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린파자정100밀리그램(올라파립)
임신·수유 안전정보
린파자정100밀리그램(올라파립)
임신·수유 안전 정보
임부 금기 정보
[올라파립]
랫트 배태자 발달시험에서 유해한 모체 독성을 유도하지 않는 용량 수준에서 배태자 생존 감소, 태자체중 감소 및 태자발달 이상(내장 및 골격이상, 주요 안구 및 척추/늑골 기형 포함) 나타냄
수유부 주의사항
임부 및 수유부에 대한 투여 올라파립의 최기형성 및 유전독성 가능성으로 인해 임신 중에 올라파립을 사용해서는 안 된다.
2) 수유 수유부에서 이 약의 사용에 대한 자료는 없다.
동물 또는 수유부에서 올라파립이 모유로 분비되는지는 연구되지 않았다.
수유를 받는 신생아에 대한 위험은 배제할 수 없다.
수유부는 이 약 투여 기간 및 투여 기간 완료 후 1개월간 수유하지 않는 것이 권장된다.
관련 주의사항 발췌
임신한 여성을 대상으로 수행한 연구는 없다.
이 약을 투여 받는 여성 환자 또는 남성 환자의 여성 파트너가 임신한 경우, 태아에 대한 잠재적 위해성 또는 유산의 위험에 대해 알려야 한다.
1) 피임 및 임신 검사 가임 여성은 이 약의 투여기간 및 투여 완료 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 한다.
치료에 앞서 모든 가임여성을 대상으로 임신 검사가 수행되어야 하며, 이 약 투여 중 주기적으로 그리고 마지막 투여 1개월 후에 임신검사를 수행해야 한다.
남성 환자는 투여 기간 및 이 약 투여 완료 후 3개월간 임신한 여성 또는 가임 여성과 성교를 할 때 콘돔을 사용해야 한다.
4) 배태자 독성 이 약의 약물 기전(PARP 저해)에 의해, 이 약을 임신한 여성에게 투여 시 태아에게 해를 끼칠 수있다.
이 약은 임신 중 사용해서는 안 된다.
만약 환자가 이 약을 투여 받는 동안 임신을 하면, 환자에게 이 약이 태아에 미칠 수 있는 잠재적 위험을 알려야 한다.
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본 정보는 참고용이며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다. 임신 중이거나 수유 중인 경우 반드시 담당 의사와 상담하세요.
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