다나젠심바스타틴정20mg
효능·효과 (일반 정보)
일반 정보칼슘: 뼈와 치아의 주요 구성 성분으로, 근육 수축, 신경 전달, 혈액 응고 등에 필수적인 미네랄입니다.
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
주요 성분 가이드
주의사항
이 약(1,583명)% 위약(157명) % 콜레스티라민(179명) % 전신반응 복통 무력증 3.2 1.6 3.2 2.5 8.9 1.1 소화기계 변비 설사 소화불량 팽만감 구역 2.3 1.9 1.1 1.9 1.3 1.3 2.5 - 1.3 1.9 29.1 7.8 4.5 14.5 10.1 정신신경계 두통 3.5 5.1 4.5 호흡기계 상기도감염 2.1 1.9 3.4 ]]> 이 약 (N=2,221) % 위약 (N=2,223) % 전신 부종 복통 2.7 5.9 2.3 5.9 심혈관계 심방세동 5.7 5.1 소화기계 변비 위염 2.2 4.9 1.6 3.9 내분비계 당뇨병 4.2 3.6 근골격계 근육통 3.7 3.2 신경계/정신계 두통 불면 어지러움 2.5 4.0 4.5 2.1 3.8 4.2 호흡기계 기관지염 굴염 6.6 2.3 6.3 1.8 피부 습진 4.5 3.0 생식기계 요로감염 3.2 3.1 ]]> 2 를 단회 경구투여한 경우, 치사율이 유의하게 증가하였다. 랫트나 개에 각각 30, 100 g/m 2 으로 투여한 경우 치사율의 증거는 관찰되지 않았다. 설치류에서는 특이하게 관찰되는 증상은 없었고 개에게 이 용량을 투여하였을 때 구토, 점액변의 징후가 관찰되었다.]]> t , C max )를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서 log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.]]> 구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0-12hr (ng·hr/mL) Cmax (ng/mL) T max (hr) 대조약 조코정20밀리그램 (심바스타틴) (한국엠에스디(유)) 22.61±12.72 6.12±2.75 1.50(1.00~3.00) 시험약 심바스타틴정20mg (영일제약㈜) 22.91±15.31 5.71±2.73 1.50(0.66~4.00) 90% 신뢰구간 * (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.8322~1.1536 log 0.8021~1.0371 - (AUC t , C max , t 1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=24) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ]]>
상호작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 상호작용: [칼슘] 갑상선 호르몬제(레보티록신)의 흡수를 감소시킴 — 4시간 이상 간격 필요 [칼슘] 철분 보충제와 상호 흡수 방해 — 2시간 이상 간격 필요 [칼슘] 일부 항생제(퀴놀론, 테트라사이클린)의 흡수를 감소시킴
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
부작용 (일반 정보)
일반 정보주요 성분별 알려진 부작용: [칼슘] 변비, 복부 팽만감 [칼슘] 과량 시 신장 결석 위험 [칼슘] 드물게 고칼슘혈증 (과량 + 비타민D 과다 시)
이 정보는 성분 및 약물 분류를 기반으로 작성된 일반적인 안내이며, 개별 의약품의 허가 정보와 다를 수 있습니다. 정확한 정보는 의사·약사와 상담하세요.
보관방법
밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
관련 건강팁
사용자 리뷰
이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.