바라온정의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.
수유부 주의사항
임신 및 수유부에 대한 투여 참조).
임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약은 임신 기간 중 사용하지 않는다.
3) 이 약 성분 중 일부가 모유 중에 이행되어 영아에게 황달 및 유방확대 등 부작용이 보고된 바 있고 모유의 양과 질을 저하시킬 수 있으므로 수유부에는 투여하지 않는다.
관련 주의사항 발췌
일반적 주의 참조)
7) 움직이지 못하는 상태가 오래 지속되는 대수술
8) 중증 과중성지방혈증으로 인한 췌장염이나 그 병력이 있는 환자
9) 간 기능이 정상으로 돌아오지 않은 중증 간질환 환자나 그 병력이 있는 환자
10) 간종양환자(양성이나 악성)나 그 병력이 있는 환자
11) 뇌하수체 종양 환자
12) 성스테로이드로 인한 악성종양(예: 생식기나 유방에)으로 알려졌거나 의심되는 환자
13) 진단되지 않은 질 출혈 환자
14) 임부 또는 임신이 의심되는 경우
15) 임신 중 지속적인 가려움, 임신포진, 유천포창(類天疱瘡) 또는 이경화증의 병력이 있는 환자
16) 이 약의 주성분이나 부형제에 과민반응이 있는 경우
17) C형 간염 직접 작용 항바이러스제(Direct-acting antiviral, DAA) 투여 환자(5.
복합호르몬피임제 사용 중 정맥 혈전색전증 발생률은 임신과 관련된 발생률(여성 10,000명당 연간 5-20건)보다
- 아래의 그림은 임신하지 않았으며 복합호르몬피임제를 사용하지 않는 여성, 복합호르몬피임제를 사용하는 여성, 임신한 여성 및 출산 후 여성에 대한 정맥 혈전색전증 발생에 대한 위험성을 나타냈다.
- 정맥 혈전색전증의 발생 가능성
* 임신 자료는 참고 문헌에서의 실제 임신 기간에 근거한 것이다.
임신 기간이 9개월이라는 모델 추정에 근거할 때, 비율은 1년간 여성 10,000명(per 10,000 woman-years) 당 7-27건이다.
- 임신과 복합경구피임제 사용으로 다음과 같은 상태가 발생되거나 악화된다고 보고되었지만, 복합경구피임제 사용과의 관련성에 대한 증거는 아직 분명하지 않다: 황달 및/또는 담즙 울체와 관련된 소양증, 담석 형성, 포르피린증, 전신성 홍반성 루푸스, 용혈성 요독 증후군, 시덴함 무도병(Sydenham's chorea), 임신성 포진, 이경화증 관련 청각 상실, (유전성 및 후천성) 혈관부종
- 간 기능의 급성 및 만성 장애로 인해 간 기능 수치가 정상으로 되돌아 올 때까지 복합경구피임제 사용을 중단할 필요가 있을 수 있다.
임신 중 또는 기존 성 스테로이드 사용 중 최초로 발생했던 담즙 정체성 황달이 재발하는 경우 복합경구피임제 사용을 중단할 필요가 있다.