유니캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)

t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서 log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다. 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-72hr (μgㆍhr/mL) C max (μg/mL) T max (hr) t 1/2 (hr) 대조약 모빅캡슐7.5밀리그램 (멜록시캄) [한국베링거인겔하임(주)] 47.07±21.84 1.616±0.500 4.00 (2.00~10.00) 26.91±11.47 시험약 멜록시캄캡슐7.5밀리그램[(주)바이넥스] 43.01±13.27 1.580±0.374 4.00 (2.00~8.00) 25.57±10.43 90% 신뢰구간* (기준: log0.8 ~ log1.25) log 0.8957 ~0.9922 log 0.9197 ~1.0675 - - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=26) AUC t :투약시간부터 최종혈중농도 정량시간t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max :최고혈중농도 T max :최고혈중농도 도달시간 t 1/2 :말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간 주 1 이 약은 (주)바이넥스의 멜록시캄캡슐7.5밀리그램과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 (주)바이넥스에 위탁 제조하였음.