투리온점안액(베포타스틴베실산염)
효능·효과
알레르기결막염으로 인한 가려움증의 치료
용법 · 용량
1회 투여량
1방울
알레르기결막염으로 인한 가려움증의 치료
1회 투여량
1방울
투여 횟수
1일 2회
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 구성성분에 과민반응 환자
3. 일반적 주의
1) 눈이 충혈되었을 경우에는 콘택트렌즈를 착용하지 않아야 한다. 이 약은 콘택트렌즈와 관련된 자극의 치료에 사용해서는 안 된다.
2) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 소프트렌즈에 흡착될 수 있으므로 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 10분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에서 이 약에 대한 적절하고 잘 관리된 연구는 수행되지 않았다. 동물시험으로 항상 사람의 반응을 예측할 수 있는 것은 아니므로, 이 약은 오직 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 사용해야 한다.
2) 동물에서 최기형성에 관한 연구가 실시되었다.
1) 가장 흔하게 보고된 이상반응은 약 25%의 환자에서 발생한 점안 후 경증의 미각변화였다. 이 외에 2-5%의 환자에서 눈 자극, 두통, 비인두염의 이상반응이 발생하였다.
2) 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 624명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 2.56%(16/624명, 총 16건)로 보고되었다.
이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다. 또한 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례로 ‘결막부종’이 0.32%(2/624명)로 보고되었으나 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 보고되지 않았다.
3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다. 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.