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식약처 의약품안전나라 기준 · 2026.05.17 업데이트 1) 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 오심, 복통, 체중증가, 두통, 우울감, 기분변화, 유방통, 유방압통이다. 심각한 이상반응으로는 동맥 및 정맥 혈전색전증이 있다. 3) 그 외 다음의 이상반응(중증 이상반응을 포함)이 복합경구(먹는)피임약을 복용하는 여성에게서 보고되었으며, 자세한 사항은 일반적 주의항을 참고한다. 흔하지 않게
일반적 주의 참조)
⑨ 기타 : 식욕변화, 언어장애, 드물게 프로락틴성 뇌하수체종양(때때로 유루증(젖흐름증)이 나타남), 아나필락시/아나필락시양 반응(두드러기, 혈관부종(부기), 그리고 호흡기 및 순환기 증상을 수반한 심한 반응을 포함), 혈청엽산농도감소 이 이상반응들은 복용자의 1% 이상에서 발생하였다. 복합경구(먹는)피임약을 사용한 환자에서 아래와 같은 이상반응이 보고되었다. 그러나 이러한 이상반응에 대해 약과의 연관성이 확인되거나 배제되지 않는다. 기관계 (MedDRA) (≥1/1,000, <1/100) 드물게(<1/1,000) 안과계 콘택트렌즈 불내성 소화기계 오심(구역), 복통 구토, 설사 면역계 과민반응 대사 및 영양계 체중 증가 체액 저류(체액 고임) 체중 감소 신경계 두통 편두통 정신계 우울감, 기분 변화 성욕 감소 성욕 증가 생식기계 및 유방질환 유방통, 유방 압통(누르는 통증) 유방 비대 질분비물, 유방분비물 피부 및 피하조직계 발진, 두드러기 결절(튀어나온 부위)성 홍반(붉은 반점), 다형성 홍반(여러모양의 붉은 반점) 혈관계 정맥, 동맥 혈전색전증** ** - 여러 복합경구(먹는)피임약을 포함한 역학 연구로부터 추정된 수치 - 정맥 및 동맥성 혈전(혈관 막힘)색전증은 다음을 포함한다: 말초심부정맥 폐색, 혈전증(혈관 막힘) 및 색전증/폐혈관 폐색, 혈전(혈관 막힘)증, 색전증 및 출혈성을 제외한 경색증/심근경색/뇌경색/뇌졸중 2) 복합경구(먹는)피임약과 관련이 있을 것으로 추정되는 빈도가 매우 낮거나 증상 발현이 늦은 이상반응은 아래와 같다 (2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 및 5. ① 종양 - 경구 피임제 사용 시 유방암의 진단 빈도수가 약간 증가한다. 유방암은 40세 이하의 여성에게서는 드물기 때문에, 일생에 걸친 유방암의 위험성과 관련하여 볼 때, 초과 정도는 작다. 복합 경구피임약 사용과 종양의 인과관계는 밝혀지지 않았다. - 간종양 (양성 및 악성) ② 기타 - 고중성지방혈증 여성에게 복합경구피임약 사용 시 췌장염의 위험 증가 - 고혈압 - 복합 경구피임약 사용시 다음 질병의 발생 및 악화는 확실하지 않다: 담즙정체(쓸개즙정체)로 인한 황달 및 가려움증;담석형성;포르피린증;전신홍반루푸스;용혈성(적혈구 파괴성)요독증후군;시덴함무도병;임신성포진(물집);귀경화증으로 인한 청력소실 - 유전성 및 후천성 혈관부종(부기)이 있는 여성에게 외인성 에스트로겐은 혈관부종(부기)을 유발하거나 악화시킬 수 있다. - 간기능 장애 - 당내성 변화 또는 말초 인슐린 저항성에의 영향 - 크론병, 궤양대장염 - 기미 ③ 상호작용 다른 약물 (효소 유도제)과 경구(먹는)피임제와의 상호작용으로 인하여 파탄 출혈(파혈성 출혈) 및/또는 피임실패가 야기될 수 있다. (6. 상호작용 참조) ① 심혈관계 : 혈전성 정맥염, 혈압상승, 정맥류 악화 ② 비뇨생식기계 : 월경외출혈(점상출혈(출혈점), 파괴성출혈), 월경량 변화 및 무월경, 질분비물변화, 자궁근종 크기의 증가, 자궁경부미란(짓무름), 질칸디다증, 질염, 월경전증후군, 월경곤란, 자궁경부암 ③ 유방 : 유방긴장감 및 확대, 유루증(젖흐름증), 양성유선병증 ④ 소화기계 : 복부팽만감, 복부경련, 위장장애, 담즙(쓸개즙)분비, 무황달성 간염, 만성 염증성 장질환, 복통, 담낭질환 ⑤ 중추신경계 : 우울증, 어지러움, 신경과민, 간질, 지각능력감소, 허탈, 조절장애 ⑥ 피부 : 여드름, 출혈성알레르기성 발진, 부종(부기), 가려움, 지루, 조모증, 탈모 ⑦ 눈 : 시각장애, 각막굴절변화, 망막혈전(혈관 막힘)증, 시신경염(부분적 또는 완전한 시력손상을 초래할 수 있다.) ⑧ 대사 : 나트륨 저류(고임), 당뇨병, 고중성지방혈증, 고콜레스테롤혈증 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마십시오. 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오. 자주 묻는 질문 동아제약미니보라정의 부작용은 무엇인가요? 1) 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 오심, 복통, 체중증가, 두통, 우울감, 기분변화, 유방통, 유방압통이다. 이 이상반응들은 복용자의 1% 이상에서 발생하였다.
심각한 이상반응으로는 동맥 및 정맥 혈전색전증이 있다.
복합경구(먹는)피임약을 사용한 환자에서 아래와 같은 이상반응이 보고되었다. 그러나 이러한 이상반응에 대해 약과의 연관성이 확인되거나 배제되지 않는다.
기관계
(MedDRA)
흔하게(≥1/100)
흔하지 않게
(≥1/1,000, <1/100)
드물게(<1/1,000)
안과계
동아제약미니보라정 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요? 부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.
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