큐시미아캡슐15mg/92mg

환자가 임신 중에 이 약을 복용하거나 이 약 복용 중에 임신한 경우, 치료를 즉시 중단하고 태아에게 미칠 잠재적인 위험이 있음을 환자에게 알려야 한다.

가임기 여성은 이 약으로 치료를 시작하기 전에 임신 테스트의 결과가 음성임을 확인해야 하고, 이 약으로 치료하는 동안에는 매달 한 번씩 임신 테스트를 해야 한다.

고혈압 발생의 위험성 때문에 모노아민 산화효소 억제제(monoamine oxidase inhibitors) 투여기간 동안 또는 투여 후 14일 동안 펜터민 복용을 금한다.

건강한 지원자와는 달리 비만환자에게서 에티닐에스트라디올(에스트로겐 성분) 35 ug과 노르에틴드론 (프로게스틴 성분) 1 mg을 함유한 경구 피임약의 단회 용량과 이 약 15 mg/92 mg의 1일 1회 병용 투여는 에티닐에스트라디올의 노출을 16% 감소시키고, 노르에틴드론의 노출을 22% 증가시켰다.

이 연구가 피임 효과에 대한 상호 작용의 영향을 구체적으로 다루지는 않았지만, 임신의 위험도가 증가할 것이라고 예상되지는 않는다. 피임 효과의 주된 결정 요인은 복합 경구 피임약의 프로게스틴 성분이므로 높아진 프로게스틴 노출이 유해할 것으로 예상되지는 않는다

임상시험은 광범위하고 다양한 조건에서 시행되므로, 약물의 임상시험에서 관찰되는 이상반응 비율을 다른 약물의 임상시험에서 관찰되는 이상반응 비율과 직접적으로 비교할 수 없으며, 실제로 관찰되는 비율에 반영되지 않을 수도 있다.

이 자료는 평균 298일 동안 노출된 2,318명의 성인 환자(고혈압 환자 936명[40.4%], 제2형 당뇨 환자 309명[13.3%], BMI가 40 kg/m2 초과인 환자 808명[34.9%])를 대상으로 한 2개의 1년, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 임상시험과 2개의 2상 임상 보조 연구를 통해 이 약에 대한 노출을 반영하여 기술하였다.

흔한 이상반응 : 5% 이상, 위약에 비해 최소 1.5배 이상으로 나타나는 이상반응으로는 지각 이상, 어지러움, 미각이상, 불면증, 변비, 구강 건조 등이 있다.

이 약의 치료 환자군의 2% 이상 및 위약군에서 보다 빈번하게 보고된 이상 반응은 표 1에 나와 있다.