코발사텍정160/12.5밀리그램
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
2 )에서 알리스키렌 함유제제와 병용]]> 구 분 이 약* (n = 4,372), % 위약 (n = 262), % 두통 3.7 14.5 어지럼 3.5 3.8 비인두염(Nasopharyngitis) 2.4 1.9 피로 1.6 1.5 요통 1.2 2.7 기침 1.2 0.8 상부호흡기감염 1.2 3.4 설사 1.1 1.1 관절통 1.0 1.1 ]]> t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-36hr (μg·hr/mL) C max (μg/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 코디오반정 160/12.5밀리그램 (한국노바티스(주)) 30.80±12.92 4.687±1.863 3.00(1.00~4.00) 7.31±1.77 시험약 발사르탄/히드로클로로티아지드정160/12.5밀리그램(대원제약(주)) 32.22±14.50 4.861±2.103 3.00(1.00~4.00) 7.11±1.33 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log0.9632~ 1.1009 log0.9422~ 1.1021 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=57) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-36hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 코디오반정 160/12.5밀리그램 (한국노바티스(주)) 428.2±83.6 68.01±14.63 1.50(1.00~4.00) 8.98±1.57 시험약 발사르탄/히드로클로로티아지드정160/12.5밀리그램(대원제약(주)) 444.4±94.3 69.85±14.07 1.50(1.00~4.00) 8.97±1.98 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log1.0034~ 1.0687 log0.9840~ 1.0800 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=57) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
DUR 안전성 정보
임부금기
- [발사르탄] 임신 2~3기에 ACE저해제 투여시 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(태아사지구축, 두개안면기형, 폐발육부전과 관련 있음) 및 사망과 관련됨.(발사르탄에 의함)
보관방법
기밀용기, 30℃이하 습기를 피해 보관
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.