라파로벨정1밀리그램(시롤리무스)
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
용법 · 용량
1회 투여량
1mg
2 /일, 유지용량은 1mg/m 2 /일 까지 조절한다.]]>
주요 성분 가이드
주의사항
기관계 매우 흔하게 ≥ 1/10 흔하게 ≥ 1/100 - < 1/10 흔하지 않게 ≥ 1/1,000 - <1/100 드물게 ≥ 1/10,000 - <1/1,000 빈도불명 (기존의 자료로 평가할 수 없음) 혈액 및 림프계 혈소판감소증, 빈혈, 백혈구감소증 용혈성 요독 증후군, 중성구감소증 범혈구감소증, 혈전성 혈소판감소자반증 심장 빈맥 심낭삼출 위장관 복통, 변비, 설사, 구역 췌장염, 구내염, 복수 전신 및 투여부위 치유장애, 부종, 말초부종, 발열, 통증 면역계 과민증(혈관부종, 아나필락시스 반응, 아나필락시양 반응 포함) 감염 폐렴, 진균감염, 바이러스감염, 박테리아감염, 단순포진, 요로감염증 패혈증, 신우신염, 거대세포바이러스 감염, 대상포진 미코박테리아 감염(결핵 포함), 엡스타인-바 바이러스 감염 검사 간기능검사 이상(알라닌 아미노전달효소(ALT) 증가 및 아스파르테이트 아미노전달효소(AST) 증가), 혈중크레아티닌 증가, 혈중젖산탈수소효소(LDH)증가 대사 및 영양 저칼륨혈증, 저인산혈증, 고지혈증(고콜레스테롤혈증), 고혈당증, 고중성지방혈증, 체액저류, 당뇨병 근골격계, 결합조직 및 뼈 관절통 골괴사 양성, 악성 및 상세불명의 신생물(낭종 및 폴립 포함) 피부의 편평세포암종, 기저세포암종 림프종, 악성흑색종, 이식후림프세포증식질환 피부의 신경내분비암종 신경계 두통 가역성 후두부 뇌병증 증후군* 신장 및 비뇨기계 단백뇨 신증후군, 국소분절사구체경화증 생식기계 및 유방 월경장애 (무월경, 월경과다 포함) 난소낭종 호흡기계, 흉부 및 종격 폐색전증, 간질성폐렴, 흉막삼출, 코피 폐출혈 폐포단백증 피부 및 피하조직 발진, 여드름 탈락피부염 과민성 혈관염 혈관 고혈압, 림프류 정맥혈전증(심부정맥혈전증 포함) 림프부종 ]]> a 악성종양의 발생률 (%)]]> 악성종양 d 비무작위 b (n=95) 이 약과 사이클로스포린 요법 c (n=215) 사이클로스포린 투여철회 후 이 약 투여 c (n=215) 림프종/림프세포증식질환 1.1 1.4 0.5 피부 암종 흑색종이 아닌 피부암종 5.3 8.8 7.0 흑색종 0.0 0.5 0.5 기타 악성종양 5.3 7.0 3.3 ]]> 이상반응 종류 이 약과 사이클로스포린 요법 (n=224) 전신 통증 88(39.3) 발열 90(40.2) 복통 73(32.6) 무력증 67(29.9) 두통 57(25.4) 림프류 59(26.3) 심혈관계 고혈압 130(58.0) 빈맥 48(21.4) 소화기계 설사 80(35.7) 오심 99(44.2) 변비 75(33.5) 구토 73(32.6) 복부 팽만 45(20.1) 혈액 및 림프계 빈혈 137(61.2) 백혈구감소증 78(34.8) 혈소판감소증 55(24.6) 대사 및 영양계 말초 부종 156(69.6) 고지질혈증 97(43.3) 저인산혈증 78(34.8) 크레아티닌 증가 89(39.7) 고혈당증 65(29.0) 고칼륨혈증 71(31.7) 부종 59(26.3) 저마그네슘혈증 50(22.3) 저칼륨혈증 53(23.7) 산증 54(24.1) 고콜레스테롤혈증 58(25.9) 치유 이상 49(21.9) 체중 증가 45(20.1) 근골격계 관절통 47(21.0) 신경계 떨림 35(15.6) 불면 45(20.1) 호흡기계 호흡곤란 75(33.5) 비염 48(21.4) 기침 증가 46(20.5) 비뇨생식기계 신세뇨관 괴사 103(46.0) 혈뇨 49(21.9) 기타 요인과 관련 있는 투여시 발현한 이상반응 수술에 대한 국소반응 133(59.4) ]]> max ,t max ,AUC가 각각 1.4, 1.3, 1.6배 증가하였다. 이 약은 딜티아젬 또는 그 대사체인 데스아세틸딜티아젬과 데스메틸딜티아젬의 약동학에는 영향을 미치지 않았다.]]> max ,t max ,AUC가 각각 4.3배, 38%, 10.9배 증가하였다. 그러나 이 약의 배설 반감기(terminal t 1/2 )는 변하지 않았다. 이 약의 1회 투여는 케토코나졸의 12시간 항정상태 혈중농도에 영향을 미치지 않았다.]]> max 가 각각 약 82%, 71% 감소한다는 것을 말해준다. 리팜피신의 투여가 지시된 환자에게는 효소유도의 잠재력이 더 낮은 대체 치료제를 고려해야 한다.]]> max 와 AUC가 각각 4.4배 및 4.2배 증가했고 t max 는 0.4시간 증가했다. 에리트로마이신의 C max 와 AUC는 각각 1.6배 및 1.7배 증가했고 t max 는 0.3시간 증가했다.]]> max 와 AUC가 각각 2.3배 및 2.2배 증가했고 t max 는 실질적인 변화가 없었다. 베라파밀의 약리학적 활성 S(-)이성질체의 C max 와 AUC는 모두 1.5배 증가했으며 t max 는 1.2시간 감소했다.]]> 2 )을 단회투여 또는 반복투여 받은 42명의 안정적인 신장이식 환자로부터 약동학적 자료를 얻었다.]]> 2 )을 투여받고 있는 15명의 신장이식 환자에게 설파메톡사졸(400 mg)/트리메토프림(80 mg)을 경구로 단회투여하였다.]]> max 와 AUC가 각각 512%와 148% 증가하였다. 그러나 사이클로스포린 투여 4시간 후 투여한 경우, 이 약 단독 투여시와 비교시 이 약의 C max 와 AUC가 모두 33% 증가하였다.]]> 2 /일을 사이클로스포린 경구용액 1.25 mg/kg/일과 동시에 투여하였을 때, 이 약 평균 최저농도가 단독투여시보다 67-86% 증가하였다. 이 약 최저 농도의 피험자간 변화범위(%CV)는 39.7-68.7%였다. 이 약의 반복 투여는 사이클로스포린의 최저 농도에 유의한 변화를 주지 않았지만, 피험자간 변화범위(% CV)는 기존 시험에서보다 높았다(85.9-165%).]]> 50 은 800 mg/kg 이상이었다.]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [시롤리무스] 동물실험에서 태아독성 보고
용량주의
- [시롤리무스] 상세 정보를 확인하세요.
보관방법
밀폐용기, 차광하여 실온(20~25℃) 보관
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사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.