퍼킨씨알정50-200밀리그램(카르비도파, 레보도파)의 부작용은 무엇인가요?

1) 시네메트정(레보도파-카르비도파)을 투여하여 주로 중증도 내지 중증 운동기능변동(motor fluctuation)을 보이는 환자를 대상으로 시네메트정과 이 약에 무작위 배정한 비교임상시험을 실시한 결과 이 약의 부작용 발현율 및 양상은 시네메트 정과 유사하였다. 임상적인 부작용 (발현율 1% 이상) 부작용 시네메트씨알정 (n=491) % 시네메트정 (n=524) % 부작용 시네메트씨알정 (n=491) % 시네메트정 (n=524) % 운동이상 구역 환각 착란 현기증 우울

퍼킨씨알정50-200밀리그램(카르비도파, 레보도파) 부작용이 나타나면 어떻게 해야 하나요?

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오. 약 복용을 임의로 중단하지 마시고, 심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

퍼킨씨알정50-200밀리그램(카르비도파, 레보도파) 부작용 정보

명인제약(주)

심각한 부작용

1) 시네메트정(레보도파-카르비도파)을 투여하여 주로 중증도 내지 중증 운동기능변동(motor fluctuation)을 보이는 환자를 대상으로 시네메트정과 이 약에 무작위 배정한 비교임상시험을 실시한 결과 이 약의 부작용 발현율 및 양상은 시네메트 정과 유사하였다.
호흡곤란
대사: 체중증가, 부종

흔한 부작용

일반적 주의’ 참조), 진전의 증가, 말초신경병증, 망상과 편집증적 관념을 포함하는 정신이상 증상, 도파민조절장애(Dopamine Dysregulation Syndrome, DDS)

기타 부작용

임상적인 부작용 (발현율 1% 이상)
부작용
시네메트씨알정
(n=491)
%
시네메트정
(n=524)
%
부작용
시네메트씨알정
(n=491)
%
시네메트정
(n=524)
%
운동이상
구역
환각
착란
현기증
우울
요로감염
두통
비정상적 꿈
근긴장이상
구토
상기도감염
“On-off“현상
16.5
5.5
3.9
3.7
2.9
2.2
2.2
2.0
1.8
1.8
1.8
1.8
1.6
1.6
12.2
5.7
3.2
2.3
2.3
1.3
2.3
1.9
0.8
0.8
1.9
1.0
0.4
1.1
요통
구갈
식욕부진
설사
불면
체위성저혈압
견통
흉통
근경련
감각 이상
빈뇨
소화불량
변비
1.6
1.4
1.2
1.2
1.2
1.0
1.0
1.0
0.8
0.8
0.8
0.6
0.2
0.6
1.1
1.1
0.6
1.0
1.1
0.6
0.8
1.0
1.1
1.1
1.1
1.5
2) 임상시험 동안 이 약 또는 시네메트 정을 각각 투여한 443명, 475명 중 1% 이상에서 헤모글로빈 및 헤마토크릿 치 감소, 혈당 증가, 뇨중 백혈구 및 세균 검출, 혈뇨 등의 임상 검사상의 이상을 나타냈다.
다음은 각 임상시험에서 이 약을 투여받은 전체 748명으로부터 보고된 신체기관별 부작용이다.
전신: 무력증, 피로, 복통, 기립성 반응
심혈관계: 심계항진, 고혈압, 저혈압, 심근경색
위장관계: 위장관계 통증, 연하곤란, 가슴앓이
대사: 체중감소
근골격계: 하지통
신경정신계: 무도병, 졸음, 넘어짐, 불안, 지남력장애, 사고력 감소, 보행장애, 추체외로계 이상, 초조, 신경과민, 수면장애, 기억력 감퇴
호흡기계: 기침, 인후통, 감기
피부: 두드러기
특수감각계: 시야흐림
비뇨기계: 뇨실금
임상검사: 백혈구 수 감소, 혈청 K+치 감소, BUN 증가, 혈청 크레아티닌 증가, 혈청 LDH 증가, 단백뇨 및 당뇨
3) 이 약 시판 후 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.
심혈관계 : 심장박동이상, 실신
위장관계: 미각이상, 흑색 침
과민증: 혈관부종, 두드러기, 가려움증, 수포성 병변 (천포창 유사 반응 포함)
신경 정신계: 신경이완제 악성증후군 (‘4.
피부: 탈모, 홍조, 흑색 땀
비뇨생식계; 흑색 뇨
4) 다음은 레보도파 단일제 및 다른 레보도파/탈탄산효소저해제 복합제의 부작용으로 이 약에서도 발현 가능성이 있는 부작용이다.
심혈관계: 정맥염
위장관계: 위장관계 출혈, 십이지장궤양 악화, 타액분비과다, 이갈이증, 딸꾹질, 고창, 혀의 작열감
조혈계: 용혈성 및 비용혈성 빈혈, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 무과립구증
과민증: 헤노호쉔라인 (Henoch-Schonlein) 자반증
신경정신계: 운동실조, 자살경향을 동반한 우울증, 치매, 다행감, 경련 (이 약과의 상관관계는 밝혀지지 않음), 운동완서, 무감각, 근육 뒤틀림, 안검연축 (과량투여의 초기 증상일 수 있으므로 이 경우 감량을 고려한다), 개구장애, 잠재성 호르너 증후군의 악화, 악몽
피부: 악성흑색종 (1.
다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참조), 발한
특수 감각: 안구운동발작, 동공산대, 복시
비뇨생식계: 뇨저류, 지속발기증
기타: 실신, 쉰목소리, 권태, 안면홍조, 자극감, 비정상적 숨쉬기
임상검사: 알칼린포스파타제, SGOT (AST), SGPT (ALT), 빌리루빈, 쿰스반응의 검사치 및 요산 검사치에 이상이 보고된 바 있다.
5) 시판 후 사용에서, 도파민 수용체 작용제 및/또는 기타 도파민성 약제 투여 후 그리고 드물게 이 약을 포함하는 레보도파 제제 투여 후 병적 (강박적) 도박, 성욕 증가, 성욕 과다, 강박적 소비/지출, 폭식 및 강박적 음식 섭취가 보고되었다.

부작용 대처 방법

부작용이 나타나면 즉시 의사 또는 약사에게 알리십시오.
약 복용을 임의로 중단하지 마십시오.
심각한 부작용이 의심되면 가까운 응급실을 방문하십시오.

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이 정보는 식약처 공공데이터를 기반으로 하며, 의사/약사의 전문적 판단을 대체하지 않습니다.