트림보우흡입제100/6/12.5(베클로메타손디프로피오네이트, 포르모테롤푸마르산염수화물, 글리코피로니움브롬화물) 부작용 정보

코오롱제약(주)

심각한 부작용

⑨ 호흡기계 : 흔하게 발성장애, 흔하지 않게 천식발작, 기침, 습성해소, 인후 자극, 비출혈, 인두홍반, 드물게 기이성 기관지 연축, 천식악화, 구강인두 통증, 인후홍반, 인두염증, 인후건조, 매우 드물게 호흡곤란

1) COPD 또는 천식이 있는 환자에서 가장 흔하게 보고된 부작용은 각각 발성장애(0.3%, 1.5%) 및 구강 칸디다증(0.8%, 0.3%)이었으며, 이는 일반적으로 흡입 코르티코스테로이드제와 관련되어 있다.
* 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(≤1/10,000)
① 감염 : 흔하게 폐렴(COPD 환자에), 인두염, 구강 칸디다증, 요로감염, 비인두염, 흔하지 않게 인플루엔자, 구강 진균감염, 인두 칸디다증, 진균성(구)인두염, 식도 칸디다증, 질칸디다증, 위장관염, 부비동염, 비염, 드물게 하기도감염(진균)
② 혈액 및 림프계 : 흔하지 않게 과립 백혈구감소증, 매우 드물게 혈소판감소증

③ 면역계 : 흔하지 않게 알러지성 피부염, 드물게 홍반, 입술, 얼굴, 눈, 인두 부종 등을 포함한 과민반응

⑤ 대사 및 영양 장애 : 흔하지 않게 저칼륨혈증, 과혈당증, 드물게 식욕감소

⑥ 정신신경계 : 흔하게 두통, 흔하지 않게 안절부절, 떨림, 어지럼증, 미각장애, 감각저하, 빈도 미확인되었으나 정신운동과다행동, 수면장애, 불안, 우울증, 공격성, 행동변화(주로 어린이에서), 드물게 불면증, 과다수면증

⑦ 귀, 눈 : 흔하지 않게 이관염, 빈도 미확인되었으나 시야흐림, 매우 드물게 녹내장, 백내장

⑧ 심혈관계 : 흔하지 않게 심방 세동 및 심방조동, QTc 간격 연장, 빈맥, 빈박성 부정맥, 심계항진, 충혈, 홍조, 고혈압, 드물게 기외수축(심실 및 상심실), 협심증(안정 및 불안정성), 결절성 리듬, 동서맥, 혈관외 유출

⑩ 소화기계 : 흔하지 않게 설사, 구강건조, 소화불량, 연하곤란, 입술 작열감, 구역, 치아 우식증, 아프타성 구내염

⑪ 피부 및 피하조직 : 흔하지 않게 발진, 두드러기, 가려움증, 다한증, 드물게 혈관신경부종

⑫ 근골격계 : 흔하지 않게 근육경련, 근육통, 사지통증, 근골격성, 흉통, 매우 드물게 성장지연

⑭ 생식기 장애 및 투여부위 : 흔하지 않게 피로, 드물게 무력증, 매우 드물게 하지부종

⑮ 그 외 : 흔하지 않게 C-반응성단백질(CRP), 혈소판 수 증가, 유리지방산 증가, 인슐린 증가, 케톤체의 혈중농도 증가, 혈중 코티솔 감소, 드물게 혈압증가, 혈압감소, 매우 드물게 골밀도 감소

근육 경련(0.4%, 0.2%)은 장시간 작용하는 β2-작용제 성분에 기인한 것이다.
구강 건조(0.4%, 0.5%)는 전형적인 항콜린성 효과이다.
2) 임상시험 및 국외 시판 후 조사 결과, 베클로메타손 프로피오네이트/포르모테롤/글리코피로니움과 관련된 이상반응은 아래와 같으며, 기관별 발현빈도 수에 따라 구분하여 나열하였다.
④ 내분비계 : 매우 드물게 부신기능 저하
⑬ 신장 및 요로계 : 드물게, 배뇨곤란, 뇨정체, 신장염
3) 포르모테롤과 관련된 전형적인 이상반응은 다음과 같다.: 저칼륨혈증, 고칼슘 혈증, 떨림, 심계항진, 근육경련, QTc 간격 연장, 혈압상승, 혈압감소, 심방세동, 빈박성 부정맥, 빈맥, 협심증(안정 및 불안정), 심실이소수축 및 결절 리듬
4) 베클로메타손디프로피오네이트과 관련된 전형적인 이상반응은 다음과 같다.: 폐렴, 구강 진균감염, 하기도 진균감염, 발성 장애, 인후 자극, 고혈당증, 정신 장애, 혈중 코티솔 감소, 시야흐림
5) 글리코피로니움과 관련된 전형적인 이상반응은 다음과 같다
: 녹내장, 심방 세동, 심계항진, 빈맥, 구강 건조, 치아 우식증, 배뇨곤란, 뇨정체, 요로 감염

이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.