(n=97) 졸림 23 3 추체외로장애 20 3 피로 11 4 오심 11 4 정좌불능증 10 2 시야흐림 8 0 침과다분비 6 0 어지러움 5 1 ]]> 이상반응을 보고한 환자의 백분율 아리피프라졸(N=212) 위약(n=101) 진정 21 4 피로 17 2 구토 14 7 졸림 10 4 떨림 10 0 발열 9 1 침흘림(drooling) 9 0 식욕 감소 7 2 침과다분비 6 1 추체외로 장애 6 0 기면 5 0 ]]> 이상반응을 보고한 환자의 백분율 아리피프라졸(N=47) 위약(n=45) 오심 6.4 2.2 구토 6.4 0 권태감 6.4 0 식욕 감소 12.8 2.2 졸림 51.1 8.9 ]]> 이상반응을 보고한 환자의 백분율 a 기관계 - 이상반응 아리피프라졸(N=611) 위약(N=298) 눈 시야흐림 3 0 위장관계 구토 9 7 오심 8 4 설사 5 3 침과다분비 4 1 상복부통 3 2 변비 3 2 구강건조 1 0 전신 피로 10 2 발열 5 1 갈증 1 0 과민성 1 0 감염 비인두염 6 3 검사 체중증가 2 1 대사 및 영양 식욕 증가 7 3 식욕 감소 4 2 근골격계 관절통 1 0 근육골격경직 1 0 신경계 졸림 16 4 추체외로장애 14 2 두통 13 12 정좌불능증 6 1 진정 8 1 떨림 6 1 침흘림(drooling) 4 0 어지러움 3 1 기면 2 0 근육긴장이상 1 0 운동이상증 1 0 과다수면 1 0 생식기계 월경통 * 2 1 호흡기계 콧물 2 1 피부 및 피하조직 발진 2 1 ]]> 이상반응을 보고한 환자의 백분율 아리피프라졸 (N=32) 위약 (n=28) 진정 13 11 오심 13 0 추체외로 장애 9 4 두통 9 4 졸림 9 0 식욕 감소 6 0 심전도 QT 연장 6 0 ]]> 이상반응을 보고한 환자의 백분율 a 기관계 - 이상반응 아리피프라졸 (N=32) 위약 (N=28) 신경계 진정 13 11 추체외로장애 9 4 두통 9 4 졸림 9 0 운동완만 3 0 말더듬증 3 0 지각이상 3 0 위장관계 오심 13 0 정신계 안절부절 3 0 대사 및 영양 식욕 감소 6 0 식욕 증가 3 0 검사 심전도 QT 연장 6 0 ]]> BMI<23 BMI 23-27 BMI>27 위약 (N=54) 아리피프라졸 (N=59) 위약 (N=48) 아리피프라졸 (N=39) 위약 (N=49) 아리피프라졸 (N=53) 평균체중변화(kg) -0.5 -0.5 -0.6 -1.3 -1.5 -2.1 7%이상 체중증가한 비율(%) 3.7% 6.8% 4.2% 5.1% 4.1% 5.7% ]]> BMI<23 (N=314) BMI 23-27 (N=265) BMI>27 (N=260) 평균체중변화(kg) 2.6 1.4 -1.2 7% 이상 체중증가한 비율(%) 30% 19% 8% ]]> max 와 AUC가 약 70% 감소되었습니다. 따라서 카바마제핀을 이 약 치료에 추가할 때, 이 약의 용량은 2배가 되어야 합니다. 추가하는 용량은 임상적 평가를 근거로 해야 합니다. 카바마제핀의 병용투여가 끝나면 이 약의 용량은 다시 줄여야 합니다.]]> max 는 각각 37%, 21% 저하되었고, AUC는 각각 13%, 15% 감소되었습니다. 파모티딘과 병용투여시 이 약의 용량 조절은 필요하지 않습니다.]]> max 와 AUC가 약 25% 감소했습니다. 발프로산과 병용 투여시 이 약의 용량 조절은 필요하지 않습니다.]]> 2 기준으로 사람 최대권장량(MRHD : maximum recommended human dose)의 1, 3, 10배 용량] 의 아리피프라졸을 기관형성기에 경구투여 하였습니다. 30mg/kg/day에서 임신기간이 약간 연장되었습니다. 태자체중감소(30mg/kg/day), 잠복고환(30mg/kg/day), 골격의 골화지연(10, 30mg/kg/day)으로 볼 때, 태자의 발육이 조금 둔화되었습니다. 배-태자 생존률에는 영향이 없었습니다. 출생자의 체중이 감소(10, 30mg/kg/day)되고, 30mg/kg/day투여에서 간횡경막 결절과 횡경막 탈장 등의 빈도가 증가하였습니다(다른 용량에서는 이 시험을 하지 않았습니다). 30mg/kg/day에서는 태자에서도 횡경막 탈장이 조금 나타났습니다. 출생 후에도 10 및 30mg/kg/day에서 질개구(vaginal opening)가 지연되었고, 생식능력의 손상(수태능, 황체, 착상수, 태자생존율 감소, 착상 후 손실의 증가 등 암컷자손에까지 미칠 수 있는 영향)이 30mg/kg/day에서 보여집니다. 다른 모체독성이 30mg/kg/day에서 관찰되기도 하지만 이러한 발생상의 영향이 모체독성에 기인한 것이라는 증거는 없습니다.]]> 2 기준으로 6, 19, 65배 용량)으로 기관형성기에 경구투여 하였습니다. 100 mg/kg/day 투여 대상에서 모체의 사료섭취량이 감소하고, 유산률이 증가하였습니다. 태자 사망률 증가(100 mg/kg/day), 태자 체중 감소(30, 100 mg/kg/day)와 비정상적인 골격근(흉골·늑골의 접합, 30, 100mg/kg/day), 약간의 골격근변종(100 mg/kg/day)이 있었습니다.]]> max 가 50%까지 감소했습니다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
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