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듀카로정60/5/10밀리그램(피마사르탄칼륨,암로디핀,로수바스타틴) 임신 중 복용해도 될까?

임신·수유 주의사항 확인 필요

식약처 의약품안전나라 기준·2026.05.17 업데이트

복용 전 확인 결과

듀카로정60/5/10밀리그램(피마사르탄칼륨,암로디핀,로수바스타틴)의 허가사항에 임신 또는 수유 관련 주의 문구가 있습니다. 복용 전 전문가와 상담하세요.

수유부 주의사항

다음 환자에게는 투여하지 말 것 1) 이 약의 구성성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자 2) 임부 또는 수유부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 적절한 피임방법을 사용하지 않는 가임여성 - 출산이 가능한 연령의 여성에 이 약을 투여 시 임신하지 않을 가능성이 높은 경우와 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려주었을 때만 투여한다.
임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 (1) 피마사르탄 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임부에 투여시 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있다.
2)수유부 피마사르탄, 로수바스타틴이 사람의 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나, 랫드의 모유로 이행되는 것이 확인되었고, 암로디핀은 사람 모유중으로 이행된다고 보고된 바 있다.
따라서 수유중에는 이 약을 투여하지 않고, 부득이 복용중인 수유부는 수유를 중단해야 한다.
임부 및 수유부에 대한 투여’항 참조)

관련 주의사항 발췌

특히 임신 2, 3기에 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물 투여시, 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두개골 형성저하증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적 신부전을 포함한 손상 및 사망까지도 유발되었다.
임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 이 약의 투여를 중단해야 한다.
이러한 이상반응은 임신 1기에만 국한되는 자궁내에서의 약물 노출에 의해 발생되는 것 같지는 않다.
배아와 태아가 임신 1기에 한해 안지오텐신 II 수용체 길항제에 노출된 경우 임부에게 반드시 위의 사항(잠재적 위험성)을 알려야 한다.
그러나 환자가 임신했을 때에는 가능한 한 빨리 이 약의 복용을 중단토록 해야 한다.
(2) 암로디핀 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았다.
따라서, 임부에 대한 투여는 다른 안전한 대체 약물이 없는 경우 및 질환 자체가 모체 및 태아에 큰 위험을 줄 경우에만 투여가 권장된다.
(3) 로수바스타틴 임부에 대한 로수바스타틴의 안전성은 확립되지 않았으므로 임신 중에 사용하면 안된다.
임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용해야 한다.

자주 묻는 질문

듀카로정60/5/10밀리그램(피마사르탄칼륨,암로디핀,로수바스타틴)은 수유 중 복용해도 되나요?

다음 환자에게는 투여하지 말 것 1) 이 약의 구성성분 및 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자 2) 임부 또는 수유부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 적절한 피임방법을 사용하지 않는 가임여성 - 출산이 가능한 연령의 여성에 이 약을 투여 시 임신하지 않을 가능성이 높은 경우와 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려주었을 때만 투여한다.